Q: 아크리프크림0.005%(트리파로텐)은 어떻게 보관하나요?

16. 전문가를 위한 정보 1) 약리작용 이 약은 레티노인산 수용체(RAR : retinoic acid receptor)에 작용하며, RAR의 감마 수용체에 특이성을 갖는다. RAR의 자극으로 세포 분화와 염증 매개를 포함한 여러 작용에 관여하는 유전자를 조절한다. 2) 약동학적 정보 여드름이 있는 19명의 성인에게 이 약을 얼굴, 어깨, 가슴 및 등 위쪽에 29일 동안 1일 1회(용량 범위 1.5g~2g/일) 도포한 후 약동학을 평가하였다. ① 흡수 : 전신 농도는 치료 후 2주에 정상(Steady state)상태에 도달하였으며 7명의 대상자에서 정량화가 가능하였다. 정상상태의 C max 는 정량 한계 미만(5pg/mL)에서 10pg/mL까 범위였고, AUC 0-24h 는 성인에서 75~104pg•h/mL 범위였다. 장기간 사용에 의한 약물 축적이 예상되지는 않는다. ② 분포 : 혈장 단백 결합은 약 99.9%이다. ③ 대사 : 트리파로텐은 CYP2C9, CYP3A4, CYP2C8에 의해 주로 대사되며, in vitro에서 CYP2B6에 의해 약하게 대사되었다. ④ 배설 : 이 약의 소실 반감기는 2~9시간이며, 트리파로텐은 주로 대변으로 배설된다. ⑤ 특정 집단 : 소아 환자의 경우 정상상태의 C max 값은 5pg/mL~9pg/mL였으며, AUC 0-24h 은 89~106pg•h/mL이었다(10-17세). 정상상태는 이 약을 국소 투여 후 2주에 도달하였다. 장기간 사용에 의한 약물 축적이 예상되지는 않는다. ⑥ 약물 상호 작용 : 약물 상호 작용 모델 평가에서 플로코나졸(중등도의 CYP2C9 및 CYP3A 억제제)을 병용투여 했을 때 트리파로텐의 약동학 정보에서 임상적으로 유의한 차이는 예상되지 않았다. In vitro 시험에서 이 약은 CYP1A2, 2B5, 2C8, 2C19, 2D6, 3A4를 억제하거나 CYP1A2, 2B6, 3A4를 유도할 것으로 예상되지 않는다. 이 약은 MATE, OATP, OAT, OCCT, BCRP

Question 1

아크리프크림0.005%(트리파로텐)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

만 9세 이상에서 면포, 구진, 농포가 나타나는 중등도 여드름의 국소치료(얼굴 또는 몸통)

Question 2

아크리프크림0.005%(트리파로텐)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

얼굴(이마, 코, 턱, 오른쪽 볼, 왼쪽 볼)과 몸통의 환부를 깨끗이 씻고 건조시킨 피부에 1일 1회, 저녁에 얇게 바른다.
여드름이 있는 경우:1회 펌핑은 얼굴 전체를 도포하는데 충분하다.(예 : 이마, 볼, 코, 턱)
여드름이 있는 경우: 2회 펌핑은 윗 몸통 전체를 도포하는데 충분하다.(예 : 닿을 수 있는 윗 등, 어깨, 가슴)
만약 중간 등과 아래 등에도 여드름이 있다면 추가로 1회 펌핑하여 바를 수 있다.

