Question 1

아빌리파이아심투파이주사720밀리그램(아리피프라졸일수화물)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

1. 조현병의 치료
2. 양극성장애 1형 유지치료를 위한 단독요법

Question 2

아빌리파이아심투파이주사720밀리그램(아리피프라졸일수화물)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

1. 성인: 이 약은 둔부근에 근육주사로 투여해야 하며, 그 외의 경로로 투여해서는 안 된다.
아리피프라졸을 투여한 적이 없는 환자는 이 약으로 치료를 시작하기 전 경구용 아리피프라졸로 내약성을 확립한다. 경구용 아리피프라졸의 반감기로 인하여 2주 동안 내약성이 충분히 평가되어야 한다.
이 약의 권장용량은 960mg이며 2개월마다 1회 투여한다. (이전 투여일로부터 56일 이후).
&#x2022; 경구용 아리피프라졸 투여 중인 환자
경구용 아리피프라졸을 투여하던 환자에서 이 약 투여를 시작하는 경우, 시작 용량은 다음의 두 가지 개시요법 중 하나로 투여할 수 있다.
○ 1회 주사 개시요법:
이 약 첫 번째 주사와 함께 경구용 아리피프라졸(10mg~20mg)을 14일 동안 계속 병용한다.
○ 2회 주사 개시요법:
개시 당일, 이 약 960mg 둔부근 투여와 함께 아리피프라졸 1개월 지속형 주사제 400mg을 다른 둔부근 또는 삼각근에 주사하고, 이와 함께 경구용 아리피프라졸 20mg을 1회 투여한다.
동일한 근육에 2회를 동시에 주사하지 않는다.
&#x2022; 아리피프라졸 1개월 지속형 주사제 투여 중인 환자
아리피프라졸 1개월 지속형 주사제 (매달 1회 주사) 400mg을 투여하던 환자에서, 이 약 960mg(2개월마다 1회 투여)은 아리피프라졸 1개월 지속형 주사제의 다음 예정된 투여 시점에 투여한다. 이 약의 첫 번째 투여는 아리피프라졸 1개월 지속형 주사제의 두 번째 또는 이후 투여 시점에 투여할 수 있다.
이 약 960mg 투여 시 이상반응이 있는 경우, 720mg 2개월마다 1회로 감량할 수 있다.
2개월마다 투여해야 할 예정 시점 전후로 2주 이내에 이 약을 투여할 수 있다.
2. 투여를 놓친 경우
마지막 투여일로부터 8주 이상 14주 미만의 시간이 경과한 경우, 이 약을 가능한 빨리 투여한다. 2개월마다 1회 투여를 재개한다.
마지막 투여일로부터 14주 이상의 시간이 경과한 경우, 1회 주사 개시요법 또는 2회 주사 개시요법으로 치료를 재개한다.

Question 3

아빌리파이아심투파이주사720밀리그램(아리피프라졸일수화물) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 치매성 노인 정신질환 환자에서의 뇌졸중을 포함한 뇌혈관계 사고
(1) 사망률 증가
비정형 정신병치료제를 복용하는 치매성 노인 정신질환 환자의 사망 위험성은 위약과 비교 시 증가하였다.
이런 환자를 대상으로 17건의 위약대조 임상시험(평균 시험 기간 : 10주)을 수행한 결과, 약물군의 사망 위험성이 위약군의 1.6배에서 1.7배로 나타났다. 일반적인 10주간의 대조시험 과정에서 위약군의 사망률이 2.6%인데 반해, 약물군의 사망률은 4.5%로 나타났다. 사인은 다양하였지만, 사실상 대부분은 순환기계(예 : 심부전, 급사) 혹은 감염(예 : 폐렴)에 의한 것이었다. 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약물도 비정형 항정신병약물과 마찬가지로 사망률 상승에 관여한다는 보고가 있다. 관찰조사에서 사망률 증가는 환자의 특징과 반대로 항정신병약물에 의한 것일 수도 있으나, 불분명하다. 이 약은 치매성 정신질환 환자의 치료에 승인받지 않았다.
(2) 뇌졸중을 포함한 뇌혈관계 이상반응
두 건의 변동 용량 연구와 한 건의 고정 용량 위약대조 임상시험에서 경구용 아리피프라졸을 투여한 환자(평균연령 : 84세, 범위 : 78~88세)에서 사망례를 포함한 뇌혈관계 이상반응(예 : 뇌졸중, 일과성 허혈 발작)의 증가가 있었다. 고정용량 연구에서, 이 약을 투여한 환자에서 통계적으로 유의한 뇌혈관계 이상반응과 용량 반응 관계가 있었다. 이 약은 치매성 정신질환의 치료에 대해 승인받지 않았다.
(3) 알츠하이머병과 관련된 정신질환을 가진 노인환자에서의 안전성
알츠하이머병과 관련된 정신질환을 겪는 노인환자를 대상으로 한, 위약대조 10주간의 경구용 아리피프라졸 임상시험 3건에서(n=938, 평균연령 : 82.4 세, 연령대 : 56～99), 위약 군에 비해 아리피프라졸 군에서의 발생률이 2배 이상이고, 그 발생률이 3% 이상인, 투여 후 발생한 이상반응은, 기면(위약 2%, 아리피프라졸 5%), 졸림(진정 포함)(위약 3%, 아리피프라졸 8%), 실금(주로 요실금)(위약 1%, 아리

