Q: 애드라리티패취10mg/day(도네페질염산염수화물)은 어떤 효과가 있나요?

알츠하이머형 치매증상의 치료

Question 1

애드라리티패취10mg/day(도네페질염산염수화물)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

알츠하이머형 치매증상의 치료

Question 2

애드라리티패취10mg/day(도네페질염산염수화물)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

권장용량
이 약의 권장 개시 용량은 1일 5mg이다. 4주~6주 이후에는 최대 권장 용량인 1일 10mg까지 증량 가능하다. 패취를 주 1회 1매 피부에 부착한다. 1일 10mg 초과 투여량은 평가되지 않았다.
도네페질 경구제에서의 전환
도네페질 경구제 5mg 또는 10mg을 투여받은 환자는 이 약으로 전환할 수 있다.
마지막 경구용 약물 투여일에 경구용 약물과 패취를 같이 사용하도록 한다.
&#x2022; 1일 5mg 용량의 도네페질 경구제: 이 약 패취 1매 (5mg/일)
&#x2022; 1일 10mg 용량의 도네페질 경구제: 이 약 패취 1매 (10mg/일)
&#x2022; 도네페질 경구제 5mg을 4주~6주 복용 후 1일 10mg으로 증량할 경우, 이 약 10mg/일 사용할 수 있다.
저체중인 85세 이상 여성 환자
이상반응이 많이 나타나므로 주의 깊은 모니터링이 필요하다. 저체중 고령 여성은 1회 1매 (5mg/일)를 넘지 않아야 한다.
투여 방법
각 패취는 7일(1주 주기)동안 매일 5mg 또는 10mg의 도네페질을 전달한다. 7일이 지나면 사용한 패취는 제거하고 새로운 패취를 부착한다. 1회 1매의 패취만 부착해야 한다.
&#x2022; 권장 적용 부위는 등 부위(척추는 피함)이다. 필요한 경우 엉덩이 위쪽 또는 바깥쪽 허벅지 윗부분을 사용할 수 있다.
&#x2022; 패취를 해당 부위에서 제거한 후 최소 2주(14일) 동안 동일한 적용 부위에 사용하지 않는다.
상세 사용 방법은 사용상의 주의사항 ‘10. 적용상의 주의’항을 참조한다.
투여를 누락했을 경우
패취가 피부에서 떨어지거나 투여를 누락한 경우, 즉시 새 패취를 적용하고 7일 후 이 패취를 교체하여 새로운 1주 주기를 시작한다.

Question 3

애드라리티패취10mg/day(도네페질염산염수화물) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 도네페질 또는 피페리딘 유도체 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
1) 동부전증후군, 심방내 및 방실접합부전도장애 등 심장질환 환자(미주신경자극작용으로 인해 서맥을 일으키고 부정맥이 발생할 가능성이 있다.)
2) 비스테로이드성 소염진통제를 투여중인 환자 또는 소화성궤양의 병력 환자(위산분비 촉진 및 소화관운동 촉진으로 소화성궤양이 악화될 가능성이 있다.)
3) 천식 및 폐쇄폐질환 병력 환자(기관지평활근의 수축 및 기관지점액 분비 항진으로 증상이 악화될 수 있다.)
4) 추체외로장애(파킨슨병, 파킨슨증후군 등) 환자(선조체의 콜린계신경의 항진으로 증상을 유발 또는 악화시킬 가능성이 있다.)
1) 도네페질 경구제
<경증～중등도 알츠하이머형 치매증상의 치료>
(1) 다음은 임상시험에서 보고된, 도네페질 경구제와 인과관계가 있다고 판단되는 빈도불명의 중요한 이상반응이다. 다음과 같은 증상이 나타날 때는 투약을 중지하는 등 적절한 처치를 하여야 한다.
ⓛ 실신, 서맥, 심장차단, QT 구간의 연장, 심근경색, 심부전
② 소화성궤양, 천공성십이지장 천공, 위장관 출혈
③ 간염, 간기능 장애, 황달
④ 뇌성발작(뇌전증, 경련 등), 뇌출혈, 뇌혈관 장애
⑤ 추체외로장애 : 운동기능장애, 운동실조, 운동장애, 근긴장이상, 진전, 불수의운동, 보행장애, 비정상적 자세, 언어장애
⑥ 신경이완제악성증후군 : 무동성 무언증, 극도의 근경직, 삼킴곤란, 빈맥, 혈압변동, 발한과 같은 증상이 나타날 수 있으며, 이와 같은 증상은 주로 발열이 동반된다. 이 경우 약물의 중단과 함께 열을 내리는 전신요법과 수액,전해질 공급과 같은 집중적인 치료를 하여야 한다. 백혈구와 혈청 CK(CPK)의 증가는 미오글로빈뇨증을 동반하는 신기능장애를 유발할 수 있으므로 관찰을 요한다.
⑦ 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 근육통, 무력감, 혈액과 요에서의 CK(CPK)의 증가를 주의 깊게 관찰해야 한다. 횡문근융해증으로 인한 신기능장애

