Q: 에소듀오에스정20/700밀리그램은 어떻게 보관하나요?

1) 약리작용 - 에스오메프라졸 : 프로톤펌프억제제(PPI, proton pump inhibitor)로서 H + /K + -ATPase를 억제하여 위산 분비를 억제한다. - 탄산수소나트륨 : 약알칼리성 약물로서 위산을 중화시켜 위내 산도를 감소시킨다. 2) 약동학/약력학적 정보 건강한 성인 36명을 대상으로 한 무작위 배정, 공개, 교차 임상 시험에서 에스오메프라졸/탄산수소나트륨 20/700mg 복합제와 에스오메프라졸 20mg 단일제 1일 1회, 7일간 경구 투여 시 에스오메프라졸의 AUC tau,ss 의 단일제 대비 복합제의 기하 평균 비율은 1.0933 이었고, 90% 신뢰구간은 1.0348–1.1551으로 관찰되었다. 또한, C max,ss 의 단일제 대비 복합제의 기하평균비율은 1.5686로 90% 신뢰 구간은 1.3902-1.7699으로 관찰되었다. 건강한 성인 36명을 대상으로 한 무작위 배정, 공개, 교차 임상 시험에서 에스오메프라졸/탄산수소나트륨 20/700mg 복합제와 에스오메프라졸 20mg 단일제 1일 1회, 7일간 경구 투여 후 24시간 integrated gastric acidity 감소 분율(%)은 에스오메프라졸/탄산수소나트륨과 에스오메프라졸 단일제에서 각각 76.49%, 77.13%로 나타났으며 단일제 대비 복합제의 기하평균 비율은 0.9963, 90% 신뢰구간은 0.9260-1.0720으로 관찰되었다.

Question 1

에소듀오에스정20/700밀리그램은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

위식도 역류질환(GERD)
- 미란성 역류식도염의 치료
- 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법
- 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상 치료요법

Question 2

에소듀오에스정20/700밀리그램은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약은 식사하기 적어도 1시간 전 공복에 복용한다.
이 약을 복용할 때는 적어도 반 컵 이상의 물과 함께 그대로 삼킨다. 물 이외의 다른 음료수와 복용하지 않는다. 이 약은 씹거나 부수어서는 안된다.
이 약 20/700mg, 40/700mg은 에스오메프라졸을 각각 20, 40mg 함유하고 있으나, 이 약 20/700mg 2정과 40/700mg 1정의 탄산수소나트륨의 양은 동일하지 않으므로 주의한다.
1. 성인
위식도 역류성 질환(GERD).
- 미란성 역류식도염의 치료 : 4주 동안 1일 1회, 1회 40/700mg을 투여한다.
식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 환자의 경우 4주 더 복용한다.
- 식도염 환자의 재발 방지를 위한 장기간 유지요법 : 1일 1회, 1회 20/700mg
- 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법
· 1일 1회, 1회 20/700mg. 4주후에도 증상 조절이 되지 않을 경우 추가 진료가 필요하다.
· 일단 증상이 완화되면 그 후 연속되는 증상은 1일 1회, 1회 20/700mg을 투여하여 조절한다.
· 성인에서, 1일 1회, 1회 20/700mg을 필요시마다 투여할 수 있다. 비스테로이드소염진통제 투여로 위궤양 및 십이지장궤양의 발현 위험이 높은 환자에게는 연속되는 증상 조절을 위해 필요시마다 투여하는 것을 권장하지 않는다.
2. 간기능장애 : 경증-중등도의 간장애 환자에서 용량을 조절할 필요는 없다. 중증 간장애환자의 경우 이 약 20/700 mg 용량을 초과해서는 안된다.

