바이엡티주100밀리그램/밀리리터(엡티네주맙,유전자재조합)

한국룬드벡(주) 제조

전문의약품

바이엡티주100밀리그램/밀리리터(엡티네주맙,유전자재조합)은(는) 한국룬드벡(주)에서 제조하는 전문의약품입니다. 식약처 분류상 '신약'에 해당합니다. 주성분은 [M286419]엡티네주맙입니다.

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이 약의 치료는 의료전문가가 시작하고 감독해야 한다. 이 약은 0.9% 생리식염주사액으로 희석한 후 약 30분간 정맥 주입(IV infusion)한다. 이 약은 급속 정맥 주사(IV push 또는 bolus)해서는 안 된다. 이 약의 희석방법은 사용상의 주의사항 ‘7. 적용상의 주의’항을 참조한다. 성인 이 약의 권장 용량은 1회 100mg이며 12주 간격

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약품명바이엡티주100밀리그램/밀리리터(엡티네주맙,유전자재조합)
제조사한국룬드벡(주)
주성분[M286419]엡티네주맙
전문/일반전문의약품
약효분류신약
허가일자20260522

상세 정보

이 약의 치료는 의료전문가가 시작하고 감독해야 한다. 이 약은 0.9% 생리식염주사액으로 희석한 후 약 30분간 정맥 주입(IV infusion)한다. 이 약은 급속 정맥 주사(IV push 또는 bolus)해서는 안 된다. 이 약의 희석방법은 사용상의 주의사항 ‘7. 적용상의 주의’항을 참조한다. 성인 이 약의 권장 용량은 1회 100mg이며 12주 간격으로 정맥 주입한다. 일부 환자는 치료 효과를 고려하여 1회 300mg을 12주 간격으로 정맥 주입할 수 있다(사용상의 주의사항 ‘9. 전문가를 위한 정보’항 참조). 용량 증량의 필요성은 치료 시작 후 12주 이내에 평가한다. 용량을 변경하는 경우, 다음 예정된 투여일에 새로운 용량을 주입한다. 치료 시작 후 6개월 시점에 이 약의 전반적인 치료 효과와 투여 지속 여부를 평가한다. 이후의 지속 여부는 개별 환자에 따라 결정한다.

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