Question 1

라베가드정20/600밀리그램(라베프라졸나트륨,침강탄산칼슘)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

- 위궤양, 십이지장궤양
- 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환
- 위식도역류질환의 증상완화<10/600mg에 한함>
- 위식도역류질환의 장기간 유지요법

Question 2

라베가드정20/600밀리그램(라베프라졸나트륨,침강탄산칼슘)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약 10/600mg, 20/600mg은 라베프라졸나트륨을 각각 10,20mg 함유하고 있으나, 이 약 10/600mg 2정과 20/600mg 1정의 침강탄산칼슘의 양은 동일하지 않으므로 주의한다
1. 성인
1) 위궤양, 십이지장궤양 : 통상 성인에게 1일 1회 10/600mg을 경구 투여한다. 증상에 따라 1일 1회 20/600mg을 경구 투여할 수 있다. 통상 위궤양에는 8주까지, 십이지장궤양에는 6주까지 투여한다.
2) 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 : 1일 1회 10/600mg 또는 20/600mg을 4∼8주간 투여한다. 프로톤펌프억제제(PPI, proton pump inhibitor)를 8주간 투여 후에도 치료되지 않은 경우, 추가로 8주간 10/600mg 또는 20/600mg을 1일 2회 경구 투여할 수 있다. 단, 20/600mg 1일 2회 투여는 중증의 점막 손상이 확인된 환자에 한한다.
3) 위식도역류질환의 증상 완화: 1일 1회 10/600mg을 투여한다. 4주간 투여 후에도 증상이 조절되지 않는 경우, 추가 진료가 필요하다. 증상이 소실된 후에는, 필요시 10/600mg을 1일 1회 투여하는 on-demand 요법을 사용하여 이후에 나타나는 증상을 조절할 수 있다.
4) 위식도역류질환의 장기간 유지요법 : 환자에 따라 1일 10/600mg 또는 20/600mg을 경구 투여한다.
2. 간장애 환자
간경변 환자에서 간성뇌증의 이상반응이 보고되었다. 따라서 신중히 투여하여야 한다.
3. 소아
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
4. 고령자
간기능이 저하되어 있는 경우가 많으므로 신중히 투여한다.

Question 3

라베가드정20/600밀리그램(라베프라졸나트륨,침강탄산칼슘) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 라베프라졸, 라베프라졸의 구성성분 또는 벤즈이미다졸류에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
2) 아타자나비르를 투여중인 환자
3) 임부 및 수유부
4) 릴피비린을 투여중인 환자 (상호작용항 참조)
5) 중증 고칼슘혈증 환자 및 중증 고칼슘뇨증 환자
6) 부갑상선기능항진증 또는 갑상선기능저하증 환자
7) 중증 신부전 환자
8) 무산증 또는 위산 결핍증 환자
1) 간장애 환자
2) 고령자(고령자에 대한 투여항 참조)
3) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자
4) 신장애 환자
5) 심기능장애, 폐기능장애 환자
6) 변비환자
7) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
8) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다
1) 라베프라졸
(1) 과민반응 : 때때로 발진, 두드러기, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이런 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다.
(2) 혈액계 : 때때로 적혈구감소, 백혈구감소, 백혈구증가, 호산구증가, 호중구증가, 림프구감소, 빈혈, 반상출혈, 림프절병증, 저색소빈혈, 범혈구 감소, 무과립구증, 혈소판감소, 용혈성 빈혈 등이 나타날 수 있으므로 투여 중에는 정기적으로 혈액학적 검사를 하는 것이 바람직하다. 또 이상이 나타난 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다.
(3) 간장 : 때때로 ALT, AST, ALP, γ-GTP, LDH, 총빌리루빈의 상승 등이 나타날 수 있으므로 투여 중에는 정기적으로 혈액생화학적 검사를 하는 것이 바람직하다. 전격성간염, 간기능장애, 황달이 나타날 수 있다. 이상이 나타난 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다.
(4) 심혈관계 : 고혈압, 심근경색, 심전도 이상, 편두통, 실신, 협심증, 각차단, 심계항진, 동서맥, 빈맥, 드물게 서맥, 폐색전증, 심실상성 빈맥, 혈전정맥염, 혈관확장, QTC 연장, 심실 빈맥이 나타날 수 있다.
(5) 소화기계 : 설사, 때때로 변비, 복통, 복부팽만감, 소화불량, 트림, 구역, 직장출혈

Question 4

라베가드정20/600밀리그램(라베프라졸나트륨,침강탄산칼슘)은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

1) 약리작용
- 라베프라졸: 양성자펌프억제제(PPI, proton pump inhibitor)로서 H+/K+-ATPase를 억제하여 위산 분비를 억제한다.
- 침강탄산칼슘: 약알칼리성 약물로서 위산을 중화시켜 위내 산도를 감소시킨다.
2) 약동학/약력학적 정보
건강한 성인 38명을 대상으로 한 무작위 배정, 공개, 반복투여, 교차 임상시험에서 라베프라졸/침강탄산칼슘 20/600mg 복합제와 라베프라졸 20mg 단일제 1일 1회, 7일간 경구 투여 시 라베프라졸의 AUC tau,ss 의 단일제 대비 복합제의 기하평균비율은 0.8943이었고, 90% 신뢰구간은 0.8281-0.9657로 관찰되었다.
건강한 성인 38명을 대상으로 한 무작위 배정, 공개, 반복투여, 교차 임상시험에서 라베프라졸/침강탄산칼슘 20/600mg 복합제와 라베프라졸 20mg 단일제 1일 1회, 7일간 경구 투여 후 24시간 integrated gastric acidity 감소분율(%)은 라베프라졸/침강탄산칼슘과 라베프라졸 단일제에서 각각 74.75±15.80%, 76.05%±13.95%로 나타났으며, 단일제 대비 복합제의 기하평균비율은 0.9629이었고, 90% 신뢰구간은 0.8865-1.0458로 관찰되었다.

약품명	라베가드정20/600밀리그램(라베프라졸나트륨,침강탄산칼슘)
제조사	(주)대웅제약
주성분	라베프라졸나트륨 (0.6g)
전문/일반	전문의약품
약효분류	소화성궤양용제소화를 돕거나 위장 증상을 다스리는 데 쓰이는 계열입니다.
약값(급여상한가)	1,102원동일성분 8개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준)
약효분류(ATC)	A02BC54
약 모양	원형 / 노랑 / 필름코팅정
각인	앞: DW / 뒤: 206
허가일자	20230608
국내 생산실적	2024년 87백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

라베가드정20/600밀리그램(라베프라졸나트륨,침강탄산칼슘)

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함께 주의할 점 (식약처 DUR)

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