Question 1

크리멘정은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약을 복용하기 전에 철저한 일반검사 및 산부인과 검사를 받아야 한다.
이 약을 장기간 복용하는 동안에는 6개월마다 주기적으로 검사를 받는 것을 권장한다.
처음 11일 동안은 흰색 정제 1개를 매일 복용하고 이후 10일 동안은 분홍색 정제 1개를 매일 복용한다. 이 약은 적당한 물과 함께 복용한다.
1. 처음 복용할 때
1) 정기적으로 월경을 하고 있을 경우 : 월경주기 제 5일(월경시작일 = 월경주기 제 1일)부터 복용한다.
2) 월경주기가 불규칙하거나 이미 폐경이 된 경우 : 즉시 복용할 수 있다.
2. 계속 복용할 때
21일간 이 약을 복용한 후 7일간 휴약한다. 마지막 정제를 복용한지 약 2-4일 후 월경과 같은 소퇴성 출혈이 나타난다. 의사의 별도 지시가 없으면 7일간 휴약 후 바로 새포장의 약을 다시 복용하면 된다. 이 때 지난번에 처음 복용한 요일과 같은 요일이 될 것이다. 7일간의 휴약기 중에 소퇴성출혈 이 나타나지 않으면 임신의 여부가 확인될 때까지 새포장의 복용을 시작하지 않는다.
이 약은 가급적 매일 같은 시간에 복용한다(예: 아침식사). 다만, 복용하는 시간에 복용을 하지 않았다면 12시간 이내에 복용하면 된다.
3. 복용하는 것을 잊은 경우
복용 시간을 놓친 경우 가능한 한 빨리 복용해야하며 24시간 이상 경과했다면 추가 정제를 복용할 필요가 없다. 며칠간 복용을 하지 않았을 경우에는 출혈이 일어날 수 있다. 일반적으로 마지막 복용을 앞두고 며칠 내에 또는 다음 포장의 약 복용 첫 주안에 출혈이 일어난다.
4. 특정 집단에 대한 추가 정보
1) 소아
이 약은 소아 및 청소년에게 사용되지 않는다.
2) 고령자
고령자에게 용량조절의 필요성을 제안하는 연구결과는 없다.
3) 간장애 환자
이 약은 간장애 환자를 대상으로 특별히 연구되지 않았다. 이 약은 간 종양 또는 그 병력이 있는 여성과 중증의 간질환을 가진 여성에게 사용되지 않는다. 간기능이 손상된 여성의 경우 면밀한 감독이 필요하며 간기능 지표가 악화되는 경우 호르몬대체요법을 중단해야

Question 2

크리멘정 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

다음과 같은 경우 이 약의 투여를 즉시 중지하고 의사와 상의하여야 하며, “2. 다음 환자에는 투여하지 말 것” 항의 질환이 발견되면 즉시 치료를 중단해야 한다.
1) 편두통성 또는 빈번하고 유난히 심한 두통이 처음으로 나타났을 때 또는 뇌혈관폐색의 전구증상일 가능성이 있는 다른 증상이 나타나는 경우
2) 갑작스런 지각장애(시각 또는 청각장애), 혈전성 정맥염 또는 혈전색전증의 초기증상(예: 다리의 이례적인 통증 또는 종창이 나타나거나 적당한 이유 없이 기침을 하거나 호흡을 할 때 찌르는 듯한 통증이 오는 경우)이 있거나 혈전성 질환이 의심되거나 그 증상이 있는 경우
3) 가슴에 통증이 있거나 팽팽함이 느껴질 때
4) 수술을 예정하고 있을 때(6주전)
5) 사고 등에 의해 움직일 수 없을 때
6) 황달 또는 간염의 발현
7) 전신의 가려움
8) 뇌전증 발작의 증가
9) 혈압의 현저한 상승
10) 임신 및 수유
11) 이전에 성호르몬을 사용하는 동안 처음으로 나타났던 담즙정체성 황달이나 담즙정체성 가려움증이 재발하는 경우
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 중증 간기능 장애 환자
3) 간종양(악성 또는 양성) 또는 그 병력이 있는 환자
4) 임신중 황달, 심한 가려움, 임신포진 또는 악화된 이(耳)경화증의 병력이 있는 환자
5) 두빈-존슨 증후군(Dubin-Johnson syndrome) 또는 로터 증후군(Rotor syndrome) 환자
6) 활동성 심재 정맥 혈전증이나 혈전색전성 질환, 뇌혈관장애 또는 그 병력이 있는 환자
7) 현존 유방암 또는 그 병력 또는 동 질환 의심 환자
8) 에스트로겐 의존성 악성 종양 또는 동 질환 의심(특히 자궁내막암) 환자
9) 겸상 적혈구성 빈혈 환자
10) 자궁내막증식증 환자
11) 지질대사장애 환자
12) 혈관변성을 수반한 중증 당뇨병 환자
13) 진단하지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자
14) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부 및 소아
15) 조절하기 어려운 고중성지방혈증

