Question 1

슬린다정4밀리그램(드로스피레논)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

1) 이 약을 투여하기 전에 배란 및 임신 가능성을 확인할 필요가 있다.
2) 복용 방법
월경 시작 1일째에 첫 번째 흰색 활성 정제를 복용한다. 처음 24일 동안 매일 같은 시간에 1일 1회 흰색 활성 정제를 복용한다. 이후 4일 동안 매일 1개의 녹색 위약 정제를 활성 정제와 동일한 시간에 복용한다. 첫 번째 28일 주기를 시작한 것과 같은 요일(즉, 마지막 정제를 복용한 다음 날)에 다음 28일 주기를 시작한다.
1) 복합 경구피임제, 질링 또는 경피패취제
복합 경구피임제는 마지막 활성 정제를 복용한 다음날 이 약의 복용을 시작한다. 그러나 기존에 복용하던 피임제가 휴약기간이나 활성 성분이 없는 위약 정제를 함유하고 있는 경우, 늦어도 휴약기간이 끝난 다음 날 또는 위약 정제를 모두 복용한 다음 날 이 약의 복용을 시작한다.
질링 또는 경피 패취제는 제거한 날에 이 약의 복용을 시작하며 늦어도 다음번 사용이 예정된 시점까지는 이 약의 복용을 시작해야 한다.
2) 주사, 임플란트, 또는 자궁내 피임제(IUS)
주사제는 다음 주사가 예정된 날 이 약의 복용을 시작하고, 임플란트와 자궁내 피임제를 제거한 날에 이 약의 복용을 시작한다.
1) 1개의 흰색 활성 정제의 복용을 잊은 경우
생각난 즉시 1정을 복용한다. 이로 인해 하루에 2정을 복용하게 될 수도 있다. 예정된 시간에 주기가 끝날 때까지 1일 1정을 계속 복용한다.
2) 2개 이상의 흰색 활성 정제의 복용을 잊은 경우
생각난 즉시 1정을 복용한다. 이로 인해 하루에 2정을 복용하게 될 수도 있다. 예정된 시간에 주기가 끝날 때까지 1일 1정을 계속 복용한다. 블리스터 팩에 남게 된 복용하지 않은 정제는 폐기한다.
환자가 정제를 복용하지 않은 후 7일 이내에 성관계를 갖는 경우 추가적인 비호르몬 피임법(예: 콘돔 또는 살정제)을 병행해야 한다.
3) 하나 이상의 녹색 위약 정제의 복용을 잊은 경우
복용을 잊은 날은 건너뛰고 주기가 끝날 때까지 1일 1정씩 계속 복용한다.
흰색 활성 정제를 복용한 후 3~

Question 2

슬린다정4밀리그램(드로스피레논) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약에 함유되어 있는 드로스피레논은 고위험환자에서 고칼륨혈증 가능성을 지닌 항미네랄코티코이드 활성을 가지고 있다. 이 약은 고칼륨혈증의 소인을 가진 환자(신기능 장애, 간기능 장애, 부신기능 장애 환자)에서는 사용되어서는 안 된다. 혈중 칼륨농도를 증가시킬 수 있는 약물을 투여 받는 질환 또는 만성 질환을 치료하기 위해 장기치료를 받는 여성은 첫 투여 주기 동안 혈중 칼륨농도를 검사해야 한다. 혈중 칼륨농도를 증가시킬 수 있는 약물은 ACE 억제제, 안지오텐신 II수용체 효능약, 칼륨-저장성 이뇨제, 헤파린, 알도스테론 길항제, 비스테로이드성소염진통제 등이 있다.
2) 심혈관계 위험
혈전 관련 이상반응 발생 시 이 약의 복용을 중단한다. 수술 전 최소 4주 및 수술 후 2주 동안은 이 약의 투여를 중지한다. 분만 후 수유하고 있지 않은 여성은 분만 후 4주 이내에 이 약의 복용을 시작하지 않는다. 드로스피레논을 함유한 경구피임제는 레보노르게스트렐이나 다른 프로게스틴을 함유하는 경구피임제보다 정맥혈전색전증(VTE)의 위험성이 더 큰 것으로 보인다. 경구피임제 최초 복용을 드로스피레논을 함유한 이 약으로 시작하려고 하거나 드로스피레논을 함유하지 않은 피임제에서 드로스피레논을 함유한 이 약으로 변경하려는 여성은 복용을 시작하기 전에, 개인별 정맥혈전색전증의 위험도를 감안하여 드로스피레논 함유 경구피임제의 위험성과 유익성을 고려하여야 한다.
1) 고칼륨혈증에 걸리기 쉬운 환자(예: 신장 장애, 간 장애 및 부신 기능 부전)
2) 혈전성 또는 혈전색전성 반응이 나타난 환자
3) 간기능 수치가 정상으로 회복되지 않는 중증의 간기능 장애 환자
4) C형 간염 직접 작용 항바이러스제(Direct-acting antiviral, DAA) 투여 환자(6. 상호작용 참조)
5) 중등도 및 중증 신기능 장애 환자 또는 급성 신부전 환자
6) 부신기능 장애 환자
7) 자궁경부암 또는 프로게스틴 민감성 암의 질환의 병력이 있거나, 현재 질환을 앓고 있는 환자
8) 간종양환자(양

