Question 1

란소듀오정30/600밀리그램은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

1. 활동성 십이지장 궤양의 단기치료 : 15/600 mg을 1일 1회 4주 동안 경구투여
2. 활동성 양성 위궤양의 단기치료 : 30/600 mg을 1일 1회 8주 동안 경구투여
3. 십이지장궤양의 치료 후 유지요법 : 15/600 mg을 1일 1회 경구투여
비교임상시험기간은 12개월을 넘지 않았다.
4. 위식도 역류 질환 관련 증상의 단기치료 : 15/600 mg을 1일 1회 8주 동안 경구투여
5. 미란성 역류식도염의 단기치료 : 30/600 mg을 1일 1회 8주 동안 경구투여
6. 미란성 역류식도염의 치료 후 유지요법 : 15/600 mg을 1일 1회 경구투여

Question 2

란소듀오정30/600밀리그램 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약의 구성성분 또는 벤즈이미다졸류에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자(아나필락시스, 아나필락시스 쇼크, 혈관 부종, 기관지 경련, 급성 간질성 신장염 및 두드러기 등의 과민반응이 나타날 수 있다)
2) HIV 프로테아제 억제제(아타자나비어, 넬피나비어)를 투약중인 환자 (상호작용항 참조)
3) 임부
4) 릴피비린 함유제제를 투여중인 환자 (상호작용항 참조)
5) 중증(심한 증상) 고칼슘혈증 환자 및 중증(심한 증상) 고칼슘뇨증 환자
6) 부갑상선기능항진증 또는 갑상선기능저하증 환자
7) 중증(심한 증상) 신장애 환자
1) 약물과민반응의 병력 환자
2) 간장애 환자
3) 고령자
4) 수유부
5) 신장애(신장장애) 환자
6) 심기능장애, 폐기능장애 환자
7) 변비환자
란소프라졸
1) 중대한 이상반응: 시판후 사용성적 조사 및 환자의 자발보고 등에서 나타난 중대한 이상반응은 다음과 같다.
(1) 아나필락시스 반응(전신발진, 안면부종, 호흡곤란 등)(0.1 % 미만)이 발현되었고, 쇼크(0.1 % 미만)를 유발한 예가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 조치를 취해야 한다.
(2) 범혈구감소, 무과립구증, 용혈빈혈(0.1 % 미만), 과립구감소, 혈소판감소, 빈혈(0.1 ∼ 5 % 미만)이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 조치를 취해야 한다.
(3) 황달, AST, ALT의 상승을 수반한 중독성 간기능장애(0.1 % 미만)가 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 조치를 취한다.
(4) 독성표피괴사용해(리엘증후군), 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)(0.1 %)이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 취해야 한다. 시판 후 사용 중에 DRESS 증후군이 보고되었다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 인과관계가 입증된 것을 의미하

Question 3

란소듀오정30/600밀리그램은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

1) 약리작용
- 란소프라졸 : 양성자펌프억제제(PPI, proton pump inhibitor)로서 H+/K+-ATPase를 억제하여 위산 분비를 억제한다.
- 침강탄산칼슘 : 약알칼리성 약물로서 위산을 중화시켜 위내 산도를 감소시킨다.
2) 약동학/약력학적 정보
건강한 성인 48명을 대상으로 한 무작위 배정, 공개, 단독, 단회/반복투여, 교차 임상 시험에서 란소프라졸/침강탄산칼슘 30/600mg 복합제와 란소프라졸 30mg 단일제 1일 1회, 7일간 경구 투여 시 란소프라졸의 AUCss,τ 의 단일제 대비 복합제의 기하 평균 비율은 90.61% 이었고, 90% 신뢰구간은 83.37-98.48%로 관찰되었다.
건강한 성인 32명을 대상으로 한 무작위 배정, 공개, 단독, 단회/반복투여, 교차 임상 시험에서 란소프라졸/침강탄산칼슘 30/600mg 복합제와 란소프라졸 30mg 단일제 1일 1회, 7일간 경구 투여 후 24시간 integrated gastric acidity 감소 분율(%)은 란소프라졸/침강탄산칼슘과 란소프라졸 단일제에서 각각 91.746%, 80.8085%로 나타났으며 단일제 대비 복합제의 기하평균 비율은 113.53%, 90% 신뢰구간은 104.44-123.42%로 관찰되었다.

약품명	란소듀오정30/600밀리그램
제조사	구주제약(주)
주성분	란소프라졸 (0.6g)
전문/일반	전문의약품
약효분류	소화성궤양용제소화를 돕거나 위장 증상을 다스리는 데 쓰이는 계열입니다.
약값(급여상한가)	910원동일성분 12개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준)
약효분류(ATC)	A02BC53
약 모양	타원형 / 분홍 / 필름코팅정
각인	앞: L30 / 뒤: 마크
허가일자	20230109

란소듀오정30/600밀리그램

기본 정보

함께 주의할 점 (식약처 DUR)

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