Question 1

젬시트주사액(젬시타빈염산염)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

1. 비소세포폐암
1) 시스플라틴과 병용하여 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암의1차 치료
2) 단독 투여하여 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 고식적 치료
2. 췌장암
국소진행성 또는 전이성췌장암의1차 치료(first&#x2010;linetreatment)
3. 방광암
방광암(BladderCancer)
4. 유방암
임상적으로 금기가 아닌 이상 이전의 안트라사이클린계 약물을 포함한 보조화학요법에 실패한 국소적으로 진행된 유방암 또는 전이성 유방암에 파클리탁셀과 병용하여 사용
5. 난소암
백금화합물요법을 완료하고 최소 6개월 후 재발된 전이성 난소암환자들의 치료를 목적으로 카보플라틴과 병용으로 사용
6.담도암
화학요법치료를 받은 경험이 없는 수술이 불가능한 국소진행성 또는 전이성 담도암에 시스플라틴과 병용으로 사용

Question 2

젬시트주사액(젬시타빈염산염)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

○권장용량
1. 비소세포폐암
1)병용요법
성인 : 젬시타빈을 시스플라틴과 병용하는 경우 2가지 투여요법(dosing regimens)에 대하여 연구되었다. 한 가지 요법은 3주 일정을 사용했고 다른 하나는 4주 일정을 사용했다.
(1) 3주 일정에서는 각21일 주기에서 1일, 8일째에 젬시타빈1,250 mg/m 2 을 30분에 걸쳐 정맥내 주입으로 투여하였다. 환자 개개인의 이상반응 발현의 정도에 따라 용량을 줄이거나 처방을 연기할 수 있다.
(2) 4주 일정에서는 각 28일 주기에서 1일, 8일, 15일째에 젬시타빈1,000 mg/m 2 을 30분에 걸쳐 정맥내 주입으로 투여하였다. 환자 개개인의 이상반응 발현의 정도에 따라 용량을 줄이거나 처방을 연기할 수 있다.
시스플라틴은 3주 또는 4주마다 75∼100 mg/m 2 을 사용한다.
2)단독요법
성인 : 젬시타빈의 권장용량은 1,000 mg/m 2 으로 30분에 걸쳐 정맥내 주입으로 투여한다. 3주 동안 1주일에 1회 반복 투여해야 하며 그 다음 1주는 쉬어야 한다. 본 4주 주기는 반복될 수 있다. 환자 개개인의 이상반응 발현의 정도에 따라 용량을 줄이거나 처방을 연기할 수 있다.
2. 췌장암 단독요법 성인
: 젬시타빈의 권장용량은 1,000 mg/m 2 으로 30분에 걸쳐 정맥내 주입하되, 연속 7주 동안 주 1회씩 투여한 후, 다음 1주일은 쉰다. 뒤 이은 주기에는 연속 3주 동안 주 1회씩 투여한 후 다음 1주는 쉬는 것으로 구성되어 있다. 환자 개개인의 이상반응 발현의 정도에 따라 용량을 줄이거나 처방을 연기할 수 있다.
3. 방광암 병용요법 성인
: 시스플라틴과 병행하여 치료하는 경우 젬시타빈의 권장용량은 1,000 mg/m 2 으로 28일 주기에서 1일, 8일, 15일째에 30분에 걸쳐 정맥내 주입하고 다음 1주일은 쉰다. 시스플라틴은 28일 주기에서 1일째에 이 약 투여 후 또는 2일째에 70 mg/m 2 의 권장용량을 투여한다. 본 4주 주기는 반복될 수 있다. 각 화학요법 투여 전, 환자

Question 3

젬시트주사액(젬시타빈염산염) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 투여 시간의 연장과 투여 횟수의 증가에 따라 독성이 증가된다(정맥내 주입시간이 60분 이상 걸리거나, 주 1회 이상 투여시 독성이 증가된다.).
2) 다른 세포독성물질처럼 젬시타빈은 골수기능 억제를 초래하여 그 결과로 빈혈, 백혈구감소증, 혈소판감소증을 유발할 수 있다.
골수억제는 일시적이나 환자가 이 약으로 치료받는 동안 주의하여 관찰해야 한다. 고도의 골수억제가 있는 환자에는 투여하지 않는다.
3) 혈소판 감소증을 수반한 헤모글로빈의 급속한 감소, 혈청빌리루빈, 혈청크레아티닌, 혈중요소의 질소화합물(BUN), 또는 LDH의 증가 등의 모세혈관성 용혈성 빈혈의 첫 징후가 나타나면 이 약의 투여를 중지해야 한다.
4) 이 약의 사용으로 인한 폐독성이 보고된 바 있다. 중증의 폐독성이 나타나는 경우 투여를 즉시 중단하고 적절한 보조치료법으로 대체해야 한다. 흉부단순 X 선사진에서 분명하고, 또한 임상증상이 있는 간질성 폐렴 또는 폐섬유증이 있는 환자에는 투여하지 않는다.
5) 이 약을 1회 또는 그 이상의 용량투여시 용혈성 요독증후군 그리고/또는 신부전이 보고된 바 있다. 치료 중단시에도 사망을 야기하는 신부전이 나타나거나 투석이 필요한 경우가 드물게 보고되었다. 신부전으로 인하여 사망하는 경우의 주된 원인은 용혈성 요독증후군이다.
6) 이 약을 단독 투여 받거나 간 독성을 일으키는 다른 약물과 병용 투여한 경우 환자에게서 간 부전이나 사망 등 심각한 간 독성이 야기된 경우가 매우 드물게 보고되었다.
7) 동물 자료와 작용기전에 근거하면 이 약은 임부에게 투여했을 때 태아에게 위해성을 유발한다. 이 약은 마우스와 토끼에서 최기형성, 태아독성, 배아 독성이 있다. 태아에 대한 잠재적 위해성을 임신한 여성에게 조언 해야 한다. 가임 여성에게 이 약 투여 중 그리고 최종 투여 후6개월까지 효과적인 피임법을 사용하도록 해야 한다. 가임여성을 배우자로 둔 남성에게 이 약 투여 중 그리고 최종 투여 후 3개월까지 효과적인 피임법을 사용하도록 해야 한다.
1) 이 약

약품명	젬시트주사액(젬시타빈염산염)
제조사	동아에스티(주)
주성분	[M243909]젬시타빈염산염
전문/일반	전문의약품
약효분류	항종양제 및 면역조절제
약효분류(ATC)	L01BC05
허가일자	20250320

젬시트주사액(젬시타빈염산염)

기본 정보

상세 정보

관련 정보