Question 1

라로듀오정은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

폐경 후 여성의 골다공증 치료 및 예방

Question 2

라로듀오정은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

라록시펜 투여가 필요한 환자로서 비타민D 섭취가 불충분한 경우에 복용한다.
1일 1회, 1회 1정씩 경구투여한다.

Question 3

라로듀오정 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 라록시펜 투여시 정맥혈전색전증 발현의 위험성은 현재 사용하고 있는 호르몬 대체요법시 보고된 위험성과 유사하게 증가하고 있다. 원인과 상관없이 정맥혈전색전증의 위험성이 있는 환자들에 대해서는 위험성과 이점을 비교해야 한다. 움직일 수 없는 기간을 연장할 수 있는 질환 또는 상태가 발생하는 경우에는 이 약의 투여를 중지해야 한다. 질환이 발생하자마자 신속히 또는 움직일 수 없기 전 3일부터는 약물투여를 중지해야 한다. 초기상태로 회복되고 움직임이 완전해진 후에 치료를 다시 시작할 수 있다.
2) 라록시펜은 주로 간에서 대사된다. 간경변과 경증의 간장애(Child-Pugh class A)가 있는 환자에 대하여 라록시펜을 단회투여 하였을 때 라록시펜의 혈중 농도는 대조군의 약 2.5배였다. 이러한 증가는 총 빌리루빈 농도와 관련이 있었다. 간기능부전 환자에 대한 안전성과 유효성을 평가하기 전에는 이들 환자군에 대한 이 약의 투여를 권장하지 않는다. 혈청 총 빌리루빈, γ-GTP, ALP, ALT와 AST의 수치 상승이 관찰되면 치료기간 중 자세히 관찰해야 한다.
3) 이 약은 폐경 전 여성에 대하여 적응증이 확보되지 않았다.
4)관상동맥 심장질환이 보고되었거나 관상동맥 사례 위험이 증가한 폐경기 이후 여성의 연구에서 라록시펜은 위약 투여군과 비교시 심근경색, 입원을 요하는 급성 관상동맥 증후군, 총 심혈관 사망률을 포함한 총 사망률, 또는 뇌졸중 발현에 영향을 끼치지 않았다. 그러나 라록시펜을 투여한 여성에게서 뇌졸중으로 인한 사망률의 증가가 있었다. 뇌졸중으로 인한 사망률은 위약 투여군에서 연간 여성 1,000명당 1.5명인데 비해, 라록시펜은 연간 여성 1,000명당 2.2명이었다.
뇌졸중의 병력이 있거나 일과성 뇌허혈 발작 또는 심방 세동과 같은 기타 유의한 뇌졸중 위험 요인이 있는 폐경기 이후 여성에게 이 약을 처방할 경우에는 이러한 소견이 고려되어야 한다.
5) 이 약은 심혈관계 질환의 1차 또는 2차 예방을 위해 사용해서는 안 된다. 관상 심장 질환이

Question 4

라로듀오정은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

12. 전문가를 위한 정보 주1 1)약동학적 정보 시험약 라보니디정[㈜유한양행]과 대조약 명문본두베정[명문제약㈜ (알보젠코리아㈜ 전공정 위탁제조)]을 2×2 교차시험으로 각 2정씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구투여하여 47명의 혈중 라록시펜 및 콜레칼시페롤을 측정한 결과, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8에서 log1.25 이내로써 약동학적으로 동등함을 입증하였다. <라록시펜> 구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0-96hr (ng·hr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 명문본두베정 [명문제약㈜] 17.18±6.69 0.7050±0.3615 5.5 (2.0~49.1) 19.9±13.5 시험약 라보니디정 [㈜유한양행] 16.78±8.13 0.6851±0.4392 5.0 (2.0~24.0) 18.3±8.5 90% 신뢰구간* (기준 : log0.8~log1.25) log 0.8797~1.0450 log 0.8118~1.0986 - - (AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값±표준편차, T max ; 중앙값(범위), n=47) AUC t : 투약시간부터 최종 혈중농도 정량 시간까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 t 1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간 <콜레칼시페롤> 구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0-72hr (ng·hr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 명문본두베정 [명문제약㈜] 93.05±31.10 2.573 ±0.621 16.0 (10.0~31.6) 22.5±20.6 시험약 라보니디정 [㈜유한양행] 96.44±39.95 2.611±0.889 14.0 (10.0~72.1) 25.6±20.0 90% 신뢰구간* (기준 : log0.8~log1.25) log 0.8658~1.

약품명	라로듀오정
제조사	제일약품(주)
주성분	cholecalciferol concentrated powder (as vitamin D3) (800I.U)
전문/일반	전문의약품
약효분류	따로 분류되지 않는 대사성 의약품
약값(급여상한가)	634원동일성분 6개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준)
약효분류(ATC)	G03XC
약 모양	원형 / 주황 / 필름코팅정
각인	앞: JI / 뒤: RD
허가일자	20210629
국내 생산실적	2024년 434백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

라로듀오정

기본 정보

상세 정보

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