Question 3

크리멘정은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

12. 전문가를 위한 정보
1) 약리학적 정보
이 약은 17b-에스트라디올의 전구 물질인 에스트라디올 발레레이트를 함유한다. 이 약의 구성성분인 시프로테론 아세테이트는 프로게스테론, 항성선자극호르몬 및 항안드로겐 특성을 가진 합성 히드록시프로게스테론 유도체이다.
난소에서의 에스트라디올 분비의 감소 및 최종 손실은 체온 조절의 불안정을 초래하여 수면 장애 및 과도한 발한과 관련된 안면 홍조를 유발할 수 있다. 호르몬 대체 요법(HRT)은 폐경기 여성에서 에스트라디올 결핍의 이러한 많은 증상을 완화한다.
이 약을 사용한 호르몬대체요법은 골 대사 활성을 감소시키고 폐경 후 골 손실을 지연시키거나 중단시킨다. 호르몬대체요법을 사용한 장기간의 치료는 폐경기 여성의 말초 골절 위험을 감소시키는 것으로 나타났다. 호르몬대체요법을 중단하면 골량은 폐경기 직후와 비슷한 속도로 감소한다. 호르몬대체요법이 폐경 전 수준으로 골량을 회복시킨다는 증거는 없다.
이 약을 사용한 호르몬대체요법은 지질 프로필을 변경한다. 총 콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤을 낮추고 HDL-콜레스테롤과 트리글리세리드 수치를 높일 수 있다. 안드로겐 특성이 없기 때문에 이 약에서 에스트로겐의 대사 효과에 대한 시프로테론 아세테이트의 상쇄 효과가 없거나 거의 없다. 이 약의 효과는 동맥경화성 지단백 패턴이 현저한 여성에서 특히 두드러진 것으로 나타났다.
이 약과 같이 주기당 최소 10일 동안 에스트로겐 대체 요법에 프로게스토겐을 추가하면 온전한 자궁을 가진 여성에서 자궁내막 증식의 위험과 이에 수반되는 선암종의 위험이 감소한다. 에스트로겐 대체 요법에 프로게스토겐을 추가하는 것은 승인된 적응증에 대해 에스트로겐의 효능을 방해하는 것으로 나타나지 않았다.
2) 약동학적 정보
(1) 에스트라디올 발레레이트
① 흡수
에스트라디올 발레레이트는 빠르고 완전히 흡수된다. 스테로이드 에스테르는 흡수 단계와 처음 간 을 통과하는 동안 에스트라디올과 발레레이트로 분해된다. 동시에 에스트라디올은 에스트론, 에스트리올 및 에스트론

약품명	크리멘정
제조사	바이엘코리아(주)
주성분	estradiol valerate (2mg/1정(A정11정중))
전문/일반	전문의약품
약효분류	비뇨생식기계 및 성호르몬호르몬과 관련된 작용을 하는 계열입니다.
약값(급여상한가)	8,433원동일성분 4개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준)
약효분류(ATC)	G03HB01
허가일자	20231228

크리멘정

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