Question 1

아모다르주150밀리그램(아미오다론염산염)(수출용)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

심방성부정맥, 심실성부정맥, 기타 다른 부정맥용제로 치료되지 않는 재발성중증부정맥
신속한 반응이 요구되거나 경구투여가 불가능한 경우에 투여한다

Question 2

아모다르주150밀리그램(아미오다론염산염)(수출용)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

1. 포화요법 : 성인 아미오다론염산염으로서 체중 ㎏당 5㎎을 포도당주사액 250㎖에 희석하여 20분-2시간에 걸쳐 천천히 투여한다. 24시간내 동일 용량을 2-3회 반복하여 투여할 수 있다.
2. 유지요법 : 체중 ㎏당 10-20㎎을 포도당주사액 250㎖에 희석하여 2-3일간 투여한다(1일 평균 투여량은 600-800㎎이며, 1일 최대 투여량은 1200㎎이다.)
3. 정맥주사 개시 1일째, 경구요법(1일 600㎎)으로 치환시키며, 1일 800-1000㎎까지 증량할 수 있다.
4. 포도당주사액 500㎖에 이 약 2앰플(300㎎) 미만의 농도로 혼합한 용액은 불안정하므로 사용하지 않으며 포도당주사액 이외의 다른 약과 혼합하여 투여하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

Question 3

아모다르주150밀리그램(아미오다론염산염)(수출용) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약은 혈액역학적 위험(중증의 저혈압, 순환성 쇽) 때문에 bolus 정맥주사는 권장되지 않는다.(가능하면 희석하여 점적 정맥주입한다.) 다만, 응급조치가 필요할 경우로서 다른 치료방법이 효과적이지 못할 경우에는 심장 중환자실에서 지속적인 모니터링(심전도, 혈압)하에 사용한다. 그러나 저혈압, 중증의 호흡기부전, 심근병증 또는 심부전 환자의 경우에는 더욱 악화될 위험이 있으므로 이러한 환자들에게는 bolus 정맥주사하지 않는다.
정맥주사 시 평균 투여량은 체중 kg당 5mg이며 최소한 3분간 걸쳐 투여한다. 비록 처음 투여량이 1앰플이라 할지라도 처음 투여한지 15분이 지나지 않아서 다시 정맥주사하는 것은 비가역성 쇽의 발생 위험이 있으므로 피해야 한다.
같은 주사기 내에서 다른 제제와 혼합하지 않는다. 같은 주사라인에 다른 제제를 주사하지 않는다. 이 약의 치료가 계속되어야 한다면 점적정맥주입으로 대체한다.
2) 심장이식 수술 후 원발성 이식편 기능장애(Primary graft dysfunction)
후향적 연구에서 심장이식 수술 전에 이식 수여자에게 이 약의 투여는 수술 후 PGD의 위험성을 높이는 것으로 보고되었다. PGD는 확인 가능한 이차적인 이유 없이 우측, 좌측 또는 양쪽 심실의 기능장애로 이식 수술 후 24시간 이내에 나타나는 생명을 위협하는 심장이식 수술의 합병증이다. 중증 PGD의 경우 비가역적일 수 있다. 심장이식 수술의 대기 환자인 경우, 이식 전에 가능한 한 빨리 다른 항부정맥제로 대체하는 것을 고려해야 한다.
3) 순환기계
이 약 투여 시 U파의 출현 및 재분극의 지연과 관련된 QT간격의 연장 등 심전도상의 변화가 나타날 수 있으나 이는 이 약의 약물학적 작용에 의한 것이며 독성을 나타내는 것은 아니다. 고령자는 심박동수가 현저히 감소될 수 있다.
2도 및 3도의 방실차단, 동방차단 또는 2섬유속차단(bifascicular block)이 발생하는 경우 이 약의 투여를 중지하여야 한다.
새로운 부정맥이 발생하거나 또는 치료중인 부

약품명	아모다르주150밀리그램(아미오다론염산염)(수출용)
제조사	한국코러스(주)
주성분	[M264471]아미오다론염산염
전문/일반	전문의약품
허가일자	20240205

아모다르주150밀리그램(아미오다론염산염)(수출용)

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