Q: 페트로자주1그램(세피데로콜토실산염황산염수화물)은 어떤 효과가 있나요?

1. 적응증 • 성인 환자에서 신우신염을 포함한 복잡성 요로감염(cUTI) 치료 • 성인 환자에서 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)을 포함한 원내 감염 폐렴(HAP)치료 2. 유효균종 •복잡성 요로감염: 그람-음성균: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae complex •인공호흡기 관련 폐렴을 포함한 원내 감염 폐렴(HAP/VAP): 그람-음성균: Acinetobacter baumannii complex, Escherichia coli, Enterobacter cloacae complex, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens 내성균의 발현을 줄이고 이 약과 다른 항생제의 효과를 유지하기 위해, 이 약은 유효 균종에 의한 감염임이 확인되거나 또는 유효 균종에 의한 것이라고 의심되는 감염 시에만 사용한다. 배양이나 감수성 정보가 있다면 항생제 치료의 선택 및 변경에 참고해야 한다. 정보가 없는 경우라면, 항생제의 경험적 선택을 위해 역학자료 또는 감수성 패턴을 참고할 수 있다.

Q: 페트로자주1그램(세피데로콜토실산염황산염수화물)은 어떻게 보관하나요?

13. 전문가를 위한 정보 1) 작용기전 이 약은 항생제이다. 2) 미생물학 (1) 작용기전 이 약은 그람음성 호기성 세균에 대한 활성을 가지는 시데로포어 세팔로스포린(siderophore cephalosporin) 항생제이다. 이 약은 포린채널을 통한 수동적 확산 외에도 세포외 유리 철에 결합하기 때문에 박테리아의 시데로포어 철 흡수 메커니즘을 사용하여 박테리아의 외막을 가로질러 주변 세포질 공간으로 능동적으로 수송된다. 이 약은 페니실린 결합 단백질(PBP)에 결합하여 세포벽 생합성을 억제하여 살균 작용을 한다. 이 약은 Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens에서 활성을 보인다. 이 약은 기질 확장 β-락타마제(TEM, SHV, CTX-M, OXA), 세린카르바페네마제(KPC, OXA, GES), 메탈로카르바페네마제(IMP, VIM, NDM)의 생산, AmpC 고생산, 폴린 결손 및 배출 펌프의 생산 항진에 의한 카바페넴 내성 및 다제내성을 나타내는 녹농균(Pseudomonas aeruginosa) 및 아시네토박터속(Acinetobacter spp), 광범위 세팔로스포린 내성 및 카바페넴 내성 장내세균에 대해 항균 활성을 나타낸다. 이 약은 그람양성균 및 혐기성 그람음성균에 대해서는 충분한 항균 활성을 갖지 않는다. (2) 내성 시험관 내에서 그람음성균에서 이 약에 대한 내성을 유발할 수 있는 MIC 증가는 다중의 베타락탐 분해효소, PBP의 변형, 시데로포어 발현에 영향을 주는 전사조절인자의 변이의 조합과 관련이 있는 것으로 나타났다. 다른 종류의 항생제 또는 다른 베타락탐계 항생제와의 교차 내성은 확인되지 않았다. 다른 항생제에 내성이 있는 균주에서 이 약에 감수성이 있을 수 있다. 이 약은 P. aeruginosa 및 E.

Question 1

페트로자주1그램(세피데로콜토실산염황산염수화물)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

1. 적응증
&#x2022; 성인 환자에서 신우신염을 포함한 복잡성 요로감염(cUTI) 치료
&#x2022; 성인 환자에서 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)을 포함한 원내 감염 폐렴(HAP)치료
2. 유효균종
&#x2022;복잡성 요로감염: 그람-음성균:
Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae complex
&#x2022;인공호흡기 관련 폐렴을 포함한 원내 감염 폐렴(HAP/VAP): 그람-음성균:
Acinetobacter baumannii complex, Escherichia coli, Enterobacter cloacae complex, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens
내성균의 발현을 줄이고 이 약과 다른 항생제의 효과를 유지하기 위해, 이 약은 유효 균종에 의한 감염임이 확인되거나 또는 유효 균종에 의한 것이라고 의심되는 감염 시에만 사용한다. 배양이나 감수성 정보가 있다면 항생제 치료의 선택 및 변경에 참고해야 한다. 정보가 없는 경우라면, 항생제의 경험적 선택을 위해 역학자료 또는 감수성 패턴을 참고할 수 있다.