Question 4

애드라리티패취10mg/day(도네페질염산염수화물)은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

12. 전문가를 위한 정보
1) 약리작용
도네페질은 피페리딘 유도체의 구조를 갖고 있는 합성화합물로서, 선택적으로 아세틸콜린을 분해하는 아세틸콜린에스테라아제의 억제제(cholinesterase inhibitor, ChEI) 작용이 있어 신경전달물질인 아세틸콜린 (Acetylcholine)의 분해과정을 억제하여 시냅스 간극에서 아세틸콜린의 양을 증가시켜 인지기능 개선 등 알츠하이머형 치매 증상을 개선하는 것으로 알려져 있다.
2) 약동학적 정보
(1) 흡수
60명의 건강한 지원자를 대상으로 한 상대적 생체이용률 시험에서, 이 약 10mg/day, 주 1회 투여시 도네페질의 노출(항정상태의 AUCtau 및 Cmax)은 도네페질 정제 10mg/day 을 매일 투여한 경우와 유사한 것으로 나타났다. 경피 시스템(Transdermal System, TDS)을 처음 적용 시 도네페질의 흡수는 지연이 있으나 이후 패취 적용 기간 동안 노출이 점진적으로 증가한다. 이 약 5mg/day 패취를 단회 적용 시, 적용 기간 후반부에 도네페질의 혈중 농도는 최대치에 도달하였다. 이 약을 반복 투여시 투여 22일(3주 후)에 정상상태에 도달하였다. 이 약 5mg/day 과 10mg/day 투여시 도네페질의 노출은 용량 비례성을 보였다.
도네페질의 노출(AUCinf 및 Cmax)은 이 약 등 부위에 적용하였을 때와 비교하여 허벅지에 적용할 경우 14-18% 낮았고, 엉덩이에 적용할 경우 21-24% 높았다 (‘용법용량’항 참고). 가열조건은 비가열 조건과 비교하여 도네페질 평균 혈장농도를 일시적으로 증가하였다 (가열조건 하에서 부분 AUC 최대 60% 증가) (10. 적용상의 주의’항 참고)
(2) 분포
도네페질은 2-1000ng/mL 농도 범위에서 인간 혈장 단백질에 약 96% 결합하며, 주로 알부민(약 75%) 및 산성 α1-당단백질(약 21%)과 결합한다. 도네페질의 항정상태 분포용적은 12-16L/kg이다.
(3) 대사
도네페질은 CYP450 효소 2D6 및 3A4에 의해 대사

약품명	애드라리티패취10mg/day(도네페질염산염수화물)
제조사	알보젠코리아(주)
주성분	[M256941]도네페질염산염수화물
전문/일반	전문의약품
약효분류	신경계
약효분류(ATC)	N06DA02
허가일자	20250819

애드라리티패취10mg/day(도네페질염산염수화물)

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