Question 1

본렉스이알캡슐15밀리그램(시클로벤자프린염산염)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

급성, 동통성 근골격계 질환에 수반하는 증상 완화

Question 2

본렉스이알캡슐15밀리그램(시클로벤자프린염산염)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

성인 : 시클로벤자프린염산염으로서 1일 1회 15mg을 경구 투여하며, 필요 시 1일 30mg까지 투여할 수 있다. 매일 일정한 시간에 복용할 것을 권장한다.
2~3주 이상 장기 투여하지 않으며, 간 장애 환자나 고령자에게는 투여하지 않는다.
이 약은 씹거나 분쇄하지 않고 온전한 제형으로 삼키도록 한다.

Question 3

본렉스이알캡슐15밀리그램(시클로벤자프린염산염) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 시클로벤자프린은 아미트리프틸린, 이미프라민 등 삼환계 항우울약과 매우 유사하다. 급성 근골격계 질환에 수반되는 근육연축 이외의 적응증에 대한 단기간의 연구결과 근골격 연축의 상용량보다 약간 고용량에서 삼환계 항우울약에서의 중대한 중추신경계반응이 나타났다.
2) 이 약은 MAO저해제와 상호작용을 할 수 있다. MAO저해제와 삼환계 항우울약을 병용투여시 과발열물질혈증 위기, 심한 경련, 사망을 초래할 수도 있다.
3) 삼환계 항우울약은 부정맥, 동빈맥, 심근경색에 도달하는 유도기의 연장을 일으킨다고 보고되어있다.
4) 이 약은 알코올, 바르비탈계약물, 다른 중추신경억제제의 작용을 증강시킨다.
5) 시클로벤자프린염산염 속방성 제제 복용시 경미한 간장애 환자의 혈장 약물 농도가 건강한 성인에 비해 2배 높았다. 이 약은 용량 선택이 제한되어 있기 때문에 경증, 중등증 또는 중증의 간장애 환자에 대한 투여는 권장하지 않는다.
6) 고령자에게 투여시 혈장 농도는 40%, 혈장 반감기는 56% 증가했으므로, 고령자에 대한 투여는 권장하지 않는다.
1) 이 약에 과민증 환자
2) MAO 저해제를 투여 중이거나 투여중지한 후 14일 이내인 환자.
3) 심근경색 직후의 회복기 환자
4) 심차단 또는 심전도장애 환자
5) 울혈성 심부전 환자
6) 부정맥 환자
7) 갑상선기능 항진증 환자
8) 간장애 환자
9) 고령자
1) 요폐 또는 녹내장의 병력이 있는 환자
2) 안내압 상승 환자
3) 항콜린제를 투여중인 환자
14일간 진행된 2건의 임상시험과 7일간 진행된 반복 투여 약동학 시험에서 가장 빈번하게 나타난 (3% 이상) 이상반응을 각각 다음과 같다.
표1. 2건의 이중맹검. 치료적 확증시험에서 가장 빈번히 나타난 이상반응
 이 약 15mg n=127 이 약 30mg n=126 위약 n=128 구갈 6% 14% 2% 어지러움 3% 6% 2% 피로 3% 3% 2% 변비 1% 3% 0% 졸음 1% 2% 0% 구역 3% 3% 1% 소화불량 0% 4% 1%
표2. 7일간 진행된 반복

약품명	본렉스이알캡슐15밀리그램(시클로벤자프린염산염)
제조사	(주)새한제약
주성분	시클로벤자프린염산염 (15mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	골격근이완제
약값(급여상한가)	323원동일성분 3개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준)
약효분류(ATC)	M03BX08
약 모양	장방형 / 주황 / 서방성캡슐제, 펠렛
각인	앞: Bonelax ER 15mg / 뒤: 없음
허가일자	20090428

본렉스이알캡슐15밀리그램(시클로벤자프린염산염)

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