브루킨사캡슐80밀리그램(자누브루티닙)
비원메디슨코리아(유) 제조
전문의약품
브루킨사캡슐80밀리그램(자누브루티닙)은(는) 비원메디슨코리아(유)에서 제조하는 전문의약품 경질캡슐제입니다. 식약처 분류상 '신약'에 해당합니다. 주성분은 zanubrutinib 80.000000mg입니다. 건강보험 급여상한가는 31,223원입니다.
💊이 약은 무슨 약인가요?
외투세포 림프종(MCL) 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 적이 있는 외투세포 림프종(MCL) 성인 환자에서의 단독요법 발덴스트롬 마크로글로불린혈증(WM) 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 적이 있거나, 또는 화학면역요법이 부적합한 이전에 치료 받은 적이 없는 발덴스트롬 마크로글로불린혈증(WM) 성인 환자에서의 단독요법 변연부 림프종 (MZL) 이전에 …
⏰언제·어떻게 사용하나요?
이 약은 음식물과 함께 또는 음식물과 관계없이 투여할 수 있다. 캡슐을 물과 함께 통째로 삼켜야 하며 캡슐을 열거나, 부수거나, 씹지 않는다. 이 약은 자몽주스와 복용해서는 안된다. 이 약은 질병이 진행되거나 환자의 내약성이 지속될 수 없을 때까지 경구투여한다. 1. 권장용량 이 약의 1일 총 권장용량은 1일 1회 320 mg(80 mg 캡슐 4개) 또는 …
⚠️주의할 부작용은?
이상반응·부작용 정보는 아래 사용상의 주의사항 항목에 포함되어 있습니다.
🚫함께 피해야 할 것
병용금기 정보는 의사·약사와 확인하세요.
기본 정보
| 약품명 | 브루킨사캡슐80밀리그램(자누브루티닙) |
|---|---|
| 제조사 | 비원메디슨코리아(유) |
| 주성분 | zanubrutinib (80mg) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 약효분류 | 신약 |
| 약값(급여상한가) | 31,223원동일성분 2개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준) |
| 약효분류(ATC) | L01EL03 |
| 약 모양 | 장방형 / 하양 / 경질캡슐제, 산제 |
| 각인 | 앞: ZANU 80 / 뒤: 없음 |
| 허가일자 | 20220224 |
| 국내 수입실적 | 2024년 $3,198,770식약처 의약품 수입·수입실적 기준 |
상세 정보
외투세포 림프종(MCL)
이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 적이 있는 외투세포 림프종(MCL) 성인 환자에서의 단독요법
발덴스트롬 마크로글로불린혈증(WM)
이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 적이 있거나, 또는 화학면역요법이 부적합한 이전에 치료 받은 적이 없는 발덴스트롬 마크로글로불린혈증(WM) 성인 환자에서의 단독요법
변연부 림프종 (MZL)
이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 적이 있는 재발성/불응성 변연부 림프종(MZL) 성인 환자에서의 단독요법
만성 림프구성 백혈병(CLL) / 소 림프구성 림프종(SLL)
만65세 이상 또는 동반질환이 있는 만65세 미만의 이전에 치료를 받은 적이 없는 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 소 림프구성 림프종(SLL) 성인 환자에서의 단독요법
이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 적이 있는 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 소 림프구성 림프종(SLL) 성인 환자에서의 단독요법
소포성 림프종(FL)
이전에 최소 두가지 이상의 치료를 받은 적이 있는 재발 또는 불응성 소포성 림프종(FL) 성인 환자에서의 오비누투주맙과의 병용요법
소포성 림프종(FL)에 대한 이 약의 유효성은 반응률에 근거하였으며 치료적 확증 시험에서 생존 기간의 증가와 같은 임상적 유익성을 입증하는 자료는 없다.