Question 1

엘라리즈정(울리프리스탈아세테이트)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

무방비한 성교 또는 피임방법의 실패로 인한 경우, 성교 후 120시간(5일) 이내에 즉시 사용하는 응급피임약

Question 2

엘라리즈정(울리프리스탈아세테이트)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

무방비한 성교 후 또는 피임의 실패 후 가능한 한 빨리, 늦어도 120시간(5일) 이내에 이 약 1정을 복용한다. 복용 후 3시간 이내에 토했을 경우에는 즉시 이 약 1정을 다시 복용한다. 식사와 관계없이 복용할 수 있으며 월경주기 중 어느 시점에서도 복용할 수 있다.

Question 3

엘라리즈정(울리프리스탈아세테이트) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약은 응급피임제로서 한시적 요법으로 이용되어야 하며, 일반적인 피임방법을 대신하여 사용하지 말 것.
2) 응급피임약으로 모든 경우의 임신이 방지될 수 있는 것은 아니므로, 월경예정일에 비정상적인 출혈 혹은 예정일에서 7일이 지나도 월경이 없거나 임신의 증상이 있을 경우에는 임신 가능성을 고려하여 반드시 임신검사를 받아야 한다.
1) 임부
2) 이 약의 주성분인 울리프리스탈이나 다른 부형제에 과민증이 있는 환자
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(Galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(Glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 투여하지 않는다.
1) 자궁 외 임신의 위험이 있는 경우 : 이 약 복용후 하복부 통증이 있는 경우 자궁외 임신의 가능성을 고려해야 한다. 이후 임신 상태 및 건강상태에 대한 추적 검사가 권장된다.
2) 경구용 글루코코르티코이드에 의해서 조절되지 않는 중증의 천식 환자
3) 중증의 간장애 환자
1) 2,637명을 대상으로 한 임상시험에서 대부분의 이상반응은 경증 혹은 중등도이며 이러한 이상반응은 곧 회복되었다.
 매우 흔함 > 1/10(명/년) 흔함 1/100 ~ 1/10(명/년) 흔하지 않음 1/1000 ~ 1/100(명/년) 드묾 1/10000 ~ 1/1000(명/년) 감염 질염 코인두염 인플루엔자 요로감염 결막염 다래끼 골반염질환 대사 및 영양장애 식욕 이상 탈수 정신계장애 기분 장애 정서장애 불안 불면증 과다활동장애 성욕 이상 방향감장애 신경계장애 두통 현기증 기면 편두통 떨림 주의력장애 이상미각 수면의 질저하 이상후각 실신 눈 시각장애 눈의 이상감각 안구충혈 눈부심 귀 및 미로계장애 현기증 혈관계장애 안면 홍조 출혈 호흡기계, 흉곽, 종격동장애 상기도 울혈 기침 인후 건조 코피 위장관장애 구역 복통 복통(상부) 복부불쾌감 구토 복통(하부) 설사

Question 4

엘라리즈정(울리프리스탈아세테이트)은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

11. 의약품동등성 시험 정보 주1
시험약 엘라오일정(울리프리스탈아세테이트)[지엘파마(주)]과 대조약 엘라원정(울리프리스탈 아세테이트)[현대약품(주)]을 2×2 교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인 여성에게 공복 시 단회 경구 투여하여 52명의 혈중 울리프리스탈 아세테이트를 측정한 결과, 비교평가항목치(AUC t , C max )를 로그 변환하여 통계 처리하였을 때, 평균치 차의 90%신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0~120hr (ngㆍhr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 엘라원정 (울리프리스탈 아세테이트) [현대약품(주)] 624.3±357.1 261.2±133.3 0.75 (0.33~3.00) 35.84±17.19 시험약 엘라오일정 (울리프리스탈아세테이트) [지엘파마(주)] 597.4±300.9 229.6±109.3 0.75 (0.33~3.00) 37.16±16.97 90% 신뢰구간* (기준: log 0.8 ~ log 1.25) log 0.9296~ 1.0625 log 0.8141~ 1.0117 - - (AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값±표준편차, T max ; 중앙값(범위), n=52) AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 t 1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90% 신뢰구간
주1. 이 약은 지엘파마㈜의 엘라오일정(울리프리스탈아세테이트)과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전 공정을 지엘파마㈜에 위탁 제조하였음.

약품명	엘라리즈정(울리프리스탈아세테이트)
제조사	알리코제약(주)
주성분	울리프리스탈아세테이트 (30mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	피임제
약효분류(ATC)	G03AD02
약 모양	원형 / 하양 / 나정
각인	앞: ΛLZ / 뒤: 없음
허가일자	20220622
국내 생산실적	2024년 417백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

엘라리즈정(울리프리스탈아세테이트)

기본 정보

상세 정보

관련 정보