Question 1

리알트리스나잘스프레이액은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

6세 이상 소아 및 성인에서의 계절 알레르기비염 증상의 치료

Question 2

리알트리스나잘스프레이액은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

12세 이상 청소년 및 성인에서의 계절 알레르기 비염: 하루 2회 각 비공에 2번씩 분무한다.
6세 이상 12세 미만 소아에서의 계절 알레르기 비염: 하루 2회 각 비공에 1번씩 분무한다. (2주를 초과한 사용경험은 없다)
비강 내 투여로만 사용한다. 사용하기 전 용기를 잘 흔들어 준다. 처음 사용 시 6번 분무하고, 14일 이상 사용되지 않은 경우 2번 분무하거나 미세한 약액이 분무 될 때까지 분무한다. 눈이나 구강으로는 분무하지 않아야 한다. 이 약은 비강 내 적용하는 점비현탁제이다. 펌프를 1회 누를 때마다 0.1mL 현탁액이 분무되며, 올로파타딘염산염 0.665mg(올로파타딘으로서 0.6mg)과 모메타손푸로에이트 0.025mg을 포함하고 있다.

Question 3

리알트리스나잘스프레이액 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대해 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
2) 비강 궤양, 비중격 천공, 비출혈, 비강점막에 치료되지 않은 국소감염, 칸디다 알비칸스 감염
3) 최근에 비강의 외과수술을 받았거나 비강의 질병을 가진 환자, 비중격궤양 환자 또는 코에 외상이 있는 환자(코르티코스테로이드류의 상처치유 방해효과를 고려하여 이러한 환자는 치유가 될 때까지 비강용 코르티코스테로이드류를 사용해서는 안 된다.)
1) 녹내장 및 백내장: 시각 변화가 있거나 안구내압 증가, 녹내장 및/또는 백내장 병력이 있는 환자
2) 기존 결핵의 악화 가능성; 진균, 세균, 바이러스 또는 기생충 감염; 또는 안구 단순포진; 좀 더 심각하거나 치명적인 과정의 수두 또는 홍역에 취약한 환자 : 이런 감염들이 악화될 가능성이 있으므로 주의한다.
3) 권고 용량 이상의 용량 투여 시, 또는 일반적 용량 투여 시 나타나는 부신기능 항진증 및 부신 억제: 그러한 변화가 나타나면, 이 약을 천천히 중단한다.
4) 소아 : 성장 속도가 줄어들 가능성이 있으므로 이 약을 투여받는 소아 환자들을 대상으로 성장을 정기적으로 모니터링한다.
5) 반복성 코피 환자(출혈을 악화시킬 수 있다.)
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
1) 전신 또는 국소 코르티코스테로이드는 다음 부작용이 일어날 수 있다.
비강 궤양, 비중격 천공, 비출혈, 상처치유 지연, 칸디다성 감염증, 녹내장, 백내장, 면역억제, 성장감소를 포함한 HPA축에 대한 영향, 졸림
2) 임상시험에서 보고된 이상반응은 다음과 같다.
① 성인 및 12세 이상 청소년 대상 계절성 알레르기 비염 임상시험
성인 및 12세 이상 청소년을 대상으로 2주간의 위약 및 활성 약물 대조 임상 연구 4건에서 3062명의 계절성 알레르기 비염 환자들(36.1%는 남성, 63.9%는 여성)의 노출을 반영해주는 것으로서, 연구 전반에서 나타난 이상반응의 발생률은 이 약 치료군에서 13.9%, 올로파타딘염산염 치료군에서 13.2%, 모메타

Question 4

리알트리스나잘스프레이액은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

1) 약동학적 정보
- 작용기전
이 약에는 올로파타딘염산염과 모메타손푸로에이트가 모두 함유되어 있다.
올로파타딘염산염
올로파타딘은 히스타민 H1-수용체 길항제이다. 단독 조직, 동물 모델 및 사람에서 나타난 올로파타딘의 항히스타민 작용이 보고되었다.
모메타손 푸로에이트
모메타손 푸로에이트는 강력한 항염증성 특징을 가진 것으로 입증된 코르티코스테로이드제이다. 알레르기 비염에 대한 코르티코스테로이드의 정밀한 작용 기전에 대해서는 알려진 바가 없다. 코르티코스테로이드는 여러 가지 세포 유형 (예, 비만 세포, 호산구, 호중구, 대식세포, 림프구) 및 염증에 관여하는 매개체 (예, 히스타민, 에이코사노이드, 류코트리엔, 사이토카인)에 광범위한 영향을 미치는 것으로 나타났다
- 약력학
심장에 대한 영향
이 약이 QT 간격에 미치는 영향에 대해 평가한 적이 없었다.
HPA 축에 대한 영향
이 약이 HPA 축에 미치는 영향에 대해 평가한 적이 없었다.
- 약동학
흡수
계절성 알레르기 비염 환자들에서 1일 2회 비강당 이 약을 (올로파타딘염산염 2660 mcg 및 모메타손푸로에이트100 mcg) 2회 분무하여 비강 내로 반복 투여한 후, 평균 (± 표준 편차) 최고 혈장 농도 (Cmax)는 올로파타딘의 경우 19.80 ± 7.01 ng/mL, 모메타손푸로에이트의 경우 9.92 ± 3.74 pg/mL였고, 투약 요법에 대한 평균 농도는 (AUCtau) 올로파타딘의 경우 88.77 ± 23.87 ng/mL*hr, 모메타손푸로에이트의 경우 58.40 ± 27.00 pg/mL*hr이다. 1회 투여한 후로부터 최고 농도에 이르기까지 걸린 시간의 중간값은 올로파타딘과 모메타손푸로에이트 모두의 경우 1시간이었다.
배설
올로파타딘과 모메타손푸로에이트 복합제를 1회 비강 내로 투여한 후, 올로파타딘과 모메타손푸로에이트의 평균 소실 반감기는 각각 8.63시간 및 18.11시간이었다.
2) 임상시험 정보
①성인 및 12세 이상 청소년 대상 계절성 알레르기 비염 임상시험
2주간의 기간 동안 23

약품명	리알트리스나잘스프레이액
제조사	(주)유한양행
주성분	[M264264]모메타손푸로에이트일수화물\|[M233188]올로파타딘염산염
전문/일반	전문의약품
약효분류	호흡기계
약효분류(ATC)	R01AD59
허가일자	20200622
국내 수입실적	2024년 $1,848,270식약처 의약품 수입·수입실적 기준

리알트리스나잘스프레이액

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