Question 1

엠티엑스주(메토트렉세이트)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

1. 백혈병
2. 융모질환(융모암, 파괴포상기태, 포상기태)의 자각적, 타각적 증상의 완화
3. 류마티스관절염
4. 다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선
1. 다음과 같은 암상태의 광범위한 처치
1) 급성백혈병, 비호지킨림프종, 육종(연부육종, 골육종)
2) 유방암, 폐암, 두경부암, 방광암의 고형암, 융모질환(융모암, 파괴포상기태, 포상기태)
2. 다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선

Question 2

엠티엑스주(메토트렉세이트)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

메토트렉세이트로서 1일 유아 1.25～2.5 mg, 소아 2.5～5 mg, 성인 5～10 mg을 1주일에 3～6일간 경구투여 한다.
투여량은 환자의 내약량 및 증상의 정도에 따라 증감한다.
이 약으로서 1일 10～30 mg을 경구투여 한다(적절히 증감한다).
5일간을 1주기로 하고, 7～12일간의 휴약기간을 가진 후 반복투여한다.
전회의 투여에 의해 이상반응 발생 시는 이상반응이 없어질 때까지 휴약한다.
성인 : 치료 1주일 전 1회 이 약으로서 5～10 mg의 시험용량을 경구투여하여 특이체질의 이상반응 시험을 권장한다.
1주 1회 7.5～20 mg을 경구투여하거나 12시간 간격으로 3회에 2.5 mg씩 나누어 경구투여한다.
스케줄은 최적 반응에 도달하기 위해 점차 증량할 수 있지만 1주 총 용량은 20 mg을 넘지 않아야 한다. 반응이 성취되면, 스케줄은 가능한 최소용량으로 감량한다.
성인 : 치료 1주일전 이 약으로서 1회 5～10 mg의 시험용량을 경구투여 하여 특이체질의 이상반응 시험을 권장한다.
다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선에 1주 1회 7.5～20 mg을 경구투여하거나 12시간 간격으로 3회에 나누어 경구투여한다.
1) 소아의 수막백혈병
1주 간격으로 뇌척수액이 정상으로 돌아올 때(일반적으로 2～3주)까지 이 약으로서 12～15 ㎎/㎡(약 체중 kg당 0.4～0.5 ㎎)을 수막강주사한다.
2) 융모질환
5일을 1주기로 하여 1일 이 약으로서 10～30 ㎎/㎡(적절히 증감)을 5일간 근육주사한다. 7～12일의 휴약 기간을 갖거나 이상반응이 가라앉을 때까지 휴약한다. 1주기를 3～5회 반복할 수 있다.
3) 유방암
이 약으로서 10～60 ㎎/㎡을 정맥주사한다.
4) 폐암
이 약으로서 20～100 ㎎/㎡을 정맥주입 또는 정맥주사한다.
5) 두경부암
이 약으로서 240～1,080 ㎎/㎡을 정맥주입 후 로이코보린 칼슘 구원요법을 실시한다.
6) 방광암
이 약으로서 최대 100 mg까지 1주 또는 2주마다 정맥주사 또는 정맥주입한다.
7) 골육종

Question 3

엠티엑스주(메토트렉세이트) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 류마티스 관절염 또는 건선의 치료에서 이 약은 일주일에 한 번만 복용(투약)하여야 한다. 이 약 사용 시 투약 오류는 사망을 포함한 심각한 부작용을 유발할 수 있으므로 주의 깊게 효능효과, 용법용량 및 사용상의 주의사항을 살펴보아야 한다.
2) 메토트렉세이트, 플루오로우라실 교대요법은 고도의 위험성을 수반하므로 투여 중 및 투여 후 일정기간은 환자를 의사의 감독 하에 두어야 한다. 또한 긴급한 경우에는 충분하게 조치할 수 있는 의료시설 및 항암화학요법에 충분한 경험을 가진 의사로서 본 요법이 적절하다고 판단되어지는 증례에 대해서만 한다. 더욱이 본 요법의 개시에 있어서는 효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항을 충분히 숙독해야 한다.
3) 프로톤펌프 억제제(Proton pump inhititors, PPIs)를 투여받는 환자에게 고용량의 메토트렉세이트를 사용할 경우 주의하여야 한다. 부작용 사례 보고 및 집단약동학 연구(population pharmacokinetic studies) 발표자료 등에서 메토트렉세이트(주로 고용량을 사용하는 경우)와 프로톤펌프 억제제(오메프라졸, 에스오메프라졸, 판토프라졸 등)를 병용하는 경우 메토트렉세이트 그리고/또는 그 대사체인 히드록시메토트렉세이트의 혈중 농도가 상승 및 지속됨에 따라 메토트렉세이트 독성이 나타날 수 있는 것으로 보고되었다. 이러한 자료 중 두 건의 증례에서 고용량의 메토트렉세이트 제제와 프로톤펌프 억제제를 병용했을 때 메토트렉세이트 제제의 배설이 지연되었으나, 메토트렉세이트 제제와 라니티딘 제제를 병용하였을 경우에는 나타나지 않았다. 그러나, 메토트렉세이트와 라니티딘의 상호작용에 대한 정식 약물상호작용연구는 수행되지 않았다.(6. 상호작용 참조)
1) 이 약 성분에 대해 중증 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 신장애 환자
3) 간장애 환자
4) 흉수, 복수 등이 있는 환자(흉수, 복수 등의 장기간 저류시 독성이 증강될 수 있다.)
5) 다음과 같은 상태의 건선 또는 류마티스 관절염 환자
(1) 골수형

약품명	엠티엑스주(메토트렉세이트)
제조사	제이더블유중외제약(주)
주성분	[M040168]메토트렉세이트
전문/일반	전문의약품
약효분류	항종양제 및 면역조절제
약효분류(ATC)	L01BA01
허가일자	19790109

엠티엑스주(메토트렉세이트)

기본 정보

함께 주의할 점 (식약처 DUR)

상세 정보

관련 정보