Q: 그랠리즈서방정600밀리그램(가바펜틴)은 어떤 효과가 있나요?

대상포진 후 신경병증성 통증

Question 1

그랠리즈서방정600밀리그램(가바펜틴)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

대상포진 후 신경병증성 통증

Question 2

그랠리즈서방정600밀리그램(가바펜틴)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약은 동일 가바펜틴 성분의 다른 약물과 교차 사용하지 않는다.
이 약은 통째로 삼켜야 하며, 쪼개거나 부수거나 씹어서는 안 된다.
1. 성인
이 약은 1일 1회 저녁 식사와 함께 복용한다. 공복에 복용하는 경우, 가바펜틴의 흡수가 크게 낮아질 수 있다. 성인 권장용량은 1일 1회 1800 mg이다. 표 1에 따라 2주간에 걸쳐 1800mg 용량까지 점진적으로 증량한다.
표 1: 이 약 권장 적정 일정
 1일 2일 3~6일 7~10일 11~14일 15일 일일 복용량 300 mg 600 mg 900 mg 1200 mg 1500 mg 1800 mg
이 약의 투여용량을 감소하거나, 투여를 중단하거나 다른 약물로 대체하는 경우에는, 처방자의 판단에 따라 적어도 1주일 이상에 걸쳐 점진적으로 감량이 이루어져야 한다. (처방자의 판단에 따른다.)
이 약의 복용을 잊은 경우, 생각난 즉시 식사와 함께 복용한다. 다음 복용 시간에 가까워진 경우, 누락한 용량은 건너뛰고, 정해진 시간에 다음 용량을 복용한다. 두 용량을 동시에 복용하지 않는다.
가바펜틴의 신경병증성 통증의 치료에서 5개월 이상의 투여기간에 대한 안전성 및 유효성은 평가되지 않았다.
2. 신기능 장애 환자
신기능 장애 환자에 대해 표 2에 따라 이 약의 용량을 조정해야 한다. 신장애 환자는 이 약 일일 용량 300 mg으로 시작해야 한다. 이 약은 표 1에 제시된 일정에 따라 적정해야 한다. 신장애 환자의 일일 용량은 내약성 및 임상 유익성에 기초하여 개별화되어야 한다.
표 2: 신기능에 근거한 복용량
1일 1회 투여 크레아티닌 청소율(mL/min) 1일 총 투여량(저녁 식사와 함께 1일 1회 투여) ≥ 60 1800 mg 30-60 600 mg-1800 mg < 30 이 약 투여 금지 혈액투석 환자 이 약 투여 금지
신기능이 안정적인 환자에서 크레아티닌 청소율은 Cockcroft & Gault 공식을 사용하여 추정할 수 있다.
여성의 경우 크레아티닌청소율=(0.85)(140-나이)(체중)/[(72)(SCr)

Question 3

그랠리즈서방정600밀리그램(가바펜틴) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 자살충동과 자살행동
이 약의 유효성분인 가바펜틴을 포함하여 항전간제를 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항전간제를 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다.
2) 발암성
표준 비임상 생체내 발암성 연구에서 췌장세엽선암종이 수컷에게 매우 높게 발생했으나 랫드 암컷에서는 그렇지 않았다(‘5. 일반적 주의’ 및 ‘14. 전문가를 위한 정보 3) 독성시험 정보’ 참고). 이것에 대한 임상적 유의성은 아직 알려지지 않았다.
이 약과 동일한 성분의 가바펜틴의 판매전 임상시험에서는 인체에서 종양을 일으키는 잠재력을 평가하는 직접적인 방법이 없다. 2,085명을 비교한 임상시험에서는 10명에서 새로운 종양이 발생했고 (유방암 2, 뇌암 3, 폐암 2, 부신암 1, 비호드킨씨 임파종 1, 자궁내막암 1), 가바펜틴 투여를 중지한 후 2년동안 전에 있던 종양이 더욱 악화된 경우는 11명이었다. 가바펜틴으로 치료받지 않은 환자에서의 발생율을 알지 못한 상태에서 이런 발생율이 가바펜틴에 의한 것인지 아닌지를 말하기는 어렵다.
3) 가바펜틴 제제 투여 환자에서 출혈성 췌장염이 보고된 바 있다. 췌장염(지속적 상복부통, 구역, 재발성 구토)의 임상적 징후를 보이는 즉시 이 약의 투여를 중지하여야 한다.
4) 이 약과 마약류(아편유사제)를 포함하는 중추신경계 억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 이 약과 마약류를 포함하는 중추신경계 억제제의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다.
이 약과 마약류를 포함하는 중추신경계 억제제의 병용투여가 결정되면 최저유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다 (‘5. 일반적 주의’ 및 ‘6. 상호작용’ 참고).
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있거

