Question 1

트라넥스캡슐(트라넥삼산)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

트라넥사민산으로서 보통 성인 1일 750～2000mg을 3～4회에 분할 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

Question 2

트라넥스캡슐(트라넥삼산) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 트롬빈을 투여 중인 환자
2) 중증 신부전 환자 (축적의 위험이 있다.)
3) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
4) 활동성 혈전색전증 환자
1) 혈전이 있는 환자(뇌혈전 심근경색, 혈전정맥염 등) 및 혈전증을 일으킬 우려가 있는 환자(혈전을 안정화할 우려가 있다.)
2) 소모성 응고장애가 있는 환자(헤파린등과 병용한다.)(혈전을 안정화할 우려가 있다.)
3) 수술 후 침대에 누워있는 환자 및 압박지혈 처치중인 환자 (정맥혈전이 생기기 쉬운 상태이므로, 이 약을 투여하면 혈전이 생길 가능성이 커진다. 침대를 옮기거나, 압박을 중지한 이후 폐색전증이 발생한 예가 보고되었다.)
4) 신부전 환자(혈중농도가 상승될 수 있다.)
5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 드물게 가려움, 발진, 홍조등의 과민증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 눈 : 일시적인 색감각이상 등이 나타날 수 있으며, 투여를 중지해야 한다.
4) 비뇨기계 : 상부요로에 대량혈뇨(특히 혈우병환자)가 발생한 환자에서 이 약을 사용시 요관폐쇄가 몇 건 보고되었다.
5) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 속쓰림 등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 기타 : 드물게 졸음, 두통, 동맥 및 정맥 혈전증이 나타날 수 있다. 드물게 혈전색전증이 보고되었다.
1) 유전적으로 혈관신경성부종이 있는 환자에게 장기간 투여 시 정기적인 안검사(시력, 세극등 현미경검사, 안압, 시야) 및 간기능검사를 받도록 한다.
2) 비정기 월경출혈이 있는 환자는 출혈의 원인이 밝혀질 때까지는 이 약을 사용해서는 안된다. 만약 월경출혈이 이 약에 의해서 적절히 감소되지 않는다면, 다른 치료법을 고려해야 한

Question 3

트라넥스캡슐(트라넥삼산)은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

10. 의약품동등성시험 정보 주1
시험약 멜라녹스캡슐(트라넥삼산)[주식회사 더유제약]과 대조약 도란사민캡슐(트라넥삼산)(수출명:트라민캡슐)[제일약품(주)]을 2×2 교차시험으로 각 1캡슐씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구 투여하여 34명의 혈중 트라넥삼산을 측정한 결과, 비교평가항목치(AUC t , C max )를 로그 변환하여 통계 처리하였을 때, 기하평균비율의 90% 신뢰구간이 80.00~125.00% 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0-24h (&micro;g·hr/mL) C max (&micro;g/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 도란사민캡슐(트라넥삼산)(수출명:트라민캡슐) [제일약품(주)] 27.51±5.95 4.453±1.181 3.00 (2.00~6.00) 3.88±0.57 시험약 멜라녹스캡슐(트라넥삼산)[주식회사 더유제약] 27.07±5.17 4.296±1.173 3.00 (2.00~5.00) 3.76±0.34 기하평균비율의 90% 신뢰구간 (기준 : 80.00~125.00%) 94.19~ 104.39% 90.06~ 103.80% - - (AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값±표준편차, T max ; 중앙값(범위), n=34) AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 t 1/2 : 말단 소실 반감기
주1 이 약은 ㈜더유제약 멜라녹스캡슐(트라넥삼산)과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전 공정을 ㈜더유제약에 위탁 제조하였음.

약품명	트라넥스캡슐(트라넥삼산)
제조사	(주)메디카코리아
주성분	[M051614]트라넥삼산
전문/일반	전문의약품
약효분류	지혈제출혈을 멎게 하는 데 쓰이는 계열입니다.
약 모양	장방형 / 주황 / 경질캡슐제, 산제
각인	앞: MK TNX / 뒤: 없음
허가일자	20260112

트라넥스캡슐(트라넥삼산)

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