Question 1

히알탄원주(디비닐설폰으로 가교 결합된 히알루론산나트륨겔과히알루론산나트륨액의 4:1 w/w 혼합겔)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

슬관절의 골관절염

Question 2

히알탄원주(디비닐설폰으로 가교 결합된 히알루론산나트륨겔과히알루론산나트륨액의 4:1 w/w 혼합겔)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

성인: 1회, 1관을 슬관절강 내에 투여하나, 증상에 따라 투여간격(6개월 이상)을 고려하여 적절히 투여한다.

Question 3

히알탄원주(디비닐설폰으로 가교 결합된 히알루론산나트륨겔과히알루론산나트륨액의 4:1 w/w 혼합겔) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대해 과민증의 병력이 있는 환자
2) 투여 관절강에 감염 또는 심한 염증이 있는 환자
3) 투여부위의 피부에 감염 또는 피부질환이 있는 환자
1) 다른 약물에 대해 과민증의 병력이 있는 환자
2) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
1) 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 발현되지 않았다.
2) 무릎골관절염 환자 대상 시노비안주를 대조군으로 한 이 약의 임상시험(YY_YYD302_003)에서 관절강 투여에 따른 주사부위 이상반응 발현빈도는 이 약 1 차 투여 후 48.42%(46/95 명), 재 투여 후 47.27%(26/55 명)이었다. 보고된 주사부위 이상반응은 아래 표 1과 같다. 중증 이상반응은 부풀어오름 (이 약 9.47%, 이 약 재 투여 후 7.27%), 홍반 (6.32%, 이 약 재 투여 후 3.64%), 통증 (이 약 3.16%, 이 약 재 투여 후 12.73%)순으로 보고되었다. 이 약 투여 후 7 일 이상 지속된 주사부위 이상반응은 통증 5.26%, 열감 3.16%, 부풀어오름 1.05%였으며, 모두 특별한 처치 없이 14 일 이내에 소실되었고, 재 투여 후에는 통증 10.91%, 부풀어오름 5.45%, 열감 3.64%, 홍반 1.82% 이었고, 모두 특별한 처치 없이 소실되었다.
표 1. 이 약의 1차 투여 및 재 투여 임상시험(YY_YYD302_003)에서 보고된 주사부위 이상반응
주사부위 이상반응 이 약 1차 투여군(95명) n (%) 이 약 재 투여 후 (55명) n (%) 통증 35 (36.84) 20 (36.36) 열감 23 (24.21) 15 (27.27) 홍반 10 (10.53) 7 (12.73) 부풀어오름 14 (14.74) 11 (20.00)
3) 무릎골관절염 환자 대상 시노비안주를 대조군으로 한 이 약의 임상시험(YY_YYD302_003)에서 주사부위 반응을 제외한 이상반응 발현빈도는 이 약 1 차 투여 후 12 주 동안 9.47%(9/95 명, 19 건), 이 약 1 차 투여 후 36 주

약품명	히알탄원주(디비닐설폰으로 가교 결합된 히알루론산나트륨겔과히알루론산나트륨액의 4:1 w/w 혼합겔)
제조사	제일약품(주)
주성분	[M279840]디비닐설폰으로 가교 결합된 히알루론산나트륨겔과 히알루론산나트륨액의 4:1 w/w 혼합겔
전문/일반	전문의약품
약효분류	근골격계
약효분류(ATC)	M09AX01
허가일자	20201030

히알탄원주(디비닐설폰으로 가교 결합된 히알루론산나트륨겔과히알루론산나트륨액의 4:1 w/w 혼합겔)

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