Question 1

니페론씨알서방정20밀리그램(니페디핀)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

고혈압, 관동맥심질환 (만성안정성협심증, 이형협심증, 심근경색후 증후군)

Question 2

니페론씨알서방정20밀리그램(니페디핀)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

환자의 병의 심각도와 치료반응에 따라 환자에 맞게 치료해야 한다. 다음은 성인과 14세 이상의 청소년에 대한 추천용량이다.
일반적으로 1일 1회 40밀리그램을 복용하며, 증량이 필요시 80밀리그램을 1일 1회 또는 1일 2회로 나누어 복용할 수 있다. 80밀리그램 초과의 용량은 추천되지 않는다.
추천용량은 1일 1회 40밀리그램을 복용하며, 증량이 필요시 80밀리그램을 1일 1회 또는 1일 2회로 나누어 복용할 수 있다. 80밀리그램 초과의 증량은 의사 지시하에 예외적으로 적용할 수 있다.

Question 3

니페론씨알서방정20밀리그램(니페디핀) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
3) 심인성 쇽 환자
4) 불안정형 협심증 환자 (심근허혈을 증가시킬 수 있으며 좌심부전을 일으킬 수 있다.)(단, 제품의 효능&#x2219;효과가 “협심증” 및 “휴식시의 협심증”에 해당되는 제제인 경우 제외)
5) 저혈압 (수축기압 90mmHg 미만) 환자
6) 중증의 대동맥판협착증 환자
7) 리팜피신을 투여받고 있는 환자(리팜피신과 병용시에는 효소 작용으로 인해 이 약의 적절한 혈중 농도를 얻지 못할 수 있다)
8) 급성 심근경색 (8일 이내) 환자 (급격한 혈행동태의 변화로 병태가 악화될 수 있다.)
9) 직장절제수술 후 회장조루술을 받은 콕낭(Kock pouch)환자
10) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
1) 대동맥판협착증, 승모판협착증 환자
2) 혈액투석요법 중인 순환혈액량감소를 동반한 고혈압 환자 (혈관확장으로 인해 과도한 혈압강하가 나타날 수 있다.)
3) 폐고혈압 환자
4) 중증의 신장애 환자
5) 경증, 중등도 혹은 중증의 간기능 장애 환자에게 투여 시 주의깊은 모니터링을 해야하며 감량이 필요할 수 있다. 니페디핀의 약물동력학적 특징은 중증의 간기능 장애 환자에게 연구되지 않았다. 따라서 니페디핀은 중증의 간기능 장애 환자에게 사용시 주의하여야 한다.
6) 울혈성 심부전 환자 (특히 고도의 좌심실 수축기능장애 환자)
7) 고령자
8) 당뇨병 환자
1) 간장 : 드물게 황달, 때때로 AST, ALT, ALP 상승등 간기능검사치이상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
2) 비뇨기계 : 때때로 BUN 상승, 드물게 크레

Question 4

니페론씨알서방정20밀리그램(니페디핀)은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

1) 약리작용
니페디핀은 칼슘채널차단제로서, 혈관평활근과 심근세포로의 칼슘 이온 유입을 억제하여 혈관 확장 작용 및 혈압강하 효과를 나타낸다.
2) 약동학 정보
(1) 이 약은 24시간 동안 주성분 니페디핀을 일정한 속도로 제공하도록 설계된 제품이다.
(2) 이 약의 주성분 니페디핀은 막조절, 삼투압 푸쉬풀(push-pull) 방식에 의해 영차비율(zero-order rate)로 정제로부터 방출된다. 운반속도는 위장관 pH 또는 운동성과 무관한다. 복용한 후 정제의 생물학적 비활성 부분은 손상되지 않은 채로 위장관내에 머무르다가 녹지 않은 껍질은 변을 통해 그대로 배설된다(오로스 제형에 한함).
(3) 흡수(오로스 제형) : 경구투여 후 이 약은 거의 완전히 흡수된다. 이 약의 속방출형 제형(니페디핀 캡슐)을 경구투여한 후의 전신적 이용률은 초회 통과 효과로 인하여 45-56%이다. 이 약의 항상상태 생물학적 이용률은 니페디핀 캡슐에 비해 68-86%정도이다. 식사 후 이 약을 복용할 경우 이 약의 초기 흡수율은 약간 변화되지만 이 약의 이용률의 범위에는 영향을 주지 않았다. 이 약을 투여한 후 조절된 속도로 약물 혈중농도는 서서히 상승하여 1차 복용 후 약 6-12시간에 정점에 도달한다. 반복투여 후 이 약물의 최고 농도에서 최대-최저치 변동을 최소화하여 상대적으로 일정한 혈중농도가 24시간 동안 유지된다(0.9-1.2ng/mL).
(4) 분포 : 니페디핀은 혈중 단백(알부민)에 약 95% 결합한다. 정맥투여 후 분포 반감기는 5-6분으로 확인되었다.
(5) 생체내변환 : 경구투여 후 니페디핀은 소화관벽 및 간에서 1차적으로 산화작용에 의해 대사된다. 이러한 대사산물은 약물학적 특성이 없다. 니페디핀은 대사산물 형태로 주로 신장을 통해 그리고 약 5-15% 정도는 담즙을 통하여 변으로 배설된다. 변화되지 않은 주성분은 뇨에서 미량(1%미만) 회수된다.
(6) 제거 : 속방형 제형(아달라트캅셀)의 제거 반감기는 1.7-3.4시간이다. 이 약은 정제로부터 주성분

약품명	니페론씨알서방정20밀리그램(니페디핀)
제조사	에리슨제약(주)
주성분	nifedipine (20mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	혈관확장제혈관을 넓혀 혈류를 돕는 데 쓰이는 계열입니다.
약값(급여상한가)	193원동일성분 3개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준)
약효분류(ATC)	C08CA05
약 모양	원형 / 갈색 / 서방성필름코팅정
각인	앞: NF / 뒤: 20
허가일자	20250417

니페론씨알서방정20밀리그램(니페디핀)

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