Question 1

칼도롤주사액(이부프로펜)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

중등도 및 중증 통증 조절을 위한 마약성 진통제의 보조요법
해열

Question 2

칼도롤주사액(이부프로펜)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약은 각 환자의 치료 목표에 부합하는 최소 유효용량을 최단 기간동안 투여한다.
최초 투여 이후 환자 상태에 따라 용량과 투여 횟수를 적절히 조절한다.
성인은 1일 최대 3200mg까지 투여할 수 있다.
신장 이상 반응의 위험을 줄이기 위해 투여 전에 환자에게 충분한 수분을 공급해야 한다.
(1) 중등도 및 중증 통증 조절을 위한 마약성 진통제(모르핀)의 보조요법
&#x2981; 성인(17세 이상) :
400mg-800mg을 필요에 따라 매 6시간 간격으로 정맥투여한다. 1일 최대 3200mg까지 투여할 수 있다.
투여 시간은 30분 이상이어야 한다.
(2) 해열
&#x2981; 성인(17세 이상) :
400mg을 필요에 따라 매 4-6시간 간격으로 정맥투여한다. 환자상태에 따라 초회 400mg 투여 이후 매 4시간 간격으로 100-200mg을 투여할 수도 있다. 1일 최대 3200mg까지 투여할 수 있다.
투여 시간은 30분 이상이어야 한다.
&#x2981;소아(6개월 이상 ~ 17세 미만)의 해열 :
- 6개월 ~ 12세 미만: 1회 10mg/kg부터(최대 400mg)을 필요에 따라 매 4~6시간 간격으로 정맥투여하며, 투여 시간은 10분 이상이어야 한다. 1일 최대 40mg/kg 또는 2,400mg까지 투여할 수 있다(두 용량 중 더 낮은 용량).
- 12세 이상 ~ 17세 미만: 1회 400mg을 필요에 따라 매 4~6시간 간격으로 정맥투여하며, 투여 시간은 10분 이상이어야 한다. 1일 최대 2,400mg까지 투여할 수 있다.
<정맥주입용액 조제>
정맥 주입 전에 최종 농도가 4mg/mL 이하가 되도록 정주용 수액으로 희석한다.
사용 가능한 정주용 수액은 다음과 같다 ; 0.9% 생리식염주사액, 5% 포도당주사액 또는 유당첨가링겔액.
ㆍ400mg 용액 : 이 약 4mL를 정주용 수액 100mL 이상으로 희석한다.
ㆍ800mg 용액 : 이 약 8mL를 정주용 수액 200mL 이상으로 희석한다.
희석된 정맥주입용액은 20-25℃, 실내조명조건에서 24시

Question 3

칼도롤주사액(이부프로펜) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제 복용 시 치명적일 수 있는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험이 증가한다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자이거나 이 약을 장기 복용한 환자일수록 심혈관계 이상반응 발생가능성은 증가한다. 이 약을 복용하는 동안 이상반응에 대해 신중히 모니터링을 해야 하며, 이상반응이 나타날 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다.
조절되지 않는 고혈압, 울혈심부전증(NYHA II-III), 확립된 허혈성 심장질환, 말초동맥질환, 뇌혈관질환을 가진 환자들은 신중히 고려하여 이부프로펜을 사용하여야하며 고용량 이부프로펜(1일 2400mg) 사용을 피해야 한다. 또한 심혈관계 위험 요소(예. 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)를 가지고 있는 환자가 고용량 이부프로펜(1일 2400mg)이 필요한 경우 장기간 치료를 시작하기 전에 신중히 고려해야한다.
임상연구 결과 고용량(1일 2400mg) 이부프로펜 사용이 동맥 혈전 증상(심근경색증 또는 뇌졸중)에 대한 위험성을 다소 증가시킬 수 있다고 나타났다. 종합적으로 역학연구 결과 저용량 이부프로펜(예. 1일 1200 mg 이하)과 동맥 혈전 증상의 위험성 증가간의 연관성은 증명되지 않았다.
2) 위장관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제 복용 시 위장관의 출혈, 궤양 및 천공(뚫림) 등 치명적일 수 있는 중대한 위장관계 이상반응이 나타날 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 고령자(노인)이거나 이 약을 장기복용한 환자일수록 위장관계 이상반응 발생가능성은 증가할 수 있다. 이 약을 복용하는 동안 이상반응에 대하여 신중히 모니터링을 해야 하며, 고위험군의 환자에게는 비스테로이드성 소염진통제와 관련 없는 다른 대체 치료제를 고려하여야 한다.
1) 위장관 궤양, 위장관 출혈환자 또는 그 병력이 있는 환자
2) 심한 혈액이상 환자
3) 심한 간장애 환자
4) 심한 신장장애

약품명	칼도롤주사액(이부프로펜)
제조사	(주)한국디비팜
주성분	이부프로펜 (400mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	근골격계
약효분류(ATC)	M01AE01
허가일자	20110131
국내 수입실적	2024년 $1,485,690식약처 의약품 수입·수입실적 기준

칼도롤주사액(이부프로펜)

기본 정보

함께 주의할 점 (식약처 DUR)

행정처분 이력

상세 정보

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