Question 1

라베듀엣정10/500밀리그램(라베프라졸나트륨,탄산수소나트륨)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

- 위궤양, 십이지장궤양
- 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환
- 위식도역류질환의 증상 완화
- 위식도역류질환의 장기간 유지요법

Question 2

라베듀엣정10/500밀리그램(라베프라졸나트륨,탄산수소나트륨)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

1) 위궤양, 십이지장궤양 : 통상 성인에게 1일 1회 10/500mg을 경구 투여한다. 증상에 따라 1일 1회 20/500mg을 경구 투여할 수 있다. 통상 위궤양에는 8주까지, 십이지장궤양에는 6주까지 투여한다.
2) 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 : 1일 1회 10/500mg 또는 20/500mg을 4~8주간 투여한다. 프로톤펌프억제제(PPI, proton pump inhibitor)를 8주간 투여 후에도 치료되지 않은 경우, 추가로 8주간 10/500mg 또는 20/500mg을 1일 2회 경구 투여할 수 있다. 단, 20/500mg 1일 2회 투여는 중증의 점막 손상이 확인된 환자에 한한다.
3) 위식도역류질환의 증상 완화 : 1일 1회 10/500mg을 투여한다. 4주간 투여 후에도 증상이 조절되지 않는 경우, 추가 진료가 필요하다. 증상이 소실된 후에는, 필요시 10/500mg을 1일 1회 투여하는 on-demand 요법을 사용하여 이후에 나타나는 증상을 조절할 수 있다.
4) 위식도역류질환의 장기간 유지요법 : 환자에 따라 1일 10/500mg 또는 20/500mg을 경구 투여한다.

Question 3

라베듀엣정10/500밀리그램(라베프라졸나트륨,탄산수소나트륨) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약, 이 약의 구성성분 또는 벤즈이미다졸류에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
2) 아타자나비르를 투여중인 환자
3) 임부 및 수유부
4) 릴피비린을 투여중인 환자 (상호작용항 참조)
1) 간장애 환자
2) 고령자(고령자에 대한 투여항 참조)
3) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자
4) 심한 소화관궤양 환자
5) 신장애 환자
6) 심기능장애, 폐기능장애 환자
7) 저클로르성알카리증등의 전해질실조 환자
8) 바터 증후군, 저칼륨혈증, 산-염기 균형 장애를 가진 환자(이 약은 탄산수소나트륨을 함유하고 있으므로 주의하여 투여한다.)
9) 나트륨 섭취 제한을 필요로 하는 환자(고나트륨혈증, 부종, 임신중독증, 방광결석, 고혈압환자 등)
10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
1) 라베프라졸나트륨
(1) 과민반응 : 때때로 발진, 두드러기, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이런 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다.
(2) 혈액계 : 때때로 적혈구감소, 백혈구감소, 백혈구증가, 호산구증가, 호중구증가, 림프구감소, 빈혈, 반상출혈, 림프절병증, 저색소빈혈, 범혈구 감소, 무과립구증, 혈소판감소, 용혈성 빈혈 등이 나타날 수 있으므로 투여 중에는 정기적으로 혈액학적 검사를 하는 것이 바람직하다. 또 이상이 나타난 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다.
(3) 간장 : 때때로 ALT, AST, ALP, γ-GTP, LDH, 총빌리루빈의 상승 등이 나타날 수 있으므로 투여 중에는 정기적으로 혈액생화학적 검사를 하는 것이 바람직하다. 전격성간염, 간기능장애, 황달이 나타날 수 있다. 이상이 나타난 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다.
(4) 심혈관계 : 고혈압, 심근경색, 심전도 이상, 편두통, 실신, 협심증, 각차단, 심계항진, 동서맥, 빈맥, 드물게 서맥, 폐색전증, 심실상성 빈맥, 혈전정맥염, 혈관확장, QTC

Question 4

라베듀엣정10/500밀리그램(라베프라졸나트륨,탄산수소나트륨)은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

1) 약리작용
- 라베프라졸 : 양성자펌프억제제(PPI, proton pump inhibitor)로서 H+/K+-ATPase를 억제하여 위산 분비를 억제한다.
- 탄산수소나트륨 : 약알칼리성 약물로서 위산을 중화시켜 위내 산도를 감소시킨다.
2) 약동학/약력학적 정보
건강한 성인 40명을 대상으로 한 무작위 배정, 공개, 교차 임상 시험에서 라베프라졸나트륨/탄산수소나트륨 10/500mg 복합제와 라베프라졸나트륨 10mg 단일제 1일 1회, 7일간 경구 투여 시 라베프라졸나트륨의 AUCtau,ss의 단일제 대비 복합제의 기하 평균 비율은 1.0766이었고, 90% 신뢰구간은 1.0212&#x2013;1.1350으로 관찰되었다. 또한, Cmax,ss 의 단일제 대비 복합제의 기하평균비율은 1.2660로 90% 신뢰 구간은 1.0897-1.4708 으로 관찰되었다.
건강한 성인 40명을 대상으로 한 무작위 배정, 공개, 교차 임상 시험에서 라베프라졸나트륨/탄산수소나트륨 10/500mg 복합제와 라베프라졸나트륨 10mg 단일제 1일 1회, 7일간 경구 투여 후 24시간 integrated gastric acidity 감소 분율(%)은 라베프라졸나트륨/탄산수소나트륨과 라베프라졸나트륨 단일제에서 각각 59.63±22.36%, 63.14±23.59%로 나타났으며 단일제 대비 복합제의 기하평균 비율은 0.9041이었고, 90% 신뢰구간은 0.8045-1.0159로 관찰되었다.

약품명	라베듀엣정10/500밀리그램(라베프라졸나트륨,탄산수소나트륨)
제조사	동화약품(주)
주성분	라베프라졸나트륨 (10mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	소화성궤양용제소화를 돕거나 위장 증상을 다스리는 데 쓰이는 계열입니다.
약값(급여상한가)	520원동일성분 12개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준)
약효분류(ATC)	A02BC54
약 모양	타원형 / 노랑 / 필름코팅정
각인	앞: RA / 뒤: 10
허가일자	20211231
국내 생산실적	2024년 1,547백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

라베듀엣정10/500밀리그램(라베프라졸나트륨,탄산수소나트륨)

기본 정보

함께 주의할 점 (식약처 DUR)

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