Question 1

이코사연질캡슐300밀리그램(이코사펜트산에틸)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

1. 폐쇄성 동맥경화증에 의한 궤양, 통증 및 냉감의 개선
2. 고지혈증

Question 2

이코사연질캡슐300밀리그램(이코사펜트산에틸)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

성인 : 이코사펜트산에틸로서 1회 600mg(2캡슐), 1일 3회 식사 직후 경구투여한다.
이코사펜트산에틸로서 1회 900mg(3캡슐), 1일 2회 또는 1회 600mg(2캡슐), 1일 3회 식사 직후 경구투여한다.
중성지방 수치의 이상이 나타나는 경우, 필요시 1회 900mg(3캡슐), 1일 3회까지 증량할 수 있다.

Question 3

이코사연질캡슐300밀리그램(이코사펜트산에틸) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약의 구성성분에 과민반응을 나타내는 환자
2) 출혈이 있는 환자(혈우병, 모세 혈관 취약증, 소화관 궤양, 요로 출혈, 객혈, 초자체 출혈 등)[지혈이 어려울 수 있다.]
1) 생리 중인 환자
2) 출혈 경향이 있는 환자
3) 수술 예정 환자 [1) ~ 3) 출혈을 증가시킬 우려가 있다.]
4) 심한 외상 등 출혈의 고위험 상태에 있는 환자
5) 간장애 환자
6) 생선에 과민성 또는 알러지가 있는 환자
7) 항응고제 또는 항혈소판제를 투여 중인 환자 (상호작용 참조)
1) 중대한 이상반응
- 간 기능 장애, 황달 (빈도 불명)
AST, ALT, Al-P, γ-GTP, LDH, 빌리루빈 등의 상승을 수반하는 간 기능 장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 즉시 중지하고 적절한 처치를 한다.
- 심방세동(빈도불명), 심방조동(빈도불명)
이코사펜트산에틸 투여시 입원을 필요로 하는 심방 세동 또는 심방 조동의 위험 증가가 인정되었다는 보고가 있다. 또한, 이코사펜트산에틸을 포함한 오메가-3지방산 투여시 심방 세동의 위험 증가가 인정되었다는 보고가 있다.
2) 기타 이상반응
다음과 같은 이상반응이 나타난 경우, 증상에 따라 적절한 처치를 한다.
 0.1~5% 미만 빈도불명 과민증 발진, 가려움 등 출혈 경향 피하 출혈 혈뇨, 잇몸 출혈, 안저 출혈, 코피, 소화관 출혈 등 혈액 빈혈 등 소화기 구역질, 복부 불쾌감, 설사, 변비, 복부팽만감, 복통, 속쓰림 구토, 식욕 부진, 구내염, 구갈, 고창 등 간 AST, ALT, Al-P, γ-GTP, LDH, 빌리루빈의 상승 등의 간 기능 장애 신장 BUN, 크레아티닌 상승 호흡기 기침, 호흡 곤란 정신 신경계 두통, 두중감, 어지러움, 마비 현기증, 졸음, 불면증 근골격계 관절통, 근육통, 사지 통증, 근육 경력(다리 경련 등) 기타 부종, 요산 상승, CK 상승, 동계 안면 홍조, 홍조, 발열, 빈뇨, 전신 피로감, 혈압 상승, 여성형 유방, 이명, 발한, 여드름

약품명	이코사연질캡슐300밀리그램(이코사펜트산에틸)
제조사	대웅바이오(주)
주성분	이코사펜트산에틸 (0.3g)
전문/일반	전문의약품
약효분류	동맥경화용제콜레스테롤 등 혈중 지질을 조절하는 데 쓰이는 계열입니다.
약효분류(ATC)	C10AX06
약 모양	타원형 / 노랑, 투명 / 연질캡슐제, 액상
각인	앞: 이코사 / 뒤: 없음
허가일자	20221027
국내 생산실적	2024년 488백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

이코사연질캡슐300밀리그램(이코사펜트산에틸)

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