Question 1

오마프플러스원페리주은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

경구 또는 위장관 영양공급이 불가능, 불충분하거나 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 환자에게 수분, 전해질, 아미노산, 칼로리, 필수 지방산 및 오메가-3 지방산의 보급

Question 2

오마프플러스원페리주은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

환자의 지방 제거 능력, 질소 및 당 대사 능력, 영양 요구상태에 따라 용량과 주입 속도를 결정하며, 환자의 상태, 체중에 따라 용량과 백의 크기를 결정한다. 환자의 상태에 따라 미량원소, 비타민, 전해질 등이 첨가될 수 있다.
- 정상 영양상태 또는 경증의 대사적 스트레스 상태의 환자 : 질소로서 1일 0.10-0.15 g/kg (아미노산으로서 0.6-0.9g/kg)
- 영양 불균형에 관계없이 중등도 내지 고도의 대사적 스트레스를 받는 환자 : 질소로서 1일 0.15-0.25 g/kg (아미노산으로서 0.9-1.6 g/kg)
매우 특별한 경우 (예, 화상 혹은 두드러진 동화 상태) 질소필요량은 더 높을 수 있다.
용량
이 약 1일 19-38 mL/kg은 질소 0.10-0.20 g/kg (아미노산 0.6-1.2 g/kg)과 총열량 13-26kcal/kg (비-단백 열량 11-21 kcal/kg)에 해당한다. 이것은 대부분 환자의 요구량을 만족시킨다. 비만환자의 경우 용량은 예측 정상 몸무게에 근거하여야 한다.
투여속도
투여 속도는 시간당 3.0 mL/kg(시간당 포도당 0.21g/kg, 아미노산 0.10g/kg, 지방 0.08g/kg 에 해당)을 초과해서는 안된다. 권장 투여 기간은 14-24시간에 걸쳐서 투여하는 것이 바람직하다.
1일 최대 용량
1일 최대 용량은 환자의 임상적 상태에 따라 달라지며, 날마다 바뀔 수도 있다. 권장 1일 최대 용량은 40mL/kg이다.
권장 1일 최대 용량 40mL/kg은 질소 0.21g/kg (아미노산1.3g/kg), 포도당 2.8g/kg, 지방 1.1g/kg, 총열량 28 kcal/kg (비-단백질 열량으로서 23 kcal/kg에 해당)을 제공한다.
용법
말초 또는 중심정맥으로 정맥내 점적주입한다.
소아 환자
소아에서의 사용은 권장되지 않는다.

Question 3

오마프플러스원페리주 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것.
2) 아나필락시스 반응의 징후나 증상 (열, 오한, 발진 혹은 호흡곤란)이 나타나면 투여를 즉각 중단할 것
3) 정맥 칼슘 함유 제제와 세프트리악손을 혼합하여 사용할 때, 세프트리악손-칼슘 침전을 일으킬 수 있다. 따라서, 세프트리악손과 이 약을 포함한 정맥 칼슘 함유 제제를 동일한 주입용 기구를 사용하여 동시에 투여해서는 안된다. 연속주입을 위해 동일한 주입선을 사용해야하는 경우, 주입선을 주입 전/후 적절한 용액으로 철저히 씻어낸다.
4) 미숙아 및 저체중 영아는 정맥 내 지질 제거율이 낮아 지질액 주사 시 혈장 중 유리지방산 수치가 증가할 수 있다는 보고가 있다. 정제대두유 단일주사제를 심각한 호흡기질환을 가진 미숙아에게 정맥 투여한 후 사망한 사례가 문헌으로 보고되어 있고, 부검결과 폐혈관 내 지방축적이 확인되었다.
1) 어류, 계란, 콩 또는 땅콩 단백질 또는 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 중증 고지혈증 환자
3) 중증 간기능 부전 환자
4) 중증 혈액 응집 장애 환자
5) 아미노산 대사의 선천적 이상 환자
6) 혈액 여과나 투석을 실시하지 않는 중증의 신부전 환자
7) 급성 쇼크 환자
8) 조절되지 않은 고혈당증 환자
9) 이 약에 함유된 전해질의 혈청학적 수치가 병적으로 높은 경우
10) 수액 요법의 일반적 금기 : 급성 폐부종, 수분 과다 공급, 비대상성 심부전
11) 혈구포식세포 증후군 환자
12) 불안정한 상태 : 심한 외상후 상태, 대상부전성 당뇨, 급성 심근 경색증, 뇌졸중, 색전증, 대사성 산증, 중증의 패혈증, 저장성 탈수, 고장성 혼수 등
13) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
14) 신생아(≤28일)에서는 다른 칼슘 함유 제품과 마찬가지로 별도의 주입선을 사용하는 경우라도, 세프트리악손과 이 약을 병용하여 사용하지 말 것 (신생아의 혈액에 치명적인 세프트리악손 칼슘 염의 침전 위험)
1) 신부전, 당뇨병, 췌장염, 간기능 장애, 갑상선기능부전, 패혈증으로

약품명	오마프플러스원페리주
제조사	에이치케이이노엔(주)
주성분	[M209360]L-발린\|[M280421]염화칼슘이수화물\|[M102444]글리세로인산나트륨오수화물\|[M245290]황산마그네슘칠수화물\|[M103077]L-아르기닌\|[M214313]L-티로신\|[M214274]L-트리프토판\|[M103060]L-트레오닌\|[M102908]타우린\|[M204435]L-세린\|[M214861]L-프롤린\|[M209366]L-알라닌\|[M040438]염화칼륨\|[M240607]아세트산나트륨삼수화물\|[M275898]황산아연칠수화물\|[M218567]L-메티오닌\|[M222998]L-리신염산염\|[M222531]L-류신\|[M222530]L-이소류신\|[M215288]L-히스티딘\|[M088656]글리신\|[M245287]정제어유(고단위 오메가-3 지방산 함유)\|[M102759]정제올리브유\|[M250010]중쇄트리글리세리드\|[M270765]정제대두유\|[M044300]포도당일수화물\|[M204442]L-페닐알라닌\|[M209366]L-알라닌\|[M103077]L-아르기닌\|[M245290]황산마그네슘칠수화물\|[M102444]글리세로인산나트륨오수화물\|[M280421]염화칼슘이수화물\|[M209360]L-발린\|[M214313]L-티로신\|[M214274]L-트리프토판\|[M103060]L-트레오닌\|[M102908]타우린\|[M204435]L-세린\|[M214861]L-프롤린\|[M040438]염화칼륨\|[M240607]아세트산나트륨삼수화물\|[M275898]황산아연칠수화물\|[M245287]정제어유(고단위 오메가-3 지방산 함유)\|[M102759]정제올리브유\|[M250010]중쇄트리글리세리드\|[M270765]정제대두유\|[M044300]포도당일수화물\|[M204442]L-페닐알라닌\|[M218567]L-메티오닌\|[M222998]L-리신염산염\|[M222531]L-류신\|[M222530]L-이소류신\|[M215288]L-히스티딘\|[M088656]글리신
전문/일반	전문의약품
약효분류	혈액 및 조혈기관
약효분류(ATC)	B05BA10
허가일자	20230907
국내 생산실적	2024년 12,190백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

오마프플러스원페리주

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