Question 3

에소듀오에스정20/700밀리그램 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약, 이 약의 구성성분 또는 벤즈이미다졸류에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자 2) 아타자나비르 및 넬피나비르를 투여 중인 환자(상호작용항 참조) 3) 수유부 4) 릴피비린 함유제제를 투여중인 환자(상호작용항 참조) 5) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자(L-아르기닌 함유 제제) 1) 간장애환자 2) 고령자 3) 심한 소화관궤양 환자 4) 신장애 환자 5) 심기능장애, 폐기능장애 환자 6) 저클로르성알카리증등의 전해질실조 환자 7) 바터 증후군, 저칼륨혈증, 저칼슘혈증, 산-염기 균형 장애를 가진 환자(이 약은 탄산수소 나트륨을 함유하고 있으므로 주의하여 투여한다.) 8) 나트륨 섭취 제한을 필요로 하는 환자(고나트륨혈증, 부종, 임신중독증, 방광결석, 고혈압환자 등) 1) 에스오메프라졸 (1) 다음의 이상반응이 에스오메프라졸에 대한 임상시험과 시판 후 조사에서 확인 또는 의심되었다. 용량 상관성은 없었다. 이상반응을 빈도에 따라 분류하였다(자주 >1/100, <1/10 ; 때때로 >1/1,000, <1/100 ; 드물게 >1/10,000, <1/1,000 ; 매우 드물게 <1/10,000). - 혈액 및 림프계 : 드물게 백혈구감소증, 저혈소판증, 매우 드물게 무과립구증, 범혈구감소증 - 면역계 : 드물게 발열, 혈관부종, 아나필락시스 반응/쇼크 등과 같은 과민반응 - 대사/영양 : 때때로 말초 부종, 드물게 저나트륨혈증, 매우 드물게 저마그네슘혈증(중증의 저마그네슘혈증은 저칼슘혈증을 유발할 수도 있다. 저마그네슘혈증은 또한 저칼륨혈증을 유발할 수 있다.) - 정신계 : 때때로 불면, 드물게 초조, 정신 혼란, 우울, 매우 드물게 공격성, 환각 - 신경계 : 자주 두통, 때때로 어지럼(dizziness), 지각이상, 졸음, 드물게 미각장애 - 시각 : 드물게 흐린시력 - 청각 및 미로계 : 때때로 어지럼(vertigo) - 호흡기계 : 드물게 기관지경련 - 위장관계 : 췌장염, 자주 복통, 변비, 설사, 복부팽만감, 구역·구토, 때때로 구강건조증,

Question 4

에소듀오에스정20/700밀리그램은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

1) 약리작용
- 에스오메프라졸 : 프로톤펌프억제제(PPI, proton pump inhibitor)로서 H + /K + -ATPase를 억제하여 위산 분비를 억제한다.
- 탄산수소나트륨 : 약알칼리성 약물로서 위산을 중화시켜 위내 산도를 감소시킨다.
2) 약동학/약력학적 정보
건강한 성인 36명을 대상으로 한 무작위 배정, 공개, 교차 임상 시험에서 에스오메프라졸/탄산수소나트륨 20/700mg 복합제와 에스오메프라졸 20mg 단일제 1일 1회, 7일간 경구 투여 시 에스오메프라졸의 AUC tau,ss 의 단일제 대비 복합제의 기하 평균 비율은 1.0933 이었고, 90% 신뢰구간은 1.0348&#x2013;1.1551으로 관찰되었다. 또한, C max,ss 의 단일제 대비 복합제의 기하평균비율은 1.5686로 90% 신뢰 구간은 1.3902-1.7699으로 관찰되었다.
건강한 성인 36명을 대상으로 한 무작위 배정, 공개, 교차 임상 시험에서 에스오메프라졸/탄산수소나트륨 20/700mg 복합제와 에스오메프라졸 20mg 단일제 1일 1회, 7일간 경구 투여 후 24시간 integrated gastric acidity 감소 분율(%)은 에스오메프라졸/탄산수소나트륨과 에스오메프라졸 단일제에서 각각 76.49%, 77.13%로 나타났으며 단일제 대비 복합제의 기하평균 비율은 0.9963, 90% 신뢰구간은 0.9260-1.0720으로 관찰되었다.

약품명	에소듀오에스정20/700밀리그램
제조사	(주)종근당
주성분	esomeprazole magnesium (as esomeprazole) (20mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	소화성궤양용제소화를 돕거나 위장 증상을 다스리는 데 쓰이는 계열입니다.
약값(급여상한가)	719원동일성분 4개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준)
약효분류(ATC)	A02BC
약 모양	타원형 / 분홍 / 필름코팅정
각인	앞: ESDUS 20 / 뒤: 없음
허가일자	20230222

에소듀오에스정20/700밀리그램

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