Question 1

어택트라흡입용캡슐150/160마이크로그램은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

지속성 베타2 효능약과 흡입 코르티코스테로이드제의 병용 요법이 적절하다고 판단되는 성인 및 만12세 이상 청소년의 1일 1회 천식 유지 치료

Question 2

어택트라흡입용캡슐150/160마이크로그램은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

1. 성인 및 만 12세 이상 청소년
지속성 베타2 효능약과 흡입 코르티코스테로이드제의 병용 요법을 필요로 하는 환자에서, 환자 상태에 따라 이 약 150/80 마이크로그램 용량 또는 150/160 마이크로그램 용량 또는 150/320 마이크로그램 용량 1 캡슐을 1일 1회 흡입한다.
이 약 흡입 시, 환자는 대개 5분 이내에 폐 기능 개선을 경험한다. 그러나 천식 증상 조절을 유지하기 위해서는 매일 규칙적으로 사용하고, 증상이 없을 때도 지속적으로 사용해야 한다. 최대 권장 용량은 1 일 1 회, 이 약 150/320 마이크로그램이다.
2. 용량 조절
1) 신장애 환자: 용량 조절은 필요하지 않다.
2) 간장애 환자: 경증 내지 중등증 간 장애 환자에서 용량 조절은 필요하지 않다. 이 약을 중증 간 장애 환자에게 시험한 자료는 없으므로, 이러한 환자에서 예상되는 유익성이 잠재적 위해성을 상회하는 경우에만 사용되어야 한다.
3) 소아 환자 (만 12세 미만): 이 약은 만 12세 이상 청소년 환자에게 성인과 동일한 용량으로 사용될 수 있다. 만 12세 미만 소아 환자를 대상으로 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
4) 고령자 (만 65세 이상): 용량 조절은 필요하지 않다.
3. 용법
이 약 1캡슐을 첨부된 흡입기에 장착하여 입을 통해 흡입한다. 이 약은 흡입용으로만 사용하고, 캡슐을 삼켜서는 안 된다. 환자에게 이 약을 올바르게 투여하는 방법을 교육하고, 호흡의 개선을 경험하지 못한 환자의 경우 캡슐을 흡입하지 않고 삼켜왔는지 여부를 확인하여야 한다.
이 약은 반드시 첨부된 이 약의 브리즈헬러 흡입기를 사용하여 투여하며, 각각 새로운 처방으로 제공된 새 흡입기를 사용한다.
이 약은 매일 동일한 시간대에 투여하도록 하며, 이는 하루 중 시간에 관계없이 정한다. 캡슐을 습기와 빛을 피해 항상 블리스터 안에 보관하고, 사용 직전에 개봉한다.
흡입 후 물로 입을 헹구고, 헹군 물은 삼키지 않는다.
투여를 놓친 경우 같은 날에 최대한 빨리 투여한다. 하루에

Question 3

어택트라흡입용캡슐150/160마이크로그램 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 질병의 악화: 이 약은 속효성 기관지확장제가 필요한, 급성 기관지 연축을 포함하는 급성 천식 증상의
치료에 사용되어서는 안된다. 천식 증상 완화를 위해 속효성 기관지확장제를 이전보다 자주 사용한다면 이
는 천식 조절의 악화를 의미하고 환자는 임상의의 검토를 받아야 한다. 이 약의 치료 중단 이후 천식 증상
이 재발할 수 있으므로, 환자는 임상의의 감독 없이 이 약 치료를 중단해서는 안된다.
이 약의 치료 기간 동안 천식 관련 이상사례 및 천식 증상 악화가 발생할 수 있다. 환자는 치료를 지속해
야 하나, 이 약으로 치료를 시작한 이후 천식 증상이 여전히 조절되지 않거나 악화되는 경우 의학적 조언
을 구해야 한다.
2) 과민반응: 이 약 투여 이후 즉각적인 과민반응이 관찰되었다. 알레르기 반응을 나타내는 징후, 특히 혈
관부종 (호흡곤란, 연하곤란, 혀/입술/얼굴 부종 포함), 두드러기 또는 피부 발진이 발생하는 경우 이 약 투
여를 즉시 중단하고 다른 요법으로 대체해야 한다.
3) 역설적 기관지연축: 다른 흡입 치료와 마찬가지로, 이 약 투여는 치명적인 역설적 기관지연축
(paradoxical bronchospasm)을 일으킬 수 있다. 역설적 기관지연축이 발생하는 경우, 이 약의 투여를 즉
시 중단 하고 다른 요법으로 대체해야 한다.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응을 보이는 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
1) 현재 심혈관계 질환을 앓고 있거나 과거 병력이 있는 환자 (관상동맥 질환, 급성 심근경색증, 심 부정맥,
고혈압, 심부전, QT간격 연장 등)
2) 경련성 장애 환자
3) 갑상선중독증을 보이는 환자
4) 베타2 효능약에 비정상적으로 반응하는

