엔허투주100mg(트라스투주맙데룩스테칸)
한국다이이찌산쿄(주) 제조
전문의약품
엔허투주100mg(트라스투주맙데룩스테칸)은(는) 한국다이이찌산쿄(주)에서 제조하는 전문의약품입니다. 식약처 분류상 '신약'에 해당합니다. 주성분은 [M283075]트라스투주맙데룩스테칸입니다.
💊이 약은 무슨 약인가요?
1) 절제 불가능한 또는 전이성 HER2 양성(IHC3+ 또는 ISH+) 유방암 환자에서의 1차 치료로서 퍼투주맙과의 병용요법 2) 이전에 한 가지 이상의 항 HER2 기반의 요법을 투여 받은 절제 불가능한 또는 전이성 HER2 양성(IHC3+ 또는 ISH+) 유방암 환자의 치료 3) 절제불가능한 또는 전이성 환경에서의 환자의 단일요법 • 이전…
⏰언제·어떻게 사용하나요?
확인된 HER2 양성 상태(IHC 3+ 또는 ISH+)를 기준으로, 절제 불가능한 또는 전이성 HER2 양성 유방암 치료를 위해 이 약 또는 이 약과 퍼투주맙의 병용요법으로 치료할 환자를 선정한다. IHC 1+ 이거나 IHC 2+/ISH-종양 상태를 기준으로, 절제 불가능한 또는 전이성 HER2 저발현 유방암 치료를 위해 환자를 선정한다. 또는 세포막이 염…
⚠️주의할 부작용은?
이상반응·부작용 정보는 아래 사용상의 주의사항 항목에 포함되어 있습니다.
🚫함께 피해야 할 것
병용금기 정보는 의사·약사와 확인하세요.
기본 정보
| 약품명 | 엔허투주100mg(트라스투주맙데룩스테칸) |
|---|---|
| 제조사 | 한국다이이찌산쿄(주) |
| 주성분 | [M283075]트라스투주맙데룩스테칸 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 약효분류 | 신약 |
| 약효분류(ATC) | L01FD04 |
| 허가일자 | 20220919 |
| 국내 수입실적 | 2024년 $34,109,100식약처 의약품 수입·수입실적 기준 |
상세 정보
1) 절제 불가능한 또는 전이성 HER2 양성(IHC3+ 또는 ISH+) 유방암 환자에서의 1차 치료로서 퍼투주맙과의 병용요법
2) 이전에 한 가지 이상의 항 HER2 기반의 요법을 투여 받은 절제 불가능한 또는 전이성 HER2 양성(IHC3+ 또는 ISH+) 유방암 환자의 치료
3) 절제불가능한 또는 전이성 환경에서의 환자의 단일요법
• 이전에 전이성 환경에서 한 가지 이상의 내분비 요법을 받은 HER2 저발현 (IHC 1+ 또는 IHC 2+/ISH-) 또는 HER2 초저발현(세포막이 염색된 IHC0) 유방암 환자의 치료
• 이전에 전이성 환경에서 전신 요법을 받았거나 보조 화학요법(adjuvant chemotherapy)을 받는 도중 또는 완료 후 6개월 이내에 재발한 절제 불가능한 또는 전이성 HER2 저발현(IHC 1+ 또는 IHC 2+/ISH-) 유방암 환자의 치료. 호르몬 수용체 양성(HR+) 유방암 환자는 내분비 요법을 추가로 받았거나 내분비 요법에 부적합해야 한다.
종양에 활성화된 HER2(ERBB2) 돌연변이가 있고 이전에 백금 기반 화학요법을 포함한 전신 요법을 받은 절제 불가능한 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료
이 약의 유효성은 반응율 및 반응기간에 근거하였으며, 이 약의 유효성을 치료적 확증시험에서 입증한 자료는 없다.
이전에 트라스투주맙 기반의 요법을 투여 받은 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 위 또는 위식도접합부 선암종의 치료