Question 1

로클라탄점안액0.02/0.005%(네타르수딜, 라타노프로스트)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

네타르수딜 또는 프로스타글란딘 유도체 단독요법으로 안압 감소가 불충분한 경우, 다음 질환의 안압 하강 : 개방각 녹내장, 고안압증

Question 2

로클라탄점안액0.02/0.005%(네타르수딜, 라타노프로스트)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

· 성인
이 약을 1회 1방울, 1일 1회 저녁에 질환이 있는 눈에 점안한다.
1회 점안하는 것을 잊은 경우 다음 날 저녁에 점안한다. 1일 1회(1방울) 점안을 초과해서는 안 된다.

Question 3

로클라탄점안액0.02/0.005%(네타르수딜, 라타노프로스트) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약의 유효성분 중 하나인 라타노프로스트는 색소조직의 변화를 일으키는 것으로 보고되었다. 가장 빈번한 변화는 홍채, 눈주위 조직의 색소침착 증가와 속눈썹의 성장 및 색소침착 증가이다. 색소침착은 라타노프로스트를 투여하는 동안에는 증가할 것으로 예상된다. 이 약을 중단한 후 홍채의 색소침착은 영구적일 수 있지만 눈주위 조직과 속눈썹의 색소침착은 일부 환자에서 가역적인 것으로 보고되었다. 이 약을 투여받은 환자에게는 색소침착의 가능성이 증가할 수 있다는 것을 알려야 한다. 5년 이상에서 색소침착 증가의 결과는 알려져 있지 않다.
(1) 라타노프로스트에 의한 색소침착은 멜라닌 세포 수의 증가 때문이라기 보다는 멜라닌 세포내 멜라닌 함량 증가로 인한 것이다. 멜라닌 세포에 대한 장기간 효과, 눈의 다른 부위에서 색소과립 침착이나 멜라닌 세포 손상의 결과는 현재까지 밝혀진 바 없다. 홍채 색깔의 변화는 대부분의 경우 경미하며, 임상적으로 잘 관찰되지 못할 수도 있다. 이 약으로 홍채의 색깔이 변할 수도 있다는 사실을 환자에게 알려줘야 한다.
(2) 눈꺼풀 및 속눈썹 변화 : 라타노프로스트 사용과 관련하여 눈꺼풀 피부가 검게 되는 것도 보고되었다. 라타노프로스트는 점진적으로 속눈썹과 솜털에 대하여 길이, 굵기, 색소침착 및 수의 증가, 눈썹 성장의 방향 이상 등을 일으킬 수도 있다. 이 변화는 치료를 중단하면 회복된다.
(3) 편측성 치료시 홍채, 눈꺼풀, 속눈썹의 갈색 색소 증가를 일으켜 이색증이 나타날 수 있으며, 두 눈 사이에 길이, 굵기, 속눈썹 수 등의 불균형이 일어날 수도 있다는 사실을 환자에게 알려줘야 한다.
네타르수딜, 라타노프로스트, 벤잘코늄염화물 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자
1) 라타노프로스트는 염증, 혈관신생성, 선천성 녹내장에 있어서 매우 한정적으로 연구되었다. 그러므로 이러한 환자들에게는 연구결과들이 더 얻어질 때까지 주의하여 사용하여야 한다.
2) 홍채염이나 포도막염 등의 안염을 가진 환자(염증을 악화시킬 수 있기 때문에

Question 4

로클라탄점안액0.02/0.005%(네타르수딜, 라타노프로스트)은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

13. 전문가를 위한 정보
1) 약리작용
이 약은 Rho 키나아제를 억제하여 섬유주대 경로를 통한 방수 배출을 촉진하는 네타르수딜(정확한 작용기전은 알려져 있지 않음)과 F2α 유사체로서 포도막, 공막을 통해 방수의 유출을 증가시키는 라타노프로스트의 복합제로서 방수 배출을 증가시켜 안압을 감소시킨다.
2) 약동학 정보
① 흡수
18명의 건강한 성인에게 양쪽 눈에 1일 1회 한방울씩 8일간 반복 점안하였을 때 네타르수딜과 그 활성대사물의 전신노출을 평가하였다. 투여 1일과 8일에 투여 후 네타르수딜의 정량 가능한 혈장 농도(최저정량한계(LLOQ) 0.100 ng/mL) 이상은 나타나지 않았다. 활성대사물은 8일차 투여 8시간 시점에서 시험대상자 1명에서 혈장농도 0.11 ng/mL 1건만 관찰되었다.
② 분포
라타노프로스트의 분포용적은 0.16 ± 0.02 L/kg 이고 각막을 통해 흡수되어 활성산 형태로 가수분해되어 투여 후 4시간 동안 방수에서 측정될 수 있으며, 혈장에서는 1시간 동안 측정될 수 있다.
③ 대사
국소 점안 투여 후 네타르수딜은 눈에서 에스테라제에 의해 활성 대사체인 AR-13503으로 대사된다.
이소프로필 에스테르 전구약물로서 라타노프로스트는 각막의 에스테라제에 의해 가수분해되어 생물학적으로 활성인 산으로 분해된다. 전신 순환계에 도달하는 라타노프로스트의 활성 산은 주로 지방산 β-산화에 의해 간에서 1,2-dinor 및 1,2,3,4-tetranor 대사 산물로 대사된다.
3) 임상시험 정보
개방각 녹내장 및 고안압증 환자를 대상으로 2건의 무작위배정 비교임상시험 PG324-CS301(NCT 02558400, 연구 301) 및 PG324-CS302(NCT 02674854, 연구 302)를 수행하여 평가하였다. 연구 301 및 302에서 안압이 36mmHg 미만인 시험대상자를 대상으로 1일 1회 이 약을 투여하면서 관찰된 안압 강하 효과를 1일 1회 각각 단일제제인 네타르수딜점안액0.02% 및 라타노프로스트점안액0.005% 투여 효과와 비교

약품명	로클라탄점안액0.02/0.005%(네타르수딜, 라타노프로스트)
제조사	한국산텐제약(주)
주성분	[M283449]네타르수딜메실산염\|[M089240]라타노프로스트
전문/일반	전문의약품
약효분류	감각기관(눈·귀)
약효분류(ATC)	S01EE51
허가일자	20250613

로클라탄점안액0.02/0.005%(네타르수딜, 라타노프로스트)

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