Question 4

어택트라흡입용캡슐150/160마이크로그램은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

11. 전문가를 위한 정보
1) 약리작용:
(1) 이 약은 지속성 베타2효능약(LABA)인 인다카테롤과 흡입용 합성 코르티코스테로이드(ICS)인 모메타
손 푸로에이트의 조합이다. 경구 흡입 이후, 인다카테롤은 기도에 국소적으로 작용하여 기관지 확장을 일
으키고, 모메타손 푸로에이트는 폐 염증을 감소시킨다.
(2) QTc 간격에 대한 영향: 이 약이 QTc 간격에 미치는 영향은 QT 정밀평가 시험 (TQT study)에서 평
가되지 않았다. 모메타손 푸로에이트의 QTc 간격 연장은 알려진 바 없다.
2) 약동학적 정보
(1) 흡수: 이 약 흡입 이후, 인다카테롤과 모메타손 푸로에이트의 혈장 최고 농도 도달에 소요되는 시간의
중앙값은 각각 약 15 분, 1 시간이었다. 시험관 내 수행도 자료에 근거하여, 폐로 전달된 단일요법 성분
각각의 용량은 이 약과 단일요법 약물에 대해 유사할 것으로 예상된다. 이 약 흡입 이후 인다카테롤과 모메타손 푸로에이트에 대한 항정-상태 혈장 노출은 단일요법 약물인 인다카테롤 말레산염 또는 모메타손
푸로에이트의 흡입 이후 전신 노출과 유사했다.
이 약 흡입 이후, 절대 생체이용률은 인다카테롤의 경우 약 45 %, 모메타손 푸로에이트의 경우 10 % 미
만으로 추정되었다.
(2) 분포: ① 인다카테롤 &#x2013; 정맥 내 점적 투여 이후 인다카테롤의 분포 용적(Vz)은 2,361-2,557 L였고 이
는 광범위한 분포를 의미한다. 시험관 내 인간 혈청 및 혈장 단백질 결합은 각각 94.1-95.3 %, 그리고
95.1-96.2 %였다.
② 모메타손 푸로에이트 &#x2013; 정맥 내 일시 투여 이후, Vd는 332 L이다. 모메타손 푸로에이트에 대한 시험관
내 단백 결합은 5-500 ng/ml 농도 범위에서 98-99 %에 달했다.
(3) 생체 내 변환/대사: ① 인다카테롤 &#x2013; 사람 ADME시험에서 방사성표지 인다카테롤을 경구 투여한 후, 미
변화 인다카테롤이 24 시간에 걸쳐 전체 약물 관련 AUC의 약 3 분의 1을

약품명	어택트라흡입용캡슐150/160마이크로그램
제조사	한국노바티스(주)
주성분	indacaterol acetate (as indacaterol) (4.5mg(0.15mg/캡슐))
전문/일반	전문의약품
약효분류	기타의 호흡기관용약
약값(급여상한가)	28,566원동일성분 2개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준)
약효분류(ATC)	R03AK14
약 모양	장방형 / 투명 / 정량흡입제, 분말제
각인	앞: 마크 IM150-160 / 뒤: 없음
허가일자	20201224
국내 수입실적	2024년 $277,464식약처 의약품 수입·수입실적 기준

어택트라흡입용캡슐150/160마이크로그램

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