Question 1

아질렉트정0.5밀리그램(라사길린메실산염)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

특발성 파킨슨병의 치료:
1) 초기 단독요법 또는 도파민 효능제의 보조요법
2) 운동 동요 증상(end of dose fluctuations)이 있는 환자에서 레보도파의 보조요법

Question 2

아질렉트정0.5밀리그램(라사길린메실산염)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약은 성인에게 단독요법 또는 보조요법으로 1일 1회 경구 투여한다.
1) 단독요법 또는 도파민 효능제의 보조요법: 1일 1회 1mg을 경구 투여한다.
2) 레보도파의 보조요법: 레보도파를 복용 중인 환자에게서 권장되는 초기 용량은 1일 1회 0.5mg이다. 내약성이 양호하며 충분한 임상적 반응을 보이지 않을 경우 1일 1회 1mg으로 증량할 수 있다.
이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다.

Question 3

아질렉트정0.5밀리그램(라사길린메실산염) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약의 주성분 또는 이 약의 다른 성분에 과민성이 있는 환자
2) 다른 MAO (모노아민산화효소) 억제제 (처방 없이 복용 가능한 천연 의약품 (예: St. John’s Wort) 포함)를 투여 중이거나 투여 중단 후 2주 이내의 환자 (4. 상호작용 항 참조)
3) 페티딘을 투여 중이거나 투여 중단 후 2주 이내의 환자 (4. 상호작용 항 참조)
4) 트라마돌을 투여 중인 환자 (4. 상호작용 항 참조)
5) 덱스트로메토르판을 투여 중인 환자 (4. 상호작용 항 참조)
6) 중등증 및 중증의 간장애 환자 (3. 일반적 주의 항 참조)
임상시험에서 총 1,361명의 환자가 단독요법 또는 레보도파에 보조요법으로서 라사길린을 투여받았다.
1) 단독요법: 임상시험 I
위약-대조 시험에서 라사길린 1mg/일을 투여한 환자군에서 더 높은 비율로 나타난 이상반응을 아래 표에 정리하였다 (라사길린군 149명, 위약군 151명).
괄호 안에는 라사길린 vs. 위약의 이상반응 발생률 (총 환자 수에 대한 %)을 각각 기재하였다.
이상반응은 발생 빈도에 따라 다음 기준에 따라 분류되었다: 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000).
감염 (infections and infestations) 흔하게: 독감* (4.7% vs. 0.7%) 양성·악성 신생물 및 기타(낭종 및 용종) 흔하게: 피부암(skin carcinoma) (1.3% vs. 0.7%) 혈액 및 림프계 이상 흔하게: 백혈구 감소증 (1.3% vs. 0%) 면역계 이상 흔하게: 알레르기 (1.3% vs. 0.7%) 대사 및 영양 이상 흔하지 않게: 식욕감소 (0.7% vs. 0%) 정신계 이상 흔하게: 우울* (5.4% vs. 2%), 환각 (1.3% vs. 0.7%) 신경계 이상 매우 흔하게: 두통* (14.1% vs. 11.9%) 흔하지 않게: 뇌혈관사고(Cereb

Question 4

아질렉트정0.5밀리그램(라사길린메실산염)은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

10. 전문가를 위한 정보
1) 약리작용
(1) 약물치료학적 분류
파킨슨병 치료제, 모노아민 산화효소 B (MAO-B) 억제제, ATC 코드: N04BD02
(2) 작용기전
이 약은 강력하고 비가역적인 선택적 MAO-B 억제제로서 뇌의 선조체 (striatum)에서 세포외 도파민 농도를 증가시키며, 이에 따른 도파민 활성의 상승은 이 약의 효능을 매개하는 것으로 보인다. 주요 활성 대사물질인 1-aminoindan의 경우 MAO-B 억제제로서의 작용은 없다.
2) 약동학적 정보
(1) 흡수
이 약은 신속히 흡수되며 약 0.5시간에 최고혈중농도 (Cmax)에 도달한다. 이 약의 단회투여 시 절대 생체이용률은 약 36%이다. 음식 섭취는 고지방식이의 경우 이 약의 Cmax 및 혈중농도-시간곡선하면적 (AUC)을 각각 60% 및 20%씩 감소시키지만 최고혈중농도 도달시간 (Tmax)에는 영향을 미치지 않는다. AUC는 크게 영향받지 않으므로, 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다.
(2) 분포
이 약의 단회 정맥투여 시 평균 분포용적 (Vd)은 약 243 L이다. 이 약의 14C 치환체를 단회 경구투여시 혈장단백 결합율은 약 60-70%이다.
(3) 대사
이 약은 간에서 거의 완전한 생체 내 변환을 거친 후 배설된다. 이 약의 두 주요 대사경로는 N-dealkylation 및 hydroxylation으로 1-Aminoindan, 3-hydroxy-N-propargyl-1 aminoindan, 및 3-hydroxy-1-aminoindan으로 변환되며, 생체 외 시험에서 CYP450에 의존적인 것으로 나타났다 (주요 동종효소는 CYP1A2). 이 약 및 대사체들의 접합을 통한 glucuronides의 생성은 주요 배설 경로인 것으로 확인되었다. 이 약은 생체 외 세포시험과 시험관 내 시험에서 주요 CYP450 효소들에 대한 억제제나 유도제로서 작용하지 않는 것으로 나타났다.
(4) 배설
이 약의 14C 치환체를 단회 경구투여시 주로 뇨 (62.6%), 2차적으로 대

약품명	아질렉트정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
제조사	한국룬드벡(주)
주성분	라사길린메실산염 (0.5mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	기타의 중추신경용약
약값(급여상한가)	1,068원동일성분 35개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준)
약효분류(ATC)	N04BD02
약 모양	원형 / 하양 / 나정
각인	앞: GIL0.5 / 뒤: 없음
허가일자	20180903
국내 수입실적	2024년 $451,204식약처 의약품 수입·수입실적 기준

아질렉트정0.5밀리그램(라사길린메실산염)

기본 정보

함께 주의할 점 (식약처 DUR)

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