Question 1

쿨프렙골드산은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

대장내시경 검사, 대장 X선 검사 시의 전처치용 장세척

Question 2

쿨프렙골드산은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

만 19세 이상 성인에서 아래와 같이 복용한다.
[포장단위. A제 : 1포(39.675g) 중, B제 : 1포(9.0g) 중]
[약액 조제]
반투명의 플라스틱 용기에 이 약 A제와 B제의 분말을 각각 1포씩 넣은 후 적당량의 물을 넣고 용해시킨 다음, 다시 용기의 400mL에 대한 눈금선까지 물을 붓고 충분히 흔들어 조제 용액을 준비한다.
[복용방법]
가) 이틀 분할 복용 방법
: 검사 전날 저녁 약액 조제 방법에 따라 조제 용액 400mL을 준비하여 30분 동안 복용하고, 그 후 1시간 동안 물 400mL를 두 차례 더 마신다. 그 다음날 아침도 약액 조제 방법에 따라 조제 용액 400mL를 준비하여 30분 동안 복용하고, 그 후 1시간 동안 물 400mL를 두 차례 더 마신다. 이 과정은 검사를 시작하기 최소한 2시간 전에 완료되어야 한다.
약액을 조제한 후 바로 복용하고, 사용되지 않거나 남은 용액은 버려야 한다.
나) 당일 분할 복용 방법
: 검사 당일 오전 약액 조제 방법에 따라 조제 용액 400mL을 준비하여 30분 동안 복용하고, 그 후 1시간 동안 물 400mL를 두 차례 더 마신다. 1~2시간 이후, 동일하게 약액 조제 방법에 따라 조제 용액 400mL를 준비하여 30분 동안 복용하고, 그 후 1시간 동안 물 400mL를 두 차례 더 마신다. 이 과정은 검사를 시작하기 최소한 2시간 전에 완료되어야 한다.
약액을 조제한 후 바로 복용하고, 사용되지 않거나 남은 용액은 버려야 한다.

Question 3

쿨프렙골드산 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 발작 병력이 없는 환자에서 폴리에틸렌글리콜 제제와 관련한 전신성 강직-간대성 발작이 드물게 보고되었다. 발작은 전해질 이상 (예:저나트륨혈증, 저칼륨혈증)과 관련이 있으며, 신경학적 이상은 체액 및 전해질 이상을 보정함으로써 해결되었다. 따라서, 이뇨제, 안지오텐신 전환효소 (ACE) 저해제 등 전해질 이상 위험을 증가시키는 약물을 사용하거나 저나트륨혈증 또는 의심 환자에서는 주의하여야 한다. 이러한 환자에서는 약물투여 전후 실험실적 검사 (나트륨, 칼륨, 칼슘, 크레아티닌, BUN)를 수행하도록 한다.
2) 장폐색증, 위장관폐쇄, 천공, 독성대장염, 독성 거대 결장 환자에는 투여하지말고 중증 궤양성 대장염 환자에서는 신중히 투여하도록 한다.
3) 대장 전처치제로써 이온 삼투성 하제는 심방세동을 포함한 심각한 부정맥이 드물게 보고되고 있다. 이런 이상반응은 심장병 위험인자나 전해질 불균형을 가진 환자에서 주로 발생하고 있다.
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 환자
2) 소화관 폐색이 있거나 의심되는 환자
3) 소화관 천공이 있거나 의심되는 환자
4) 탈수증이나 중증의 심부전증 환자
5) 심정지 과거력이 있는 환자
6) 뚜렷한 점막 손상을 가져올 수 있는 결장질환 (독성 결장염, 독성 거대결장증 등)이 있는 환자
7) 위마비 등 위배출 장애환자
8) 장폐색증 환자
9) 글루코오스-6-인산탈수효소 결핍 환자 (아스코르브산이 함유되어있다.)
10) 의식불명 환자
11) 18세 미만인 환자 (소아에 대한 임상경험이 없으므로 소아에는 투여하지 않는다.)
1) 장관 협착, 고도의 변비 환자
2) 고령자, 쇠약자
3) 구토반사장애 환자

Question 4

쿨프렙골드산은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

13. 전문가를 위한 정보
1) 임상시험 정보
대장 내시경 검사 시 전처치용 장세척이 필요한 성인 126명을 대상으로, 이 약의 이틀 분할 복용방법 (이 약 1)과 당일 분할 복용방법 (이 약 2)을 활성약 대조로 평가하였다. 표 2.와 같이 대장 정결 효과의 성공 분율(Harefield 정결도 척도 상 A 또는 B로 평가된 시험대상자의 분율)이 이 약 이틀 또는 당일 분할 투여군에서 모두 100% 및 대조약 투여군에서 100%로 보고되었다. 이 성공 분율에 대한 차이를 통계처리하여 시험약의 대조약 대비 대장 정결 효과를 입증하였다.
표 2. Harefield 정결도 척도 상 A 또는 B로 평가된 시험대상자의 분율
구 분 이 약 1 (이틀분할복용) N=39 이 약 2 (당일분할복용) N=44 대조약 (PEG-Asc 1) ) N=43 성공률 N 39 44 43 성공 (successful cleansing) 39 (100.00) 44 (100.00) 43 (100.00) 실패 (unsuccessful cleansing) 0 (0.00) 0 (0.00) 0 (0.00)
N=계획서 순응 관찰된 시험대상자 수(PP군)
해당 항목의 시험대상자 수 (%)
PEG-Asc 1) : 2L의 약액량을 갖는 아스코르브산을 포함한 폴리에틸렌글리콜 3350 계열의 전처치제

약품명	쿨프렙골드산
제조사	(주)태준제약
주성분	[M258994]아스코르브산\|[M223083]시메티콘\|[M040438]염화칼륨\|[M040426]염화나트륨\|[M257776]무수황산나트륨\|[M103014]폴리에틸렌글리콜3350
전문/일반	전문의약품
약효분류	소화기관 및 대사소화를 돕거나 위장 증상을 다스리는 데 쓰이는 계열입니다.
약효분류(ATC)	A06AD65
허가일자	20240924

쿨프렙골드산

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