Question 1

라베비카정20/800밀리그램은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

- 위궤양, 십이지장궤양
- 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환
- 위식도역류질환의 장기간 유지요법

Question 2

라베비카정20/800밀리그램은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

간경변 환자에서 간성뇌증의 이상반응이 보고되었다. 따라서 신중히 투여하여야 한다.
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
간기능이 저하되어 있는 경우가 많으므로 신중히 투여한다.

Question 3

라베비카정20/800밀리그램 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약의 구성성분 또는 벤즈이미다졸류에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
2) 아타자나비르를 투여중인 환자
3) 임부 및 수유부
4) 릴피비린을 투여중인 환자 (상호작용항 참조)
1) 간장애 환자
2) 고령자(고령자에 대한 투여항 참조)
3) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자
4) 심한 소화관궤양 환자
5) 신장애 환자
6) 심기능장애, 폐기능장애 환자
7) 저클로르성알카리증등의 전해질실조 환자
8) 바터 증후군, 저칼륨혈증, 저칼슘혈증, 산-염기 균형 장애를 가진 환자(이 약은 탄산수소나트륨을 함유하고 있으므로 주의하여 투여한다.)
9) 나트륨 섭취 제한을 필요로 하는 환자(고나트륨혈증, 부종, 임신중독증, 방광결석, 고혈압환자 등)
10) 이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
1) 라베프라졸
(1) 과민반응 : 때때로 발진, 두드러기, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이런 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다.
(2) 혈액계 : 때때로 적혈구감소, 백혈구감소, 백혈구증가, 호산구증가, 호중구증가, 림프구감소, 빈혈, 반상출혈, 림프절병증, 저색소빈혈, 범혈구 감소, 무과립구증, 혈소판감소, 용혈성 빈혈 등이 나타날 수있으므로 투여 중에는 정기적으로 혈액학적 검사를 하는 것이 바람직하다. 또 이상이 나타난 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다.
(3) 간장 : 때때로 ALT, AST, ALP, γ-GTP, LDH, 총빌리루빈의 상승 등이 나타날 수 있으므로 투여 중에는 정기적으로 혈액생화학적 검사를 하는 것이 바람직하다. 전격성간염, 간기능장애, 황달이 나타날 수 있다. 이상이 나타난 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다.
(4) 심혈관계 : 고혈압, 심근경색, 심전도 이상, 편두통, 실신, 협심증, 각차단, 심계항진, 동서맥, 빈맥, 드물게 서맥, 폐색전증, 심실상성 빈맥, 혈전정맥염, 혈관확장, QTC 연장, 심실 빈맥이 나타날 수 있다.
(5)

Question 4

라베비카정20/800밀리그램은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

1) 약리작용
-라베프라졸나트륨: 프로톤펌프억제제(PPI, proton pump inhibitor)로서 H + /K + -ATPase를 억제하여 위산 분비를 억제한다.
-탄산수소나트륨: 약알칼리성 약물로서 위산을 중화시켜 위내 산도를 감소시킨다.
2) 약동학/약력학적 정보
건강한 성인 36명을 대상으로 한 무작위 배정, 공개, 교차 임상시험에서 라베프라졸나트륨/탄산수소나트륨20/800mg 복합제와 라베프라졸나트륨 20mg 단일제 1일 1회, 7일간 경구 투여 시 라베프라졸나트륨의 AUC tau 의 단일제 대비 복합제의 기하 평균 비율은 1.1538이었고, 90% 신뢰구간은 1.0774-1.2357으로 관찰되었다.
건강한 성인 35명을 대상으로 한 무작위 배정, 공개, 교차 임상시험에서 라베프라졸나트륨/탄산수소나트륨20/800mg 복합제와 라베프라졸나트륨 20mg 단일제 1일 1회, 7일간 경구 투여 후 24시간 integrated gastric acidity 감소 분율(%)은 라베프라졸나트륨/탄산수소나트륨 복합제과 라베프라졸나트륨 단일제에서 각각 90.82%, 91.45%로 나타났으며 단일제 대비 복합제의 기하평균 비율은 0.9990, 90% 신뢰구간은 0.9088-1.0983로 관찰되었다.

약품명	라베비카정20/800밀리그램
제조사	대웅바이오(주)
주성분	[M207094]탄산수소나트륨\|[M089852]라베프라졸나트륨
전문/일반	전문의약품
허가일자	20220704

라베비카정20/800밀리그램

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