Question 1

리셀톤멀티데이패취25.92밀리그램(리바스티그민)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

● 경도 내지 중등도의 알츠하이머형 치매 또는 파킨슨병과 관련된 치매의 대증적 치료

Question 2

리셀톤멀티데이패취25.92밀리그램(리바스티그민)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약은 알츠하이머형 치매 진단과 치료경험이 있는 의사에 의해 투여가 시작되고 감독되어야 한다. 진단은 현행 가이드라인에 따라 이루어져야 한다. 치매 환자에게 시작되는 다른 치료와 마찬가지로 리바스티그민 치료는 간병인이 정기적으로 관리하고 모니터링 할 수 있는 경우에만 시작되어야 한다.
함량 24시간 동안 방출되는 리바스티그민의 양 리셀톤멀티데이패취 25.92mg(4.6mg/24시간) 4.6mg 리셀톤멀티데이패취 51.84mg(9.5mg/24시간) 9.5mg
1. 용량
1) 시작 용량
이 약의 치료는 1주 2회(4일과 3일 간격을 교대로) 4.6mg/24시간으로 시작한다. 최소 4주 투여 후 내약성이 좋다면 1일 권장 유효용량인 9.5mg/24시간으로 증량하도록 해야 한다.
2) 유지 용량
권장되는 1일 유지 용량은 9.5mg/24시간이다. 초기 용량을 최소 4주 투여한 후 내약성이 좋은 경우에 한해 증량하며, 치료적 유익성이 있는 한 9.5mg/24시간의 투여를 지속한다.
9.5mg/24시간으로 투여하는 동안 의미있는 인지능 및/또는 기능의 저하를 보인 환자는 이 용량을 6개월 이상 투여하였고, 좋은 내약성을 보인 경우에 한해 13.3mg/24시간으로 증량하는 것을 고려할 수 있다.
3) 투약의 중단
위장관계 이상반응(예, 구역, 구토, 설사, 식욕 감퇴) 및/또는 추체외로계 증상의 악화(예, 떨림)가 관찰되는 경우, 이들 이상반응이 소실될 때 까지 투여를 일시 중단해야 한다. 투여가 3일 미만 동안 중단되었다면 동일한 용량 또는 더 낮은 용량으로 투여를 재개한다. 투여가 수일 이상 중단되었다면 가장 낮은 용량으로 투여를 재개하고 다시 증량한다.
투여 재개 후 이상 반응이 지속되는 경우, 이전에 내약성을 보인 용량으로 일시 감량하여 투여해야 한다.
2. 투여방법
이 약은 매주 2회(4일과 3일 간격을 교대로) 정해진 요일에 부착한다. 옷에 의해 문질러 떼어지지 않도록 등의 상부 또는 하부, 팔의 상부 또는 가슴의 털이 없으며 깨끗하고 상처 없는 건조한 부위에

Question 3

리셀톤멀티데이패취25.92밀리그램(리바스티그민) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약의 주성분인 리바스티그민, 다른 카바메이트 유도체 또는 이 약의 다른 구성성분에 과민증 환자
2) 리바스티그민 패취제 투여 시 알레르기성 접촉피부염으로 의심되는 투여 부위 반응 병력이 있는 환자
3) 중증의 간장애 환자(이런 환자군에서 시험된 적이 없음)
이 약은 며칠 간 부착하는 제형이므로 주의하도록 하고 한번에 2개 이상을 부착하지 않도록 해야 한다. 이상반응의 발생률과 중증도는 일반적으로 투여용량에 비례하며 특히 용량 변경 시 발생한다. 3일 이상 부착되지 않은 경우 4.6mg/24hr 으로 다시 시작해야 한다.
1) 약물오용 및 투약오류로 인한 과량투여
리바스티그민 패취제의 약물 오용 및 투약 오류로 인해 심각한 부작용이 발생한 사례가 있으며, 일부 사례에서는 입원이 필요했고 드물게는 사망에 이르렀다. 대부분의 약물 오용 및 투약 오류의 사례는 새 패치를 부치면서 기존 패치를 제거하지 않고 여러 개의 패치를 동시에 사용하는 경우였다. 환자와 보호자는 리바스티그민 패취제의 중요한 사용 지침에 대해 교육을 받아야 한다.
2) 위장관계 장애
오심, 구토 및 설사와 같은 위장 장애는 용량 의존적으로 나타나며, 치료 시작 시 및/또는 용량 증가 시 나타날 수 있다. 이러한 부작용은 여성에서 더 흔하게 나타난다. 장기간의 구토나 설사로 인해 탈수 증상이 나타나는 환자는 신속하게 인식하고 적절히 치료해야 한다. 정맥 내 수액 투여와 함께 용량을 줄이거나 치료를 중단하여 관리가 가능하다. 탈수는 심각한 결과를 초래할 수 있으므로 주의가 필요하다.
3) 체중감소
알츠하이머병 환자는 리바스티그민을 포함한 콜린에스터라제 억제제를 복용하는 동안 체중이 감소할 수 있다. 리바스티그민 패취제를 사용하는 동안 환자의 체중을 정기적으로 모니터링해야 한다.
4) 서맥
리바스티그민은 서맥을 유발할 수 있으며, 이는 특히 위험 요인이 있는 환자에서 torsade de pointes 발생의 위험 요인이 될 수 있다. 보상되지 않는 심부전, 최근 심근경색, 서맥성 부정맥, 저칼륨

