Q: 미카클로정40/12.5밀리그램(텔미사르탄, 클로르탈리돈)은 어떻게 사용하나요?

◯ 성인: 이 약은 1일 1회 1정을 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용하는 것이 권장된다. 이 약을 투여하기 전에 텔미사르탄으로 용량을 조절할 것이 권장된다. - 40/6.25밀리그램, 40/12.5 밀리그램: 텔미사르탄 40밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다.

Question 1

미카클로정40/12.5밀리그램(텔미사르탄, 클로르탈리돈)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

텔미사르탄 단일요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 본태성 고혈압

Question 2

미카클로정40/12.5밀리그램(텔미사르탄, 클로르탈리돈)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

&#x25ef; 성인:
이 약은 1일 1회 1정을 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용하는 것이 권장된다.
이 약을 투여하기 전에 텔미사르탄으로 용량을 조절할 것이 권장된다.
- 40/6.25밀리그램, 40/12.5 밀리그램: 텔미사르탄 40밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다.

Question 3

미카클로정40/12.5밀리그램(텔미사르탄, 클로르탈리돈) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다. 따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다(‘임부 및 수유부에 대한 투여' 항 참조).
2) 간기능 손상 또는 진행성 간질환 환자 : 체액과 전해질 균형의 경미한 변화로 인하여, 특히 간경변환자에 있어 간성혼수를 유발할 가능성이 있다.
3) 중증의 신장질환 환자 : 티아지드계 이뇨제들은 중증의 신장질환 환자에 있어 고질소혈증을 유발할 수 있으며, 반복된 투여에 따른 축적작용을 나타낼 수 있다.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분이나 티아지드계 약물, 또는 다른 sulphonamide계 유도체에 과민반응이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 중증의 간부전, 중증의 간장애 환자, 담도폐쇄 또는 담즙정체 환자
4) 유전성 혈관부종 환자이거나, ACE억제제 또는 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 치료시 혈관부종의 병력이 있는 환자
5) 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60mL/min/1.73m 2 )에서 알리스키렌 함유제제와의 병용
6) 무뇨증 환자
7) 중증 신부전 환자(크레아티닌청소율<30 mL/min)
8) 불응성 저칼륨혈증 환자
9) 저나트륨혈증, 고칼슘혈증 환자
10) 증상이 있는 고요산혈증 환자(통풍 병력 또는 요산결석증)
11) 치료되지 않은 애디슨증후군 환자
12) 리튬요법을 받고 있는 환자
13) 테르페나딘 또는 아스테미졸을 투여 중인 환자(QT 연장, 심실부정맥을 일으킬 수 있다.)
1) 고령자
2) 고칼륨혈증 환자 또는 혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자
3) 경증에서 중등도 간장애 환자(주의하여 투여해야 하며, 1일 1회 40 mg을 초과하지 않아야 한다.) 및 간기능 손상 또는 진행성 간질환 환자(간성혼수를 유발시키거나, 간기능을 악화시킬 수

Question 4

미카클로정40/12.5밀리그램(텔미사르탄, 클로르탈리돈)은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

1) 약리작용
- 텔미사르탄: 안지오텐신 수용체 차단제 (ARB, angiotensin Ⅱ receptor blocker) 계열 성분으로, 강력한 혈관수축 물질인 angiotensin Ⅱ 수용체를 선택적, 경쟁적으로 길항함으로써 혈중 레닌(renin) 농도 증가를 야기, 정맥을 이완시켜 혈압 강하효과를 나타낸다.
- 클로르탈리돈: 상행 헨리고리의 피질-희석 부위(cortical-diluting segment)에서 나트륨과 염소의 재흡수를 억제시키는 설폰아미드계 이뇨제이다.
2) 약동학적 정보
(1) 텔미사르탄/클로르탈리돈 40/12.5mg
이 약(텔미사르탄/클로르탈리돈 40/12.5mg)과 기 허가된 의약품(텔미사르탄 40mg 단일제)의 안전성과 약동학을 비교하기 위한 임상시험이 1건 수행되었다.
총 40명의 건강한 성인에게 이 약 40/12.5mg 또는 기 허가된 의약품으로서 텔미사르탄 40mg을 공복 단회 경구투여하였다(2 X 4 교차시험). 혈중 텔미사르탄 농도를 측정하여 약동학적 파라미터를 비교 평가한 결과, 비교평가 항목치(AUC t , C max )를 로그변환한 평균치 차의 90% 신뢰구간이 모두 0.8에서 1.25 이내로 생물학적동등성 범위 내에 있었다.
(2) 텔미사르탄/클로르탈리돈 40/6.25mg
이 약(텔미사르탄/클로르탈리돈 40/6.25mg)과 기 허가된 의약품(텔미사르탄 40mg 단일제)의 안전성과 약동학을 비교하기 위한 임상시험이 1건 수행되었다.
총 40명의 건강한 성인에게 이 약 40/6.25mg 또는 기 허가된 의약품으로서 텔미사르탄 40mg을 공복 단회 경구투여하였다(2 X 4 교차시험). 혈중 텔미사르탄 농도를 측정하여 약동학적 파라미터를 비교 평가한 결과, 비교평가 항목치(AUC t , C max )를 로그변환한 평균치 차의 90% 신뢰구간이 모두 0.8에서 1.25 이내로 생물학적동등성 범위 내에 있었다.
3) 임상시험정보
이 약의 유효성과 안전성은 본태성 고혈압 환자를 대상으로 수행된 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조,

약품명	미카클로정40/12.5밀리그램(텔미사르탄, 클로르탈리돈)
제조사	(주)유한양행
주성분	[M040615]클로르탈리돈\|[M090395]텔미사르탄
전문/일반	전문의약품
약효분류	혈압강하제높은 혈압을 낮추는 데 쓰이는 계열입니다.
약 모양	타원형 / 하양 / 필름코팅정
각인	앞: YH / 뒤: tc2
허가일자	20260305

미카클로정40/12.5밀리그램(텔미사르탄, 클로르탈리돈)

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