Question 2

페트로자주1그램(세피데로콜토실산염황산염수화물)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

1. 투여용량
1) 이 약의 권장 용량은 2 g을 8시간마다 3시간에 걸쳐 점적 정맥 주입하는 것이다. 이 약의 권장 치료 기간은 7~14일이다. 치료 기간은 감염의 중증도와 부위, 환자의 임상적 및 미생물학적 반응에 따라 결정되어야 한다.
2) 신장애 환자
경미한 신장애 환자에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않으나, 중등증 이상 신장애 환자의 경우 용량 및/또는 투여 빈도의 조절이 필요하다. 또한 크레아티닌 청소율이 증가된(즉, 강화된) 환자의 경우 투여 빈도의 조절이 권장된다. 치료 중에도 신기능 변화에 따라 이 약의 용량이 변경될 수 있으므로 신기능을 정기적으로 모니터링해야 한다.
크레아티닌 청소율(CrCL) 추정치 용량 빈도 주입시간 CrCL ≥ 120 mL/min 2 g 6시간 마다 3 시간 CrCL 90 ~ < 120 mL/min 2 g 8시간 마다 3 시간 CrCL 60 ~ < 90 mL/min 2 g 8시간 마다 3 시간 CrCL 30 ~ < 60 mL/min 1.5 g 8시간 마다 3 시간 CrCL 15 ~ < 30 mL/min 1g 8시간 마다 3 시간 CrCL < 15 mL/min (*간헐적 혈액투석 환자 포함) 0.75g 12시간 마다 3 시간
지속적정정맥혈액여과(CVVH), 지속적정정맥혈액투석(CVVHD), 지속적정정맥혈액투석여과(CVVHDF)를 포함한 지속적 신대체요법(CRRT)을 받는 환자의 경우에는 이 약의 용량을 CRRT의 유출유량을 기준으로 조절해야 한다. 권장 용량은 CRRT를 받는 환자에게 초기 용량을 제공하기 위한 것이며, 잔여 신기능과 환자의 상태에 따라 조절해야 한다.
이 약은 투석으로 제거된다. 따라서 혈액투석 당일에는 혈액투석 후 가능한 한 빨리 이 약을 투여한다.
신대체 요법(CRRT)을 받는 환자를 위한 이 약의 권장 용량
유출 유량 용량 빈도 주입 시간 2 L/hr 이하 1.5 g 12시간 마다 3 시간 2.1 L/hr 이상 ~ 3 L/hr 이하 2 g 12시간 마다 3 시간 3.1 L/hr 이상 ~ 4 L/