Question 3

슬린다정4밀리그램(드로스피레논)은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

1) 약리작용
드로스피레논은 항미네랄로코르티코이드 활성을 가진 스피로노락톤 유사체이다. 이 약의 피임 과는 주로 배란을 억제함으로써 나타난다.
2) 약동학적 정보
(1) 흡수
경구 드로스피레논의 약동학은 1-10 mg 범위의 단일 용량에 따라 용량 비례적이. 이 약을 단일 용량으로 투여 시에 약 27 ng/ml의 혈장 내 드로스피레논의 최대 농도(Cmax)는 약 2~6시간에 도달한다. 치료 주기 동안, 약 41ng/ml의 혈청 내 드로스피레논의 최대 정상 상태 농도는 치료 약 10일 후에 도달한다. 혈장 드로스피레논 Cmax와 곡선 아래 면적(AUC)은 슬린다정의 다회 투여 후 약 1.5~2배 정도 축적된다. 음식물의 섭취는 드로스피레논의 흡수 정도에 영향을 미치지 않는다.
(2) 분포
드로스피레논은 혈청 알부민에 95% ~ 97% 결합하며 성 호르몬 결합 글로불린(SHBG) 또는 코르티코스테로이드 결합 글로불린(CBG)에는 결합하지 않는다. 드로스피레논의 나타내는 분포 부피는 약 4 L/kg이다.
(3) 대사
드로스피레논은 경구 투여 후 광범위하게 대사된다. 인간 혈장에서 발견되는 드로스피레논의 두 가지 주요 대사산물은 락톤 고리의 개방에 의해 생성된 산성 형태의 드로스피레논과 환원 및 후속 황산화에 의해 형성된 4,5-디하이드로드로스피레논-3-황산염인 것으로 확인되었다. 이들 대사산물은 약리학적 활성이 없는 것으로 나타났다. 드로스피레논은 또한 CYP3A4에 의해 촉매되는 산화적 대사에 영향을 받는다.
(5) 배설
드로스피레논의 혈청 농도는 단일 및 다중 투여 요법 모두 후 약 30시간의 반감기를 보인다. 드로스피레논의 배설은 10일 후에 거의 완료되었으며 배설된 양은 소변에 비해 대변에서 약간 더 많았다. 드로스피레논은 광범위하게 대사되었고 미변화 드로스피레논의 미량만이 소변과 대변으로 배설되었다.
(6) 특정 인구
① 간 장애가 있는 환자:
중등도 간 장애가 있는 여성의 드로스피레논에 대한 평균 노출은 정상 간 기능을 가진 여성의 노출보다 약 3배 더

약품명	슬린다정4밀리그램(드로스피레논)
제조사	현대약품(주)
주성분	drospirenone (4mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	피임제
약효분류(ATC)	G03AC10
약 모양	원형 / 초록 / 필름코팅정
각인	앞: E / 뒤: 4
허가일자	20240813
국내 수입실적	2024년 $233,171식약처 의약품 수입·수입실적 기준

슬린다정4밀리그램(드로스피레논)

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