Question 1

리넥신서방정은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

다음 질환에 대하여 실로스타졸 단독요법으로 효과가 불충분한 경우, 실로스타졸과 은행엽건조엑스 제제의 병용요법에 대한 대체요법
1. 만성동맥폐색증(버거씨병, 폐색성 동맥경화증, 당뇨병성 말초혈관병증 등)에 따른 궤양, 동통 및 냉감 등 허혈성 제증상의 개선
2. 뇌경색(심인성 뇌색전증 제외) 발증 후 재발억제

Question 2

리넥신서방정은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약은 서방정 정제이므로 분쇄하거나 분할 또는 씹지 않고 전체를 복용하며, 식사를 피하여 공복 상태에서 복용한다. 이 약은 1회 용량으로 실로스타졸 100밀리그램과 은행엽건조엑스 80밀리그램을 1일2회 병용투여시 효과가 충분한 성인 환자에 대하여 대체요법으로 투여한다. 통상 성인에 대하여 1일1회, 1회 1정을 경구 투여한다.

Question 3

리넥신서방정 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

이 약은 실로스타졸 투여로 인해 맥박수가 증가하여 협심증이 발현될 수 있으므로 협심증의 증상(가슴통증 등)에 대한 문진을 주의깊게 실시한다(뇌경색 재발 억제효과를 검토하는 시험에서, 장기간에 걸쳐 PRP(pressure rate product)를 의미있게 상승시키는 작용이 인정되었다. 또한, 실로스타졸 투여군에서 협심증이 발현된 증례가 나타났다).
1) 출혈(혈우병, 모세혈관 취약증, 두개내출혈, 상부소화관출혈, 요로출혈, 객혈, 초자체출혈 등) 또는 그러한 소인(활동성 소화궤양, 최근 6개월 이내에 출혈성뇌졸중, 3개월 이내에 외과수술, 증식당뇨망막병증, 조절되지 않는 고혈압)이 있는 환자(출혈을 조장할 우려가 있다)
2) 울혈성심부전 환자(증상을 악화시킬 우려가 있다)
3) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(‘임부 및 수유부에 대한 투여’ 항 참조)
5) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
6) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
1) 항응고제(와파린 등), 항혈소판제(아스피린, 티클로피딘 등), 혈전용해제(유로키나제, 알테플라제 등), 프로스타글란딘 E1 제제 및 그 유도체(알프로스타딜, 리마프로스트 알파덱스 등)를 투여중인 환자
2) 월경기간 중인 환자(출혈을 조장할 우려가 있다)
3) 관동맥 협착의 합병증 환자(이 약의 투여에 의한 맥박수 증가로 협심증을 유발할 가능성이 있다.)
4) 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 ≤ 25mL/분)(이 약의 대사물의 혈중농도가 상승될 수 있다.)(‘기타’항 참조)
5) 중등도 또는 중증 간장애 환자(이 약의 혈중농도가 상승될 수 있다.)(‘기타’항 참조)
6) 당뇨병 또는 내당능 장애가 있는 환자(출혈성 유해증상이 발현하기 쉽다.)
7) 지속적으로 혈압이 상승하고 있는 고혈압 환자(악성고혈압 등)
8) 심방이나 심실전위 환자, 심방세동이나 조동 환자, 심실빈맥, 심실세동 또는 다초점성심실이소성박동 환자, QT간격의 연

Question 4

리넥신서방정은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

12. 전문가를 위한 정보
(1) 약리작용
실로스타졸은 PDE III(phosphodiesterase III)를 억제하여 세포내 cAMP 농도를 증가시킴으로써 항혈소판 작용과 혈관이완 작용을 한다. 은행엽건조엑스는 혈행 개선작용을 하는 것으로 알려져 있다.
(2) 약동학적 정보
① 시험약 리넥신서방정(Cilostazol 200mg, ginko biloba leaf extract 160mg)(SK케미칼(주)) 1정과 대조약 리넥신정(Cilostazol 100mg, ginko biloba leaf extract 80mg) (SK케미칼(주)) 2정을 2X2 교차시험으로 건강한 성인 40명에게 공복 시 5일간 반복 경구투여 후 혈중 실로스타졸을 측정한 결과, 비교평가항목치 (AUC t ,C max )를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 항정상태에서의 Cmax,ss와 AUCτ,ss에 대한 GMR과 90% CI는 각각 0.973 (0.884 &#x2013; 1.072), 0.845 (0.799 &#x2013; 0.894)이었다.
구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0-24,ss (ng*h/mL) C max,0-24,ss (ng/mL) T max,ss (h) t 1/2,ss (h) 대조약 리넥신정 (실로스타졸 100mg, 은행엽건조엑스 80mg) (에스케이케미칼(주)) 15101.0 ± 5039.6 1101.3 ± 361.0 4 [0, 6] 1) 3 [2, 6] 2) 8.5± 4.9 시험약 리넥신서방정 (실로스타졸 200mg, 은행엽건조엑스 160mg)(에스케이케미칼(주)) 12637.4 ± 3827.9 1068.9 ± 361.1 4 [2, 8] 14.0±9.4 90% 신뢰구간* (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) 0.799 &#x2013; 0.894 0.884 &#x2013; 1.072 - - (AUC 0-24,ss ,C max0-24,ss ,t 1/2 ;평균값±표준편차, T max ;중앙값(범위), n=40) Day dosing Night dosing AUC

약품명	리넥신서방정
제조사	에스케이케미칼(주)
주성분	cilostazol (0.2g)
전문/일반	전문의약품
약효분류	기타의 혈액 및 체액용약
약값(급여상한가)	1,324원동일성분 3개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준)
약효분류(ATC)	B01AC
약 모양	타원형 / 연두 / 서방성필름코팅정
각인	앞: SK / 뒤: CR
허가일자	20200324
국내 생산실적	2024년 9,301백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

리넥신서방정

기본 정보

상세 정보

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