Question 1

미가드정2.5밀리그램(프로바트립탄숙신산염일수화물)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

전조증상을 수반하거나 수반하지 않는 편두통의 급성치료

Question 2

미가드정2.5밀리그램(프로바트립탄숙신산염일수화물)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약은 편두통 예방 목적으로는 복용하지 않는다.
만약 프로바트립탄의 일차 투여 후에 치료반응이 없다면, 같은 증상 발현시 이 약을 재투여해서는 안된다.
○ 성인(18~65세)
이 약의 권장 투여용량은 프로바트립탄으로서 2.5밀리그램(1정)이다.
만약 편두통이 초기 진정 후 재발한다면, 2시간 이상의 간격을 두고 재투여할 수 있다. 1일 총 투여량으로 5밀리그램(2정)을 초과해서는 안된다.
○ 신장애환자
신장애 환자들에게 용량을 조절할 필요가 없다.
○ 간장애환자
경증 또는 중등증의 간장애 환자들에게는 용량을 조절할 필요가 없다. 중증의 간장애 환자에게는 투여하지 않는다(사용상의 주의사항 1. 다음환자에게는 투여하지 말 것 항 참조).

Question 3

미가드정2.5밀리그램(프로바트립탄숙신산염일수화물) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 프로바트립탄 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 심근경색증, 허혈성심질환, 관상혈관경축(예, 프린츠메탈협심증), 말초혈관질환(허혈성 대장 질환 등)의 병력이 있거나 허혈성 심질환의 증상 또는 징후를 보이는 환자
3) 중등도의 중증 또는 중증의 고혈압환자, 혈압이 조절되지 않는 경증의 고혈압환자
4) 과거에 뇌졸증 또는 일시적인 허혈성 발작이 있었던 환자
5) 중증 간장애 환자(Child-Pugh C)
6) 에르고타민 또는 그유도체를 함유한 약물이나 맥각류 약물(디히드록시에르고타민 또는 메티서자이드) 및 다른 5-HT 1 수용체 작용제를 복용하고 있거나 24시간 이내에 복용한 환자
7) 편마비성, 기저성 또는 안근(眼筋)마비성 편두통 환자
8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당 분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
프로바트립탄은 2.5밀리그램의 권장용량으로 2,700명 이상의 환자에 투여되었으며, 대부분의 흔한 이상반응(<10%)은 어지럼증, 피로, 감각이상, 두통 및 홍조였다. 프로바트립탄의 임상시험에서 보고된 이상반응은 일시적이었으며, 일반적으로 경미하거나 중등도이었으나 자연적으로 해결되었다. 이상반응으로 보고된 증상 중 일부는 편두통 증상과 연관이 있을 것으로 보인다.
아래 표는 4개의 위약 대조 임상시험에서 프로바트립탄 2.5밀리그램 투여와 인과관계가 있다고 간주되며 위약군보다 높은 발생율을 보이는 이상반응이다.
기관계 흔하게 ≥1% 이고 <10% 흔하지 않게 ≥0.1% 이고 <1% 드물게 ≥0.01% 이고 <0.1% 혈액 및 림프계 장애 림프절병증 대사 및 영양이상 탈수 저칼슘혈증 정신질환 불안, 불면증, 착란, 신경과민, 초조, 우울증, 이인증 비정상적 꿈, 인격장애 신경계장애 어지럼증,

약품명	미가드정2.5밀리그램(프로바트립탄숙신산염일수화물)
제조사	에스케이케미칼(주)
주성분	프로바트립탄숙신산염일수화물 (2.5mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	신약
약값(급여상한가)	2,038원동일성분 5개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준)
약효분류(ATC)	N02CC07
약 모양	원형 / 하양 / 필름코팅정
각인	앞: m / 뒤: 2.5
허가일자	20090529
국내 생산실적	2024년 2,906백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

미가드정2.5밀리그램(프로바트립탄숙신산염일수화물)

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