식품 기준·규격

폴리소르베이트60

식품 기준·규격코드 D0126000000000

폴리소르베이트60에 적용되는 식약처 식품 기준·규격 정보입니다. 성상·첨가물(타르색소·보존료 등)·시험항목 등 14개 기준 항목이 있습니다.

식품 유형폴리소르베이트60
품목 코드D0126000000000
시험항목성분·규격
함량이 품목을 무수건조물로 환산한 것은 옥시에틸렌(C2H4O) 65.0~69.5%를 함유한다. 이것은 폴리소르베이트 60으로서 97.0~103.0%에 상당한다. %
성상이 품목은 무~등황색의 기름상의 액체 또는 반겔상으로서 약간 특이한 냄새가 있다.
확인시험확인시험 (1) 이 품목의 수용액(1→20) 5mL에 수산화나트륨시액 5mL를 가하여 수분간 끓이고 식힌 다음 묽은염산으로 산성으로 할 때 백탁이 된다. (2) 이 품목 60과 물 40 비율로 섞은 혼합물은 25℃혹은 그 이하에서 겔덩어리를 형성한다.
산가(1) 산 가 : 「폴리소르베이트 20」의 순도시험 (1)에 따라 시험하여 산가를 구할 때, 그 값은 2 이하이어야 한다.
비소비소 : 이 품목을 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4.0ppm 이하이어야 한다. ppm
(3) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다. ppm
카드뮴(4) 카드뮴 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다. ppm
수은(5) 수 은 : 이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다. ppm
1,4-디옥산(6) 1,4-디옥산 : 「폴리소르베이트 20」의 순도시험 (6)에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다. ppm
히드록실가(7) 히드록실가 : 「폴리소르베이트 20」의 순도시험 (7)에 따라 시험할 때, 81~96이어야 한다.
검화가(8) 검화가 : 「폴리소르베이트 20」의 순도시험 (8)에 따라 시험할 때, 44~55이어야 한다.
스테아린산 및 팔미틴산(9) 스테아린산 및 팔미틴산 : 「폴리소르베이트 20」의 순도시험 (9)에 따라 시험할 때, 그 양은 21.5~26.0%이어야 한다. 이렇게 해서 얻어진 스테아린산 및 팔미틴산의 산가는 착향료시험법 중 산가시험법에 따라 시험할 때, 200~212이어야 하며 그 응고점은 52℃이상이어야 한다. %
수분이 품목의 수분은 수분정량법(칼—피셔법)의 역적정법에 따라 시험할 때, 그 양은 3% 이하이어야 한다. %
강열잔류물이 품목 5g을 취하여 강열잔류물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.25% 이하이어야 한다. %

출처: 식품의약품안전처 식품첨가물 규격·기준.