Question 1

신일클로로퀸인산염정(수출용)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

말라리아(P. vivax, P. mailariae, P.ovale 및 감수성 P.falciparum)의 치료 및 예방

Question 2

신일클로로퀸인산염정(수출용)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

1. 말라리아의 치료
1) 보통 성인은 클로로퀸인산염으로서 초회량 1g, 다음 6～8시간 후에 500mg을 복용한다. 다음 2일동안 1일 500mg씩 복용한다.
2) 체중으로 환산한 용량(유소아에도 적용됨)은 다음과 같다.
- 초회량 : 클로로퀸으로서 10mg/kg(클로로퀸인산염으로서 16.1mg/kg)을 복용한다.(1회 이 약으로서 1g을 초과하지 않는다.)
- 2회량 : 클로로퀸으로서 5mg/kg(클로로퀸인산염으로서 8.1mg/kg)을 초회량 복용 6시간 후에 복용한다.(1회 클로로퀸인산염으로서 500mg을 초과하지 않는다.)
- 3회량 : 클로로퀸으로서 5mg/kg(클로로퀸인산염으로서 8.1mg/kg)을 2회량 복용 18시간 후에 복용한다.
- 4회량 : 클로로퀸으로서 5mg/kg(클로로퀸인산염으로서 8.1mg/kg)을 3회량 복용 24시간 후에 복용한다.
3) P. vivax와 P. malariae 말라리아를 근본적으로 치료하기 위해서는 8-아미노퀴놀린 화합물(프리마퀸 등)을 연이어 투여하는 것이 필요하다.
2. 말라리아의 예방
1) 성인 : 클로로퀸인산염으로서 500mg을 1주에 1회, 같은 요일에 복용한다.
2) 소아 : 클로로퀸으로서 5mg/kg(클로로퀸인산염으로서 8.1mg/kg)을 1주에 1회 복용한다. 단, 성인용량을 초과하지는 않는다.
3) 예방요법은 말라리아 유발환경에 노출되기 2주전에 실시하며, 그렇지 못했을 경우에는 성인은 이 약으로서 초회량의 2배인 1g을, 소아는 클로로퀸으로서 10mg/kg(클로로퀸인산염으로서 16.1mg/kg)을 6시간마다 2회 분복한다. 말라리아 유발 지역을 벗어난 뒤에도 8주 동안 계속 실시한다.

Question 3

신일클로로퀸인산염정(수출용) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약 및 4-아미노퀴놀린 화합물에 과민반응 환자
2) 4-아미노퀴놀린 화합물이나 다른 원인에 의해서 망막 또는 시각계가 변성될 수 있는 환자
3) 클로로퀸 및 히드록시클로로퀸을 포함한 4-아미노퀴놀린 화합물에 저항성이 있는 P. falciparum 균주가 유행하는 지역에서 이 약을 치료 및 예방목적으로 사용할 수 없다.
4) 임부, 수유부
5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
1) 신질환 환자
2) 간질환 환자
3) 간질 병력이 있는 환자
4) 건선 환자 (건선을 악화시킬 수 있다.)
5) 포르피린증 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)
1) 눈 : 4-아미노퀴놀론을 장기간 또는 고용량으로 투여받고 있는 환자는 비가역적인 망막 손상이 발생할 수도 있다. 시각장애(시야흐림, 초점이나 조절의 어려움), 야맹증, 중심부근 암점, 중심주위 윤상형 암점으로 인한 시야결손, 혹은 전형적인 일시적 암점(단어가 순간 사라져 읽기가 어려움, 사물의 절반이 안보임, 시야가 자욱함, 시야흐림 등) 과 같은 증상이 발생할 수 있다.
2) 근골격계: 근위부 근육에서 먼저 발생하여 점점 진행되는 골격근육병증이나 신경근육병증이 발생할 수 있다.
3) 귀 : 이전에 청각계 손상이 존재했던 환자에게서 이명, 청력감소과 같은 신경계 난청의 증상이 발생할 수 있다.
4) 소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 설사 복부경련 등이 나타날 수 있다.
5) 피부: 다형성 피부발진, 피부 및 점막의 색소침착변화, 편평태선양 발진, 가려움, 광과민반응, 모발손실, 모발의 백화현상이 나타날 수 있다.
6) 혈액계 : 드물게 재생불량성 빈혈, 가역적 무과립구증, 혈소판감소증, 호중성백혈구감소증이 나타날 수 있다.
7) 중추

약품명	신일클로로퀸인산염정(수출용)
제조사	신일제약(주)
주성분	[M279295]클로로퀸인산염
전문/일반	전문의약품
허가일자	20200812

신일클로로퀸인산염정(수출용)

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