Question 3

페트로자주1그램(세피데로콜토실산염황산염수화물) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약의 주성분과 구성성분에 과민증이 있거나, 다른 베타락탐 항생제에 대하여 중증의 과민증 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
카바페넴 내성 그람 음성균 감염에 의한 감염증 환자 대상으로 한 임상시험에서 모든 원인에 의한 사망이 Acinetobacter baumannii에 의한 병원성 폐렴(nosocomial pneumonia), 균혈증(bacteraemia) 또는 패혈증(sepsis)의 감염증 환자에 대해 이 약 투여군에서 최적의 치료요법(best available therapy, BAT)보다 높았다. 사망률이 더 높은 원인은 알려지지 않았다(‘4. 일반적 주의’항 참조). 이 약의 사용에 있어서 사용 전 다른 치료법을 먼저 고려해야 하며, 이 약을 사용하는 경우에는 치료에 대한 임상적 반응 등 환자의 상태를 면밀하게 모니터링 해야한다.
3. 이상반응
임상시험에서의 경험
이 약에 대한 3건의 임상시험(APEKS-cUTI, APEKS-NP, CREDIBLE-CR)에서 발생한 이상사례를 통합 분석한 결과, 세피데로콜을 투여받은 549명의 대상자에서 가장 흔히 발생한 이상사례는 설사(8.2%), 구토(3.6%), 오심(3.3%), 기침(2%)이었으며, MedDRA 버전27.0을 사용하여 기관계분류(SOC, System Organ Class) 및 대표용어(PT, Preferred Term)로 요약표를 작성하였다.
신우신염을 포함한 복잡성 요로감염 (cUTI)에서 APEKS-cUTI 연구
총 448명의 신우신염 또는 복잡성 요로감염 환자가 이 약 투여군(세피데로콜 2g, 8시간마다 1시간 동안 투여) 또는 대조군(이미페넴 1g/실라스타틴 1g, 8시간마다 1시간 동안 투여)에 무작위 배정(2:1)되어 7~14일 동안 치료를 받았다. 치료용량은 신장 기능에 따라 조절되었다. 모든 치료군에서 대상자의 연령 중앙값은 65세(범위: 세피데로콜군 18~93세, 대조군 18~89세)였으며, 약 53%(212/448명)

Question 4

페트로자주1그램(세피데로콜토실산염황산염수화물)은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

13. 전문가를 위한 정보
1) 작용기전
이 약은 항생제이다.
2) 미생물학
(1) 작용기전
이 약은 그람음성 호기성 세균에 대한 활성을 가지는 시데로포어 세팔로스포린(siderophore cephalosporin) 항생제이다. 이 약은 포린채널을 통한 수동적 확산 외에도 세포외 유리 철에 결합하기 때문에 박테리아의 시데로포어 철 흡수 메커니즘을 사용하여 박테리아의 외막을 가로질러 주변 세포질 공간으로 능동적으로 수송된다. 이 약은 페니실린 결합 단백질(PBP)에 결합하여 세포벽 생합성을 억제하여 살균 작용을 한다.
이 약은 Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens에서 활성을 보인다.
이 약은 기질 확장 β-락타마제(TEM, SHV, CTX-M, OXA), 세린카르바페네마제(KPC, OXA, GES), 메탈로카르바페네마제(IMP, VIM, NDM)의 생산, AmpC 고생산, 폴린 결손 및 배출 펌프의 생산 항진에 의한 카바페넴 내성 및 다제내성을 나타내는 녹농균(Pseudomonas aeruginosa) 및 아시네토박터속(Acinetobacter spp), 광범위 세팔로스포린 내성 및 카바페넴 내성 장내세균에 대해 항균 활성을 나타낸다.
이 약은 그람양성균 및 혐기성 그람음성균에 대해서는 충분한 항균 활성을 갖지 않는다.
(2) 내성
시험관 내에서 그람음성균에서 이 약에 대한 내성을 유발할 수 있는 MIC 증가는 다중의 베타락탐 분해효소, PBP의 변형, 시데로포어 발현에 영향을 주는 전사조절인자의 변이의 조합과 관련이 있는 것으로 나타났다.
다른 종류의 항생제 또는 다른 베타락탐계 항생제와의 교차 내성은 확인되지 않았다. 다른 항생제에 내성이 있는 균주에서 이 약에 감수성이 있을 수 있다. 이 약은 P. aeruginosa 및 E.

약품명	페트로자주1그램(세피데로콜토실산염황산염수화물)
제조사	제일약품(주)
주성분	[M285237]세피데로콜토실산염황산염수화물
전문/일반	전문의약품
약효분류	신약
약효분류(ATC)	J01DI04
허가일자	20250218

페트로자주1그램(세피데로콜토실산염황산염수화물)

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