배리트락스주(흡착탄저백신(유전자재조합))
(주)녹십자 제조
전문의약품
배리트락스주(흡착탄저백신(유전자재조합))은(는) (주)녹십자에서 제조하는 전문의약품입니다. 식약처 분류상 '신약'에 해당합니다. 주성분은 [M285139]재조합 탄저 방어항원 단백(균주명: Bacillus brevis 47-5Q주, 벡터: pNU212-mPA)입니다.
💊이 약은 무슨 약인가요?
탄저균의 노출위험이 높은 19세 이상 65세 미만 성인에서 탄저균으로 인한 감염증의 노출 전 예방 이 약의 유효성은 동물시험에서 유효성(중화항체가, 생존율) 결과와 건강한 사람에서 근육주사로 유도된 면역원성 결과에 근거한다. 동물시험에서는 이 약의 근육주사 후 탄저균의 피하투여를 통한 공격시험에서 생존율을 평가하였고, 탄저균 흡입투여에 대한 이 약의 방어능…
⏰언제·어떻게 사용하나요?
이 약은 1회 1.0 mL(재조합 탄저 방어항원 100 μg)씩 다음의 접종 간격에 따라 총 4회 근육주사한다. - 1차 접종: 접종 개시일 - 2차 접종: 1차 접종 1개월 후 - 3차 접종: 2차 접종 1개월 후 - 4차 접종: 3차 접종 6개월 후 접종일이 지났거나 접종을 놓친 경우에 대한 연구결과는 없다. 이 약의 면역원성은 임상시험에서 기초접종(총…
⚠️주의할 부작용은?
이상반응·부작용 정보는 아래 사용상의 주의사항 항목에 포함되어 있습니다.
🚫함께 피해야 할 것
병용금기 정보는 의사·약사와 확인하세요.
기본 정보
| 약품명 | 배리트락스주(흡착탄저백신(유전자재조합)) |
|---|---|
| 제조사 | (주)녹십자 |
| 주성분 | [M285139]재조합 탄저 방어항원 단백(균주명: Bacillus brevis 47-5Q주, 벡터: pNU212-mPA) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 약효분류 | 신약 |
| 약효분류(ATC) | J07AC01 |
| 허가일자 | 20250408 |
상세 정보
탄저균의 노출위험이 높은 19세 이상 65세 미만 성인에서 탄저균으로 인한 감염증의 노출 전 예방
이 약의 유효성은 동물시험에서 유효성(중화항체가, 생존율) 결과와 건강한 사람에서 근육주사로 유도된 면역원성 결과에 근거한다. 동물시험에서는 이 약의 근육주사 후 탄저균의 피하투여를 통한 공격시험에서 생존율을 평가하였고, 탄저균 흡입투여에 대한 이 약의 방어능을 시험한 자료는 없다.