프리베나20프리필드시린지(폐렴구균 디프테리아 CRM197단백 접합 백신)
한국화이자제약(주) 제조
프리베나20프리필드시린지(폐렴구균 디프테리아 CRM197단백 접합 백신)은(는) 한국화이자제약(주)에서 제조하는 전문의약품입니다. 세균 감염을 치료하는 데 쓰이는 계열입니다. 주성분은 [M284997]폐렴구균폴리사카라이드(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F) – 디프테리아 CRM197 단백질 접합체(균주: S. pneumoniae strains (혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F), C. diphtheriae C7(β197) strain), (벡터: pPX3520)입니다.
생후 6주에서 18세 미만의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F)에 의한 침습성질환, 폐렴 및 급성중이염의 예방. 18세 이상 성인에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8,…
이 백신은 1회 0.5mL을 근육주사 한다. 영아의 경우 대퇴부 외측면(외측대퇴근)에, 어린이 및 성인은 상완 삼각근 부위에 투여하는 것이 바람직하다. 이 백신은 신경 및 혈관내 또는 그 주위에 주사하지 않도록 주의한다. 기초접종: 1회 용량 0.5mL씩 생후 2, 4, 6개월에 3회 주사한다. 추가접종: 12-15개월에 0.5mL을 추가 주사한다. 영아의…
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기본 정보
| 약품명 | 프리베나20프리필드시린지(폐렴구균 디프테리아 CRM197단백 접합 백신) |
|---|---|
| 제조사 | 한국화이자제약(주) |
| 주성분 | [M284997]폐렴구균폴리사카라이드(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F) – 디프테리아 CRM197 단백질 접합체(균주: S. pneumoniae strains (혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F), C. diphtheriae C7(β197) strain), (벡터: pPX3520) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 약효분류 | 전신 항감염제(항생제 등)세균 감염을 치료하는 데 쓰이는 계열입니다. |
| 약효분류(ATC) | J07AL02 |
| 허가일자 | 20241031 |
행정처분 이력
식약처에 등재된 이 품목 관련 행정처분 사실입니다. (단순 사실 정보 — 현재 판매 여부는 식약처 의약품안전나라에서 확인하세요.)
- ○ 해당 품목 수입업무정지 3개월(2026. 1. 12. ~ 2026. 4. 11.)
- 해당 품목: ‘프리베나20프리필드시린지(폐렴구균 디프테리아 CRM197단백 접합 백신)’(20251230)
수입 의약품 ‘프리베나20프리필드시린지(폐렴구균 디프테리아 CRM197단백 접합 백신)’에 대해 품목허가증 상의 제품표준서와 규격이 다른 제품을 수입ˑ판매한 사실이 있음