Question 4

아빌리파이아심투파이주사720밀리그램(아리피프라졸일수화물)은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

15. 전문가를 위한 정보
1) 약리작용
(1) 작용기전
조현병과 양극성장애 1형 치료에서 아리피프라졸의 작용기전은 알려지지 않았다. 아리피프라졸의 유효성은 도파민 D 2 와 세로토닌 5-HT 1A 수용체에 대한 부분 효현작용과 세로토닌 5-HT 2A 수용체에 대한 길항작용이 복합되어 매개될 수 있다.
(2) 수용체와의 친화성
아리피프라졸은 도파민 D 2 및 D 3 (각각 Kis 0.34, 0.8 nM), 세로토닌 5-HT 1A 및 5-HT 2A 수용체(각각 Kis 1.7, 3.4 nM)에 높은 친화성을 나타낸다. 도파민 D 4 , 세로토닌 5-HT 2C 및 5-HT 7 , 알파1-아드레날린, 히스타민 H 1 수용체에 중등도의 친화성을 나타내며(각각 Kis 44 nM, 15 nM, 39 nM, 57 nM, 61 nM), 세로토닌 재흡수 부위(Ki=98 nM)에 중등도의 친화성을 나타낸다. 아리피프라졸은 콜린성 무스카린 수용체에 대해 뚜렷한 친화성이 없다(IC 50 >1000nM). D 2 , 5-HT 1A , 5-HT 2A 이외에 수용체에서의 활성은 아리피프라졸의 다른 이상반응 중 일부를 설명할 수 있다(예, 아리피프라졸에서 관찰되는 기립성 저혈압은 아드레날린 알파1 수용체에 대한 길항제 작용으로 설명될 수 있다).
2) 약동학적 정보
이 약의 활성은 주로 모약물인 아리피프라졸과 그보다 적게 그 주요 대사체인 탈수소-아리피프라졸에 기인하는 것으로 추정된다. 주요 대사체인 탈수소-아리피프라졸은 모약물과 유사하게 D 2 수용체에 친화성을 보이며 혈장 모약물 노출의 약 29%를 나타낸다.
이 약은 2개월 동안 아리피프라졸을 전달한다. 이 약은 허가 용량 범위에서 선형 약동학(PK)를 가진다. 정상상태의 아리피프라졸 노출은 4번째 용량에서 도달되었다. 이 약 (960mg, 2개월마다 1회 투여)과 아리피프라졸 1개월 지속형 주사제(400mg, 매달 1회 투여) 간에 정상상태에서의 혈장 노출을 비교하였다. 아리피프라졸의 평균 혈장 농도(Cavg)는 이 약 및 아리피프라

약품명	아빌리파이아심투파이주사720밀리그램(아리피프라졸일수화물)
제조사	한국오츠카제약(주)
주성분	[M263313]아리피프라졸일수화물
전문/일반	전문의약품
약효분류	신경계
약효분류(ATC)	N05AX12
허가일자	20250226

아빌리파이아심투파이주사720밀리그램(아리피프라졸일수화물)

기본 정보

상세 정보

관련 정보