Question 1

텔미누보정20/1.25밀리그램(텔미사르탄,에스암로디핀베실산염이수화물)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

본태성 고혈압

Question 2

텔미누보정20/1.25밀리그램(텔미사르탄,에스암로디핀베실산염이수화물)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약(텔미사르탄/에스암로디핀 20/1.25mg)은 본태성 고혈압 환자의 초기요법으로 사용하며 1일 1회, 1회 1정을 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 가능하면 매일 같은 시간(예: 아침)에 복용하는 것이 권장된다.

Question 3

텔미누보정20/1.25밀리그램(텔미사르탄,에스암로디핀베실산염이수화물) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

이 약과 같이 레닌-안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물을 임부에 투여하는 경우 자라나는 태아 또는 신생아에게 병적 상태 및 사망을 일으킬 수 있다. 특히 임신 2기 3개월 및 3기 3개월 중의 이러한 약물의 사용은 저혈압, 신생아 두개골 형성 저하증, 무뇨증, 가역적 또는 비가역적인 신부전 및 사망을 포함한 태아 또는 신생아의 손상과 관련성이 있다. 태아의 신기능의 저하가 원인일 것으로 추정되는 양수과소증이 보고된 바 있으며, 양수과소증은 태아의 사지연축, 두개안면기형, 폐의 형성저하증과 관련성이 있다. 미숙, 자궁내 성장 지연, 동맥관열림증이 보고된 바 있으나, 이 약 노출에 의한 것인지 여부는 명확하지 않다. 임신이 진단된 경우에는 가능한 빨리 이 약의 투여를 중단해야 한다.
1) 이 약의 주성분 또는 디히드로피리딘계 유도체에 과민증이 있는 환자
2) 임부(임신 2기 및 3기) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3) 수유부
4) 담도폐쇄성 질환자
5) 중증의 간장애 환자
6) 좌심실 유출로 폐쇄[예; 높은 등급(high grade)의 대동맥협착]
7) 중증의 저혈압 환자
8) 쇽 환자(심장성 쇼크 포함)
9) 급성 심근경색 이후 혈류역학적으로 불안정한 심부전 환자
10) 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자(사구체여과율<60mL/min/1.73m2)에서 알리스키렌 함유제제와의 병용
1) 원발성 알도스테론증 환자
원발성 알도스테론증 환자의 경우, 일반적으로 레닌-안지오텐신계를 저해하는 혈압강하제는 효과가 없으므로 이 약의 사용은 권장되지 않는다.
2) 동맥판 또는 승모판협착증 환자나 폐쇄성 비후성 심근병증 환자
다른 혈관이완제와 마찬가지로 동맥판 또는 승모판협착증 환자나 폐쇄성 비후성 심근병증 환자의 경우, 특히 주의해야 한다.
3) 간장애 환자
암로디핀은 간에서 광범위하게 대사되며 텔미사르탄은 거의 대부분 담즙으로 배설된다. 따라서 담즙 정체, 담도 폐쇄성 질환이 있는 환자나 간장애 환자의 경우 간 청소율 감소를 예상할 수 있다.
간기능 장애 환자

Question 4

텔미누보정20/1.25밀리그램(텔미사르탄,에스암로디핀베실산염이수화물)은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

이 약(텔미사르탄/에스암로디핀 20/1.25mg 복합제)은 서로 다른 기전의 항고혈압제의 표준치료용량 이하로 조합된 고혈압 2제 복합제이다.
1) 약리작용
(1) 텔미사르탄: 안지오텐신 수용체 차단제(ARB, angiotensin II receptor blocker)로서 안지오텐신II의 혈관수축작용을 억제하여 혈관을 확장시켜 혈압 강하 효과를 나타낸다.
(2) 에스암로디핀(암로디핀): 칼슘채널차단제(CCB, calcium channel blocker) 계열 고혈압 치료제로서, 심근 및 혈관 평활근 표면에 있는 칼슘 이온 채널을 막아 혈관 평활근을 이완시키고, 말초 혈관 저항을 감소시켜 혈압강하 효과를 나타낸다.
2) 약동학적 정보
이 약(텔미사르탄/에스암로디핀 20/1.25 mg)과 기 허가된 의약품(텔미사르탄 20 mg 단일제와 에스암로디핀 1.25 mg 단일제) 병용투여의 생체이용률을 비교하기 위한 생물약제학 시험이 한 편이 수행되었다.
총 42명의 건강한 성인에게 이 약 20/1.25mg 또는 기 허가된 의약품으로서 텔미사르탄 20mg, 에스암로디핀 1.25mg을 공복시 단회투여하였다(2 X 4 교차시험). 혈중 텔미사르탄, 에스암로디핀 농도를 측정하여 약동학적 파라미터를 비교 평가하였을 때, 비교평가 항목치(AUC t , C max )를 로그변환한 평균치 차의 90% 신뢰구간이 모두 생물학적동등성 범위 내에 있었다.
3) 임상시험 정보
본태성 고혈압 환자 346명을 대상으로 8주 동안 텔미사르탄 20mg 및 에스암로디핀 1.25mg 병용 투여군과 암로디핀 5mg 투여군의 유효성과 안전성을 비교평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관 제 3상 임상시험이 수행되었다.
일차 유효성 평가에서 텔미사르탄 20mg 및 에스암로디핀 1.25mg 병용 투여군은 8주 후 MSSBP 변화량(mmHg)이 암로디핀 5mg 투여군 대비 통계적으로 유의하게 감소하였다. 사전에 계획된 가설검정 계획에 따라 기저치 대비 8주 후 MSSBP 변화량(최소제곱평균의 변화량)의 군간

약품명	텔미누보정20/1.25밀리그램(텔미사르탄,에스암로디핀베실산염이수화물)
제조사	(주)종근당
주성분	S-amlodipine besylate (as S-amlodipine 1.25mg) (1.25mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	혈압강하제높은 혈압을 낮추는 데 쓰이는 계열입니다.
약값(급여상한가)	529원동일성분 2개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준)
약효분류(ATC)	C09DB
약 모양	타원형 / 파랑 / 다층정
각인	앞: T01 / 뒤: 없음
허가일자	20250829

텔미누보정20/1.25밀리그램(텔미사르탄,에스암로디핀베실산염이수화물)

기본 정보

상세 정보

관련 정보