Question 1

프릴리지정30밀리그램(다폭세틴염산염)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

조루증의 치료
질 내 삽입 후 사정까지의 시간이 2분 미만인 경우로, 조루증이 지속적이거나 재발하여, 개인적 고통이 크거나 대인관계에 어려움이 있으며, 사정제어가 잘 안 되는 경우로써 지난 6개월 동안 대부분의 성행위 시도에서 조루가 발생한 경우
이 약은 예상된 성행위 전에 필요한 경우에만 투여해야 한다.

Question 2

프릴리지정30밀리그램(다폭세틴염산염)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약은 쓴맛을 피하기 위해 한번에 삼켜야 하며 최소 1컵의 물과 함께 복용하도록 한다. 환자는 실신이나 어지러움 또는 어질어질함 등 실신의 전구증상이 발생하면 운전이나 위험한 기계 조작 등을 피해야 한다.[사용상의 주의사항 4.3)항 참조]
성인남성 (18~64세):
투여를 시작하기 전에 의사는 환자의 기립성 반응(orthostatic events) 기왕력을 알아보고 기립성 시험(orthostatic test: 혈압, 맥박, 눕기, 일어서기)을 하여야 한다. 환자가 기립성 반응의 병력이 있거나 기립성 시험에서 비슷한 반응을 보일 경우, 이 약의 사용을 피해야 한다.[사용상의 주의사항 4.4)항 참조]
성행위 약 1~3시간 전에 초회 권장용량 30mg을 경구투여한다. 30mg의 효과가 충분하지 않고 내약성이 좋은 경우, 최대 권장용량인 60mg까지 증량할 수 있다. 최대 투여횟수는 24시간 이내에 1회를 초과하지 않는다.
만약 초회용량에서 환자가 기립성 반응을 보일 경우 60mg으로 증량해서는 안 된다.
이 약은 식사와 무관하게 투여할 수 있다.
조루증 치료를 위해 이 약을 처방한 의사는 최초 4주 투여 또는 6회 투여 후 이 약의 위험성과 환자가 보고하는 유익성의 균형을 평가하여, 이 약의 투여를 지속하는 것이 적절한지를 결정하여야 한다.
고령자 (65세 이상):
고령자에서의 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
소아 및 청소년:
이 약은 18세 미만의 소아 및 청소년에게 투여해서는 안 된다.
신장애 환자:
경증 및 중등도의 신장애 환자에서의 용량조절은 필요하지 않으나 주의하여 투여한다. 중증의 신장애 환자에의 사용은 권장되지 않는다.
간장애 환자:
이 약은 중등도 및 중증의 간장애 환자(Child-Pugh Class B and C)에게 투여해서는 안 된다.
CYP2D6 대사가 적은 환자나 강력한 CYP2D6 저해제를 사용 중인 환자:
CYP2D6 대사가 적은 유전형을 가진 환자나 강력한 CYP2D6 저해제를 병용투여하는 환자에서의 용량은 30mg으

Question 3

프릴리지정30밀리그램(다폭세틴염산염) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약의 주성분 또는 이 약에 함유된 성분에 과민성이 있는 환자
2) 다음과 같은 병리학적으로 중대한 심장 질환자
- 심부전 (NYHA class II-IV)
- 영구 심장박동기 치료를 받지 않는 전도 이상 (2-3도 방실차단 또는 동결절기능부전증후군)
- 중대한 허혈성 심장질환
- 중대한 판막 질환
- 조절되지 않는 고혈압(>180/100mmHg) 등 기타 유의한 심혈관계 질환이 있는 환자(임상경험이 없으므로 이 약의 사용이 권장되지 않는다.)
3) 중등도 및 중증의 간장애 환자
4) 이 약은 MAO(모노아민산화효소) 저해제를 투여중인 환자 또는 MAO 저해제의 투여 중단 후 14일 이내인 환자에는 금기이다. 이와 비슷하게, 이 약 투여중단 후 7일 이내에 MAO 저해제를 투여해서도 안 된다.[5.1)항 참조]
5) 이 약은 치오리다진을 투여중인 환자 또는 치오리다진의 투여 중단 후 14일 이내인 환자에는 금기이다. 이와 비슷하게, 이 약 투여중단 후 7일 이내에 치오리다진을 투여해서도 안 된다.[5.2)항 참조]
6) 이 약은 다른 세로토닌 재흡수 저해제[선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRI), 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 저해제(SNRI), 삼환계 항우울제(TCA)] 또는 L-트립토판, 트립탄, 트라마돌, 리네졸리드, 리튬 및 St. John's Wort (HypericumPerforatum)제제와 같은 세로토닌 유사작용 약물 및 생약제제와 병용해서는 안 되며, 또한 이들 약물의 투여중단 후 14일 이내에 투여해서도 안 된다. 마찬가지로, 이 약의 투여 중단 후 7일 이내에 이들 약물을 투여해서도 안 된다.[5.4)항 참조]
7) 강력한 CYP3A4 저해제(예: 케토코나졸, 이트라코나졸, 리토나비어, 사퀴나비어, 텔리스로마이신, 네파자돈, 넬피나비어, 아타자나비어 등)를 투여 중인 환자
8) 기립성 반응의 기왕력이 있거나 의심되는 환자[4.4)항 참조]
9) 조증/경조증 또는 양극성 장애의 병력이 있는 환자는 이 약을 투여해서는 안 되며, 이러한

약품명	프릴리지정30밀리그램(다폭세틴염산염)
제조사	한국메나리니(주)
주성분	다폭세틴염산염 (30mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	신약
약효분류(ATC)	G04BX14
약 모양	원형 / 회색 / 필름코팅정
각인	앞: 마크 / 뒤: 없음
허가일자	20090729
국내 수입실적	2024년 $114,838식약처 의약품 수입·수입실적 기준

프릴리지정30밀리그램(다폭세틴염산염)

기본 정보

함께 주의할 점 (식약처 DUR)

상세 정보

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