Q: 에소메졸플러스정20/350밀리그램은 어떻게 보관하나요?

1) 약리작용 -에스오메프라졸 : 양성자펌프억제제(Proton Pump Inhibitor)로서 H + /K + -ATPase를 억제하여 위산분비를 억제한다. -수산화마그네슘 : 약알칼리성 약물로서 위산을 중화시켜 위내 산도를 감소시킨다. 2) 약동학/약력학적 정보 건강한 성인 47명을 대상으로 한 무작위 배정, 공개, 반복투여, 교차 임상시험에서 에스오메프라졸/수산화마그네슘 20/350mg 복합제와 에스오메프라졸 20mg 단일제 1일 1회, 7일 경구 투여 시 에스오메프라졸의 AUC tau 의 단일제 대비 복합제의 기하평균비(90%신뢰구간)은 0.9231(0.8596-0.9912)으로 관찰되었다. 또한 에스오메프라졸/수산화마그네슘 20/350mg복합제와 에스오메프라졸 20mg 단일제 1일 1회, 7일 경구 투여 후, 기저치 대비 24시간 통합위산도(integrated gastric acidity) 감소분율(%)은 에스오메프라졸/수산화마그네슘복합제와 에스오메프라졸 단일제에서 각각 58.11±36.99%, 63.55±36.26%로 나타났으며, 단일제 대비 복합제의 기하평균비(90% 신뢰구간)은 0.9380(0.8732-1.0076)으로 관찰되었다.

Question 1

에소메졸플러스정20/350밀리그램은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

- 미란성 역류식도염의 치료
- 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법
- 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상 치료요법

Question 2

에소메졸플러스정20/350밀리그램은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

1) 위식도 역류성 질환(GERD).
- 미란성 역류식도염의 치료 : 4주동안 1일 1회, 1회 40/350mg을 투여한다.
식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 환자의 경우 4주 더 복용한다.
- 식도염 환자의 재발 방지를 위한 장기간 유지요법 : 1일 1회, 1회 20/350mg
- 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법
· 1일 1회, 1회 20/350mg. 4주후에도 증상 조절이 되지 않을 경우 추가 진료가 필요하다.
· 일단 증상이 완화되면 그 후 연속되는 증상은 1일 1회, 1회 20/350mg을 투여하여 조절한다.
· 성인에서, 1일 1회, 1회 20/350mg을 필요시마다 투여할 수 있다. 비스테로이드소염진통제 투여로 위궤양 및 십이지장궤양의 발현 위험이 높은 환자에게는 연속되는 증상 조절을 위해 필요시마다 투여하는 것을 권장하지 않는다.

Question 3

에소메졸플러스정20/350밀리그램 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약, 이 약의 구성성분 또는 벤즈이미다졸류에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자 2) 아타자나비르 및 넬피나비르를 투여 중인 환자(상호작용항 참조) 3) 수유부 4) 릴피비린 함유제제를 투여중인 환자 (상호작용항 참조) 5) 신장애 환자(심한 신기능장애 환자에서 고마그네슘혈증이 나타날 수 있다.) 6) 설사 환자 1) 심기능장애 환자 2) 고마그네슘혈증 환자 1) 에스오메프라졸 (1) 다음의 이상반응이 에스오메프라졸에 대한 임상시험과 시판 후 조사에서 확인 또는 의심되었다. 용량 상관성은 없었다. 이상반응을 빈도에 따라 분류하였다(자주 > 1/100, < 1/10 ; 때때로 > 1/1,000, < 1/100 ; 드물게 > 1/10,000, < 1/1,000 ; 매우 드물게 < 1/10,000). - 혈액 및 림프계 : 드물게 백혈구감소증, 저혈소판증, 매우 드물게 무과립구증, 범혈구감소증 - 면역계 : 드물게 발열, 혈관부종, 아나필락시스 반응/쇼크 등과 같은 과민반응 - 대사/영양 : 때때로 말초 부종, 드물게 저나트륨혈증, 매우 드물게 저마그네슘혈증 (중증의 저마그네슘혈증은 저칼슘혈증을 유발할 수도 있다. 저마그네슘혈증은 또한 저칼륨혈증을 유발할 수 있다.) - 정신계 : 때때로 불면, 드물게 초조, 정신 혼란, 우울, 매우 드물게 공격성, 환각 - 신경계 : 자주 두통, 때때로 어지럼(dizziness), 지각이상, 졸음, 드물게 미각장애 - 시각 : 드물게 흐린시력 - 청각 및 미로계 : 때때로 어지럼(vertigo) - 호흡기계 : 드물게 기관지경련 - 위장관계 : 췌장염, 자주 복통, 변비, 설사, 복부팽만감, 구역·구토, 때때로 구강건조증, 드물게 구내염, 위장관 칸디다증, 매우 드물게 현미경적 결장염 - 간담도계 : 때때로 간효소 증가, 드물게 황달을 동반하거나 동반하지 않는 간염, 매우 드물게 간부전, 기존 간질환이 있는 환자에서 뇌병증 - 피부 및 피하조직 : 때때로 피부염, 가려움, 발진, 두드러기, 드물게 탈모, 광감수성, 매우 드

Question 4

에소메졸플러스정20/350밀리그램은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

1) 약리작용
-에스오메프라졸 : 양성자펌프억제제(Proton Pump Inhibitor)로서 H + /K + -ATPase를 억제하여 위산분비를 억제한다.
-수산화마그네슘 : 약알칼리성 약물로서 위산을 중화시켜 위내 산도를 감소시킨다.
2) 약동학/약력학적 정보
건강한 성인 47명을 대상으로 한 무작위 배정, 공개, 반복투여, 교차 임상시험에서 에스오메프라졸/수산화마그네슘 20/350mg 복합제와 에스오메프라졸 20mg 단일제 1일 1회, 7일 경구 투여 시 에스오메프라졸의 AUC tau 의 단일제 대비 복합제의 기하평균비(90%신뢰구간)은 0.9231(0.8596-0.9912)으로 관찰되었다.
또한 에스오메프라졸/수산화마그네슘 20/350mg복합제와 에스오메프라졸 20mg 단일제 1일 1회, 7일 경구 투여 후, 기저치 대비 24시간 통합위산도(integrated gastric acidity) 감소분율(%)은 에스오메프라졸/수산화마그네슘복합제와 에스오메프라졸 단일제에서 각각 58.11±36.99%, 63.55±36.26%로 나타났으며, 단일제 대비 복합제의 기하평균비(90% 신뢰구간)은 0.9380(0.8732-1.0076)으로 관찰되었다.

약품명	에소메졸플러스정20/350밀리그램
제조사	한미약품(주)
주성분	에스오메프라졸마그네슘삼수화물 (20mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	소화성궤양용제소화를 돕거나 위장 증상을 다스리는 데 쓰이는 계열입니다.
약값(급여상한가)	720원동일성분 4개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준)
약효분류(ATC)	A02BC
약 모양	타원형 / 분홍 / 필름코팅정
각인	앞: ES20 / 뒤: 없음
허가일자	20220321
국내 생산실적	2024년 1,454백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

에소메졸플러스정20/350밀리그램

기본 정보

함께 주의할 점 (식약처 DUR)

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