Question 4

그랠리즈서방정600밀리그램(가바펜틴)은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

14. 전문가를 위한 정보
1) 약동학적 정보
흡수 및 생체이용률
가바펜틴은 포화성 L-아미노 수송계에 의해 근위부 소장에서 흡수된다. 가바펜틴 생체이용률은 용량에 비례하지 않는다. 용량이 증가할수록 생체이용률은 감소한다.
이 약(1800 mg 1일 1회) 및 가바펜틴 속방제(600 mg 1일 3회)을 고지방식(열량의 50%가 지방에서 제공됨)과 함께 투여하였을 때, 이 약은 가바펜틴 속방제에 비해 Cmax가 높고 정상 상태 AUC가 낮다(표 5). 이 약의 최대 혈장 농도 도달 시간(Tmax)은 8시간으로, 가바펜틴 속방제보다 약 4~6시간 더 길다.
표 5: 건강한 시험대상자의 혈장에서 이 약 및 가바펜틴 속방제의 평균(SD) 정상상태 약동학(제5일, n = 21)
약동학 파라미터 (평균 ± SD) 이 약 1800 mg 1일 1회 투여 가바펜틴 속방제 600 mg 1일 3회 투여 AUC 0-24 (ng·hr/mL) 132,808 ± 34,701 141,301 ± 29,759 Cmax (ng/mL) 9,585 ± 2,326 8,536 ± 1,715 Cmin (ng/mL) 1,842 ± 654 2,588 ± 783 Tmax (hr) 중앙값 (범위) 8 (3~12) 2 (1~5)*
이 약은 투여 빈도에 영향을 미치는 상이한 약동학 프로파일로 인해 다른 가바펜틴 제제와 서로 바꾸어 사용하지 않는다.
이 약은 저녁 식사와 함께 복용해야 한다. 공복에 복용하는 경우, 생체이용률이 크게 낮아진다.
식사와 함께 이 약을 투여하면 공복에 비해 가바펜틴 흡수 속도와 정도가 증가한다. 식사의 지방 함량에 따라, 식사와 함께 투여할 때 가바펜틴의 Cmax가 33~84% 증가하고 가바펜틴의 AUC는 33~118% 증가한다. 이 약은 식사와 함께 복용해야 한다.
분포
가바펜틴의 혈장 단백질 결합률은 3% 미만이다. 150 mg 정맥 투여 후, 평균 ± SD 분포용적은 58 ± 6 L이다.
대사 및 배설
가바펜틴은 미변화 약물로서 신장 배설로 제거된다. 가바펜틴은 인체에서 두드러지게

약품명	그랠리즈서방정600밀리그램(가바펜틴)
제조사	알보젠코리아(주)
주성분	gabapentin (0.6g)
전문/일반	전문의약품
약효분류	신경계
약값(급여상한가)	648원동일성분 3개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준)
약효분류(ATC)	N02BF01
허가일자	20230320

그랠리즈서방정600밀리그램(가바펜틴)

기본 정보

상세 정보

관련 정보