Question 1

아킨지오주은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

1. 심한 구토 유발성 항암 화학요법제의 초기 및 반복적인 치료에 의해 유발되는 급성 및 지연형의 구역 및 구토의 예방
2. 중등도 구토 유발성 항암 화학요법제의 초기 및 반복적인 치료에 의해 유발되는 급성 및 지연형의 구역 및 구토의 예방

Question 2

아킨지오주은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

화학요법 시작 약 30분전에 이 약을 1회 30분 이상에 걸쳐 점적 정맥 주사한다.
이 약과 덱사메타손을 병용투여하는 경우 경구용 덱사메타손의 용량을 약 50 %로 감량한다(사용상의 주의사항 5. 상호작용 항 및 10. 전문가를 위한 정보 항 참조).
경증 내지 중등증의 신장애 환자에서 용량을 조절할 필요는 없다. 중증 신장애 환자 또는 혈액투석이 필요한 말기 신질환 환자에 대한 임상 자료는 없으므로 이 약의 사용을 피한다.
경증 내지 중등도의 간장애 환자(Child-Pugh score 5~8)에서 용량을 조절할 필요는 없다. 중증 간장애 환자(Child-Pugh score ≥9)에 대한 임상 자료는 제한적이므로 이러한 환자에게 이 약을 투여시 주의해야 한다.
1. 5% 포도당 주사액 또는 0.9% 염화나트륨 주사액 30mL가 들어있는 바이알 또는 백을 무균상태로 준비한다.
2. 이 약의 바이알에 있던 전량(20mL)을 바이알 또는 백으로 옮겨 총량이 50mL가 되도록 한다. 완전히 용해될 때까지 가볍게 흔든다.
3. 주사 용액은 투여 전 이물 및 변색 여부를 육안으로 관찰하여야 한다.

Question 3

아킨지오주 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약 및 구성 성분에 과민증이 있는 환자
2) 임부 (6. 임부 및 수유부에 대한 투여항 참조)
1) 다른 선택적인 5-HT 3 수용체 길항제에 과민반응을 나타낸 환자(이 약에도 과민반응을 나타낼 수 있다.)
2) 변비 병력이 있거나, 아급성 장폐색의 징후가 있는 환자 (4. 일반적 주의 항 참조)
3) 다른 세로토닌성 약물(선택적 세로토닌 재흡수 억제제(selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs)와 세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억제제(serotonin noradrenaline reuptake inhibitors, SNRIs)등)을 투여받고 있는 환자 (4. 일반적 주의 항 참조)
4) QT 간격을 연장시킬 수 있는 약물과 병용투여하거나, QT 간격이 연장되어 있거나 연장될 수 있는 가능성이 있는 환자 (4. 일반적 주의 항 참조)
5) 중증의 간장애 환자(Child Pugh 점수≥9) (이러한 환자에서 자료가 제한적이다.)
6) CYP3A4에 의해 주로 대사되고 치료 영역이 좁은 경구 약물(시클로스포린, 타크롤리무스, 시롤리무스, 이베롤리무스, 알펜타닐, 디에르고타민, 에르고타민, 펜타닐 그리고 퀴니딘 등)을 투여하는 환자 (5. 상호작용 항 참조)
7) CYP3A4의 기질인 화학요법제(도세탁셀, 이리노테칸 등)을 투여하는 환자
8) 중증 신장애 환자 또는 혈액투석이 필요한 말기 신질환 환자 (임상 자료가없다.)
9) 75세 이상 고령자(이 약의 반감기가 길고, 투여경험이 제한적이므로 신중히 투여하여야 한다.)
포스네투피탄트는 체내에서 네투피탄트로 변환되므로 네투피탄트로 인한 이상반응이 이 약 투여 시 나타날 수 있다.
1) 네투피탄트/팔로노세트론 복합제를 투여한 환자에서 흔하게 발생한 이상약물반응은 두통(3.6%) 변비(3.0%), 피로(1.2%)였다. 중대한 이상약물반응은 없었다.
빈도는 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000, <1/100), 드물

Question 4

아킨지오주은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

1) 약리작용
포스네투피탄트는 네투피탄트의 prodrug으로 정맥투여시 빠르게 네투피탄트로 전환된다.
네투피탄트는 substance P/neurokinin 1(NK 1 ) 수용체의 선택적 길항제이다.
팔로노세트론은 강력한 친화력을 가진 5-HT 3 수용체 길항제로, 다른 수용체에 대해서는 친화력이 거의 없다. 화학요법제 투여는 소장의 장크롬친화성 세포로부터 세로토닌 분비를 자극함으로써 구역·구토를 유발하고, 분비된 세로토닌은 미주 신경에 위치한 5-HT 3 수용체를 자극하여 구토 반사가 발생한다.
지연형 구토는 substance P에 의한 tachykinin계 NK1 수용체 (중추 및 말초 신경계에 광범위하게 분포)의 활성화와 관련되어 있다. In vitro 및 in vivo 시험에서 나타난 바와 같이, 네투피탄트는 substance P 매개 반응을 억제한다.
네투피탄트는 300mg 투여 후 6, 24, 48, 72, 96 시간이 경과한 시점에서 선조체에서의 NK 1 수용체 점유율이 92.5%, 86.5%, 85.0%, 78.0%, 76.0%로, 혈액-뇌 장벽을 통과하는 것으로 나타났다.
2) 약동학 정보
&#x2780; 흡수
(ⅰ) 네투피탄트
네투피탄트의 사람에서의 절대 생체이용률 자료는 없다. 네투피탄트 정맥주사 제제를 사용한 두 건의 시험자료를 근거로 했을 때, 사람에서의 생체이용률은 60%를 초과할 것으로 예상된다. 네투피탄트의 단회 투여시험에서, 투여 후 15분부터 3시간 사이에 혈중 농도가 측정되며, 1차 흡수 양상을 나타냈으며, 약 5시간 째 C max (최고혈중농도)에 도달하였다. 10mg-300mg 투여시 정비례 관계에 비해 더 높은 수준의 C max 증가가 관찰되었으며, AUC(시간농도 곡선하 면적)에서도 이러한 현상이 관찰되었다.
네투피탄트 300mg을 82명의 건강한 사람에게 경구로 단회투여 시 C max 는 486±268ng/mL(평균±표쥰편차), T max (최대농도 도달시간) 중앙값은 5.25시간, AUC는 15,032±6,858ng

약품명	아킨지오주
제조사	에이치케이이노엔(주)
주성분	[M283221]포스네투피탄트염화물염산염\|[M246060]팔로노세트론염산염
전문/일반	전문의약품
약효분류	신약
약효분류(ATC)	A04AA55
허가일자	20221031

아킨지오주

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