Question 1

트루셋정 20/2.5/6.25밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀, 클로르탈리돈)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

본태성 고혈압

Question 2

트루셋정 20/2.5/6.25밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀, 클로르탈리돈)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약(텔미사르탄/암로디핀/클로르탈리돈 20/2.5/6.25mg)은 본태성 고혈압 환자의 초기요법으로 사용되며, 1일 1회, 1회 1정을 식사와 관계없이 복용한다.
가능하면 매일 같은 시간(예: 아침)에 복용하는 것이 권장된다.

Question 3

트루셋정 20/2.5/6.25밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀, 클로르탈리돈) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약과 같이 레닌-안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물을 임부에 투여하는 경우 자라나는 태아 또는 신생아에게 병적 상태 및 사망을 일으킬 수 있다. 특히 임신 2기 3개월 및 3기 3개월 중의 이러한 약물의 사용은 저혈압, 신생아 두개골 형성 저하증, 무뇨증, 가역적 또는 비가역적인 신부전 및 사망을 포함한 태아 또는 신생아의 손상과 관련성이 있다. 태아의 신기능의 저하가 원인일 것으로 추정되는 양수과소증이 보고된 바 있으며, 양수과소증은 태아의 사지연축, 두개안면기형, 폐의 형성저하증과 관련성이 있다. 미숙, 자궁내 성장 지연, 동맥관열림증이 보고된 바 있으나, 이 약 노출에 의한 것인지 여부는 명확하지 않다. 임신이 진단된 경우에는 가능한 빨리 이 약의 투여를 중단해야 한다.
2) 간기능 손상 또는 진행성 간질환 환자 : 체액과 전해질 균형의 경미한 변화로 인하여, 특히 간경변환자에 있어 간성혼수를 유발할 가능성이 있다.
3) 중증의 신장질환 환자 : 티아지드계 이뇨제들은 중증의 신장질환 환자에 있어 고질소혈증을 유발할 수 있으며, 반복된 투여에 따른 축적작용을 나타낼 수 있다.
1) 이 약 또는 이 약에 함유된 성분, 디히드로피리딘계 유도체, 티아지드계 이뇨제 또는 설폰아미드계열 약물에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 수유부
4) 담도폐쇄성 질환자
5) 중증의 간장애 환자
6) 좌심실 유출로 폐쇄 [예; 높은 등급(high grade)의 대동맥협착]
7) 중증의 저혈압 환자
8) 쇽 환자 (심장성 쇼크 포함)
9) 급성 심근경색 이후 혈류역학적으로 불안정한 심부전 환자
10) 유전성 혈관부종 환자이거나, ACE억제제 혹은 안지오텐신Ⅱ수용체 차단제 치료시 혈관부종의 병력이 있는 환자
11) 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60mL/min/1.73m 2 )에서 알리스키렌 함유제제와의 병용
12) 무뇨증 환자
13) 중증 신부전 환자(크레아티닌청소율<30 mL/min)
14)

Question 4

트루셋정 20/2.5/6.25밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀, 클로르탈리돈)은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

(1) 약리작용
- 텔미사르탄: 안지오텐신 수용체 차단제(ARB, angiotensin II receptor blocker)로서 안지오텐신 II의 혈관수축작용을 억제하여 혈관을 확장시켜 혈압강하 효과를 나타낸다.
- 암로디핀: 칼슘채널차단제(CCB, calcium channel blocker)로서 혈관 평활근과 심근세포로의 칼슘 이온 유입을 억제하여 혈압강하 효과를 나타낸다
- 클로르탈리돈: 상행 헨리고리의 피질-희석 부위(cortical-diluting segment)에서 나트륨과 염소의 재흡수를 억제시키는 설폰아미드계 이뇨제이다.
(2) 약동학적 정보
이 약(텔미사르탄/암로디핀/클로르탈리돈 20/2.5/6.25 밀리그램)과 텔미사르탄/암로디핀/클로르탈리돈 40/5/12.5 밀리그램의 약동학적 특성을 비교하기 위한 1상 임상시험이 수행되었다.
- 텔미사르탄: 시험약(텔미사르탄/암로디핀/클로르탈리돈 20/2.5/6.25 밀리그램)과 대조약(텔미사르탄/암로디핀/클로르탈리돈 40/5/12.5 밀리그램)을 단회 경구 투여한 후, 텔미사르탄의 AUC t 및 AUC ∞ 는 대조약이 시험약 대비 약 2.5배 증가하였으며, C max 는 대조약이 시험약 대비 약 4배 증가하였다. T max 중앙값은 대조약이 시험약 대비 약 0.5배 짧은 시간을 나타냈으며, t 1/2 , AUC t /AUC ∞ , CL/F, Vd/F 값은 시험약과 대조약 간 유사하였다.
- 암로디핀: 시험약과 대조약을 단회 경구 투여한 후, 암로디핀의 AUC t 및 AUC ∞ 는 대조약이 시험약 대비 약 2배 증가하였으며, C max 는 대조약이 시험약 대비 약 2.5배 증가하였다. T max 중앙값 및 t 1/2 , AUC t / AUC ∞ , CL/F, Vd/F 값은 시험약과 대조약 간 유사하였다.
- 클로르탈리돈: 시험약과 대조약을 단회 경구 투여한 후, 클로르탈리돈의 AUC t 및 AUC ∞ 는 대조약이 시험약 대비 약 2배 증가하였으며, C max 는 대조약이 시험약 대비 약 2.5배 증가하였다.

약품명	트루셋정 20/2.5/6.25밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀, 클로르탈리돈)
제조사	(주)유한양행
주성분	[M090395]텔미사르탄\|[M040615]클로르탈리돈\|[M222875]암로디핀베실산염
전문/일반	전문의약품
약효분류	혈압강하제높은 혈압을 낮추는 데 쓰이는 계열입니다.
약값(급여상한가)	545원동일성분 2개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준)
약효분류(ATC)	C09DX
약 모양	원형 / 하양 / 필름코팅정
각인	앞: YH / 뒤: TS0
허가일자	20250930

트루셋정 20/2.5/6.25밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀, 클로르탈리돈)

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