Question 3

아크리프크림0.005%(트리파로텐) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약의 사용으로 인해 홍반, 인설, 건조, 얼얼함/화끈감을 경험할 수 있다. 이러한 반응은 치료 시작 후 4주 이내에 최대로 나타났다가, 이 약을 계속 사용하면 감소된다. 이상 반응의 정도에 따라 보습제를 사용하거나, 도포 횟수를 감소하거나 일시적으로 사용을 중단한다. 만일 심한 이상반응이 지속되면 치료를 중단할 수 있다.
2) 치료 중에 햇빛이나 일광램프를 포함한 인공 자외선에 노출되면 자극을 유발할 수 있으므로 가능한 노출은 피해야 한다. 노출될 경우에도 이를 최소화하기 위해 넓은 범위의 자외선 차단제를 사용하고 자외선 차단 의복(모자 등)을 착용하도록 한다.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 또는 임신을 계획하고 있는 여성
3) 베이거나, 찰과상, 습진성 또는 화상을 입은 피부
1) 프로필렌글리콜에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자(이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있다.)
2) 일상적으로 햇빛에 과다하게 노출되는 환자나 햇빛에 민감한 환자(자극이 나타날 수 있다.)
1) 이 약의 도포 후에 발생하는 피부 자극감은 일반적으로 경증 또는 중등도로, 국소 내약성 증상과 증후(홍반, 인설, 건조, 얼얼함/화끈감)가 얼굴의 경우 1주차, 몸통의 경우 2~4주차에 가장 심하게 나타났다가 투여를 지속함에 따라 감소하였다.
2) 이 약의 투여로 발생할 수 있는 이상반응 * 은 다음과 같다.
기관계 빈도 이상반응 일반 장애 및 투여 부위 상태 흔하게 (≥1/100에서 <1/10) 도포 부위 자극. 도포부위 가려움 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100) 도포 부위 통증, 도포 부위 건조, 도포 부위 변색, 도포 부위 짓무름, 도포 부위 발진, 도포 부위 부종 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) 도포 부위 홍반, 도포 부위 두드러기, 도포 부위 물집 상처, 중독 및 투여 후 합병증 흔하게 (≥1/100에서 <1/10) 화상 피부 및 피하조직 장애 흔하지 않게 (≥1/

Question 4

아크리프크림0.005%(트리파로텐)은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

16. 전문가를 위한 정보
1) 약리작용
이 약은 레티노인산 수용체(RAR : retinoic acid receptor)에 작용하며, RAR의 감마 수용체에 특이성을 갖는다. RAR의 자극으로 세포 분화와 염증 매개를 포함한 여러 작용에 관여하는 유전자를 조절한다.
2) 약동학적 정보
여드름이 있는 19명의 성인에게 이 약을 얼굴, 어깨, 가슴 및 등 위쪽에 29일 동안 1일 1회(용량 범위 1.5g~2g/일) 도포한 후 약동학을 평가하였다.
① 흡수 : 전신 농도는 치료 후 2주에 정상(Steady state)상태에 도달하였으며 7명의 대상자에서 정량화가 가능하였다. 정상상태의 C max 는 정량 한계 미만(5pg/mL)에서 10pg/mL까 범위였고, AUC 0-24h 는 성인에서 75~104pg&#x2022;h/mL 범위였다. 장기간 사용에 의한 약물 축적이 예상되지는 않는다.
② 분포 : 혈장 단백 결합은 약 99.9%이다.
③ 대사 : 트리파로텐은 CYP2C9, CYP3A4, CYP2C8에 의해 주로 대사되며, in vitro에서 CYP2B6에 의해 약하게 대사되었다.
④ 배설 : 이 약의 소실 반감기는 2~9시간이며, 트리파로텐은 주로 대변으로 배설된다.
⑤ 특정 집단 : 소아 환자의 경우 정상상태의 C max 값은 5pg/mL~9pg/mL였으며, AUC 0-24h 은 89~106pg&#x2022;h/mL이었다(10-17세). 정상상태는 이 약을 국소 투여 후 2주에 도달하였다. 장기간 사용에 의한 약물 축적이 예상되지는 않는다.
⑥ 약물 상호 작용 : 약물 상호 작용 모델 평가에서 플로코나졸(중등도의 CYP2C9 및 CYP3A 억제제)을 병용투여 했을 때 트리파로텐의 약동학 정보에서 임상적으로 유의한 차이는 예상되지 않았다. In vitro 시험에서 이 약은 CYP1A2, 2B5, 2C8, 2C19, 2D6, 3A4를 억제하거나 CYP1A2, 2B6, 3A4를 유도할 것으로 예상되지 않는다. 이 약은 MATE, OATP, OAT, OCCT, BCRP

약품명	아크리프크림0.005%(트리파로텐)
제조사	갈더마코리아(주)
주성분	[M279030]트리파로텐
전문/일반	전문의약품
약효분류	신약
약효분류(ATC)	D10AD06
허가일자	20210427
국내 수입실적	2024년 $1,597,180식약처 의약품 수입·수입실적 기준

아크리프크림0.005%(트리파로텐)

기본 정보

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