Question 1

클린콜정은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

대장(X선, 내시경)검사 시의 전처치용 장세척

Question 2

클린콜정은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

성인에서 아래와 같이 분할 투여방법으로 복용한다.
1) 검사전날
검사 전날 이른 저녁에 이 약 10정을 425mL의 물과 함께 복용하고, 그 후 1시간 동안 물 425mL를 두 차례 더 복용한다.
2) 검사당일
검사 전날 저녁에 약을 복용 후 10~12시간이 지난 검사 당일 오전에 추가로 이 약 10정을 425mL의 물과 함께 복용하고, 그 후 1시간 동안 물 425mL를 두 차례 더 복용한다. 적어도 검사 2시간 전 또는 의사가 지시한 시간까지 이 약 복용을 완료한다.

Question 3

클린콜정 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대해 과민반응이 있는 환자
2) 위장관 폐색 또는 천공이 있거나 의심되는 환자
3) 위정체 환자
4) 장 폐색 환자
5) 활성기 암환자 또는 뚜렷한 점막손상을 가져올 수 있는 결장질환(독성결장염, 독성거대결장증 등)이 있는 환자
6) 중증의 신장애 환자(사구체 여과율이 30mL/min/1.73m2미만인 환자)
7) 중증 탈수환자
8) 복수가 있는 환자
9) 울혈성심부전 환자
10) 의식불명 환자
11) 소아(소아에 대한 임상경험이 없으므로 소아에는 투여하지 않는다.)
12) 원인을 알 수 없는 복통 환자
13) 위장관 궤양 환자
14) 구역 및 구토가 있는 환자
15) 외과 수술이 필요한 급성복부 상태(급성 충수염)
16) 횡문근 융해증 환자
17) 활동성 염증성 장질환 환자
1) 중증의 체액 및 혈청화학 검사치 이상 환자(4. ‘일반적 주의’ 1)~2), 4) 참조)
2) 발작의 병력이 있거나 고위험 환자(4. ‘일반적 주의’ 3) 참조)
3) 부정맥 위험 환자(4. ‘일반적 주의’ 5) 참조)
4) 신기능 장애 또는 신장기능에 영향을 미칠 수 있는 약물 병용 환자 (4. ‘일반적 주의’ 6) 참조)
5) 대장 점막 궤양 및 허혈성 대장염 환자 (4. ‘일반적 주의’ 7) 참조)
6) 중증의 활동성 궤양성 대장염 (4. ‘일반적 주의’ 8) 참조)
7) 구토반사장애 환자, 의식이 혼미한 환자, 코위영양관으로 이 약을 투여하는 환자 등 폐흡인이 일어나기 쉬운 환자, 흡인 또는 역류 경향이 있는 환자, 급성 중증 염증질환 환자, 연하곤란 환자
8) 장관 협착, 고도의 변비 환자
9) 고령자, 쇠약자
10) 심한 복부팽만감이나 복통을 호소하는 환자
11) 과민성대장증후군 환자(복통, 복부팽만이 나타날 수 있다.)
12) 심질환 환자
13) 요붕증 환자
14) 최근 위장관 수술을 받은 환자
15) 신기능 장애, 염증성 장 질환 환자
16) 수분 또는 전해질 균형에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하는 환자(이뇨제, 코르티코스테로이

Question 4

클린콜정은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

1) 약리작용 정보
(1) 무수황산나트륨, 황산칼륨, 무수황산마그네슘 : 황산염 이온을 함유한 고삼투성 하제로, 주성분에서 유래된 황산염은 소화관에서 거의 흡수되지 않고 삼투효과를 유발하여 소화관 내 수분 저류를 통한 완하작용을 일으킨다.
(2) 시메티콘 : 디메틸폴리실록산 및 실리카겔의 화학적 혼합물로서, 경구 투여 시 위장관 내 기포의 부착력을 감소시켜 기포를 제거한다.
(3) 피코설페이트나트륨수화물 : 대장에 존재하는 세균에 의해 활성체로 대사되어 대장의 연동운동 항진 및 물 흡수 저해를 통해 완하작용을 일으킨다.
(4) 이 약의 장 정결능 확인을 위한 동물시험에서 시험군(무수황산마그네슘, 황산칼륨, 무수황산나트륨, 피코설페이트나트륨수화물, 시메티콘 복합제)과 양성대조군(무수황산마그네슘, 황산칼륨, 무수황산나트륨, 시메티콘 복합제)을 각각 14주령 Sparague-Dawley 수컷 랫드에 투여 시 시험군과 양성대조군의 장 정결 정도에서 유의한 차이가 관찰되지 않음을 확인하였다.
2) 임상시험 정보
대장 내시경 검사 시 전처치용 장세척이 필요한 성인 215명을 대상으로, 전향적, 무작위배정, 단일눈가림, 평행, 다기관, 활성약 대조, 비열등성 3상 임상시험을 수행하여, 이 약(무수황산마그네슘 2.16g, 황산칼륨 4.2226g, 무수황산나트륨 23.55g, 피코황산나트륨 0.02g 시메티콘 0.32g/20정) 또는 대조약(무수황산마그네슘 2.88g, 황산칼륨 5.63g, 무수황산나트륨 31.5g, 시메티콘 0.32g/28정)을 대장내시경 전날 및 당일 분할 경구 투여하였다.
1차 유효성 평가변수는 PPS1(Per Protocol Set1)군에서 독립평가위원회에 의해 평가된 대장 정결 효과의 성공 분율(Harefield 정결도 척도 상 A 또는 B로 평가된 시험대상자의 분율)로 정의하였다. 시험 결과 이 약 투여군에서는 96.97%, 대조군에서는 100.00%로 확인하였다. 이 성공분율에 대한 차이를 통계처리하여 시험약의 대조약 대비 대장 정결효과를 입증하였

약품명	클린콜정
제조사	(주)대웅제약
주성분	anhydrous magnesium sulfate (0.108g)
전문/일반	전문의약품
약효분류	X선조영제
약효분류(ATC)	A06AB58
약 모양	타원형 / 하양 / 필름코팅정
각인	앞: DW / 뒤: 20 T
허가일자	20250428

클린콜정

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