Question 4

리셀톤멀티데이패취25.92밀리그램(리바스티그민)은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

12. 전문가를 위한 정보
1) 약리작용
리바스티그민은 아세틸 및 부티릴콜린에스테라아제의 억제제의 카바메이트 유형으로 기능적으로 손상되지 않은 콜린성 뉴런에서 방출되는 아세틸콜린의 분해를 느리게 하여 콜린성 신경전달을 촉진하는 것으로 알려져 있다. 따라서, 리바스티그민은 알츠하이머병 치매와 관련된 콜린성 증상을 개선하는 효과가 있을 수 있다.
2) 약동학적 정보
① 흡수: 리바스티그민 주 2회 패취제에서 리바스티그민의 흡수는 느리게 나타난다. 초회 투여 후, 검출 가능한 혈장 농도는 2시간 이후에 관찰된다. Cmax는 18~32시간 후에 도달하며, 대다수의 피험자는 24~28시간 후에 최대 혈장농도를 보인다. 이후 나머지 기간(최대 4일) 동안 혈장농도가 서서히 감소한다. 반복 투여시 기존 패취를 새 패취로 교체한 후 혈장농도는 다시 상승하기 시작하여 16~28시간 사이에 새로운 최고점에 도달한다. 경구투여 시 투여간격 사이 농도가 사실상 0이 되는 것과 다르게 패취제의 경우 투여간격 4일 기준 최저농도는 최고농도의 약 40%이다.
② 분포: 리바스티그민은 혈장 단백질과 약하게(약 40%) 결합하며 혈액-뇌관문을 쉽게 통과한다.
③ 생체 내 변환: 패취 제거 후 계산된 평균 겉보기 최종 반감기는 9.5mg/24시간 기준 8.06시간이였다. 대사는 빠르고 광범위한 것으로 나타났다.
④ 제거: 미변화 리바스티그민이 소변에서 미량으로 발견된다. 본 패취제의 주요 제거 경로는 신장이다.
3) 임상시험 정보
약력학적 특성
리바스티그민은 카바메이트 유형의 아세틸 및 부티릴콜린에스터라제 억제제이다. 기능적으로 정상인 콜린성 뉴런에서 방출된 아세틸콜린의 분해를 늦춤으로써, 콜린성 신경전달을 촉진하는 것으로 알려져 있다. 이는 알츠하이머병과 관련된 치매에서 콜린 매개 인지 결핍을 개선하는 데 도움을 줄 수 있다.
리바스티그민은 표적 효소와 공유 결합 복합체를 형성하여 일시적으로 효소를 비활성화시킨다. 건강한 젊은 남성에게 경구로 3mg 투여했을 때, 뇌척수액 내 아세틸콜린에스

약품명	리셀톤멀티데이패취25.92밀리그램(리바스티그민)
제조사	명인제약(주)
주성분	[M220029]리바스티그민
전문/일반	전문의약품
약효분류	신경계
약효분류(ATC)	N06DA03
허가일자	20250819

리셀톤멀티데이패취25.92밀리그램(리바스티그민)

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