Question 1

전남대학교병원에프디지주사액(2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F)액)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

이 약은 성인 및 소아에서 진단 목적의 양전자방출 단층촬영(Positron emission tomography, PET)에 사용한다. 1. 다른 검사 방법에 의해 이상이 밝혀졌거나 이상이 의심되는 환자 또는 이미 악성종양 진단을 받은 환자에 있어서 악성도의 평가에 도움을 주기 위하여 비정상적인 포도당 대사를 측정할 때 - 다음과 같은 적응증이 연구된 바 있다. <진단> ㆍ 고립성 폐결절 ㆍ 경부 선병증, 간 또는 뼈 전이 등으로 드러난 암 ㆍ 췌장 종괴 <병기> ㆍ 두경부암(조직검사 부위 설정 등) ㆍ 원발성 폐암 ㆍ 국소 진행성 유방암 ㆍ 식도암 ㆍ 췌장암 ㆍ 결장직장암(특히, 재발시 병기 설정) ㆍ 악성 림프종 ㆍ 악성 흑색종(Breslow에 따른 침습도>1.5mm 또는 림프절 전이 최초 진단 시) <치료반응 평가> ㆍ 악성 림프종 ㆍ 두경부암 <재발이 의심되는 경우> ㆍ 신경아교종(3 또는 4 등급) ㆍ 두경부암 ㆍ 갑상선암(비수질암) : 혈청 티로글로불린 수치 증가 및 방사성요오드 전신 신티그래피 음성 환자 ㆍ 원발성 폐암 ㆍ 유방암 ㆍ 췌장암 ㆍ 결장직장암 ㆍ 난소암 Ovarian cancer ㆍ 악성림프종 ㆍ 악성흑색종 2. 심근 관류 영상과 병용하여 관상동맥질환 및 좌심실기능이상 환자에서의 잔류 포도당 대사 및 가역적인 수축기 기능소실이 있는 좌심실 심근을 확인할 때 3. 뇌의 비정상적 포도당 대사 부위 확인 ㆍ 부분 측두엽 뇌전증의 수술 전 병소 국소화 등 4. 감염‧염증성 질환의 포도당 대사 평가 원인불명의 발열 (병인 진단을 위한 이상 병소의 국소화) 다음의 경우 감염 진단 ㆍ 뼈 또는 인접 구조의 만성 감염이 의심되는 경우: 골수염, 척추염, 디스크염, 골염(금속 임플란트가 있는 경우 포함) ㆍ 샤르코 관절병증, 골수염, 연조직 감염의 가능성이 있는 당뇨병성 족부 ㆍ 고관절 인공 삽입물 ㆍ 혈관 인공 삽입물 ㆍ AIDS 환자의 발열 ㆍ 균혈증 또는 심내막염에서의 패혈성 전이 병소 확인 다음의 경우 염증의 활성도 평가 ㆍ 사르코

Question 2

전남대학교병원에프디지주사액(2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F)액)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

투여용량
성인
환자의 체중과 영상검사 장비 조건을 고려하여, 70kg 성인 기준 100~400MBq에 해당하는 양을 직접 정맥주사한다.
신장애 및 간장애
방사선 노출이 증가할 수 있으므로 신장애 또는 간장애 환자에게 사용 시 주의를 요한다.
이 약의 용량 확장 또는 용량 조정 연구는 정상 및 특수집단에서 연구되지 않았다. 신기능이 저하된 환자에서 플루데옥시글루코스(18F)의 약동학적 특성은 규명되지 않았다.
소아
소아 및 청소년에서 이 약의 사용은 임상적 필요성을 바탕으로 유익성-위해성을 평가하여 신중하게 결정하여야 한다.
소아 및 청소년에서의 투여량은 기저 활성값(2D 영상 25.9 MBq, 3D 영상 14.0 MBq)에 아래 표의 체중 기반 배수를 곱하여 산출한다.
체중[kg] 배수 체중[kg] 배수 체중[kg] 배수 3 1 22 5.29 42 9.14 4 1.14 24 5.71 44 9.57 6 1.71 26 6.14 46 10.00 8 2.14 28 6.43 48 10.29 10 2.71 30 6.86 50 10.71 12 3.14 32 7.29 52-54 11.29 14 3.57 34 7.72 56-58 12.00 16 4.00 36 8.00 60-62 12.71 18 4.43 38 8.43 64-66 13.43 20 4.86 40 8.86 68 14.00
투여방법
정맥주사한다.
주입 전 플루데옥시글루코스(18F)의 방사능을 측정한다. 국소 유출에 의한 방사선 조사 가능성과 영상의 인공물 발생을 피하기 위해 정맥으로만 주입하여야 한다.
이 약은 주사용 염화나트륨(9mg/mL)으로 희석할 수 있으며 용액을 사용하기 전 육안으로 이물이 없는지 확인한다.
이 약을 투여하기 전 환자는 최소 4시간 공복을 유지하여야 한다. 포도당이 함유되지 않은 음료는 제한하지 않으므로 충분한 양을 섭취한 후 PET 검사 전 방광을 비우는 것이 권장된다.
영상 획득
일반적으로 방출 스캔은 이 약 투여 후 45~60분 시점에 시작한다.
가능한 경우 투여 후 2~3시간까지 PET

Question 3

전남대학교병원에프디지주사액(2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F)액) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

이 약의 활성성분에 과민성이 있는 환자
1) 신장애 및 간장애
플루데옥시글루코스(18F)는 주로 신장으로 배설되기 때문에 신기능이 저하된 환자는 방사선 노출이 증가할 수 있다. 이 약의 사용 시 유익성-위해성을 신중하게 평가한다. 필요한 경우 용량 조절을 고려한다.
2) 소아
성인과 비교하여 소아의 단위투여(MBq) 당 유효선량이 높으므로(용법용량 항 참조), 소아 및 청소년에서 이 약의 사용은 임상적 필요성을 바탕으로 유익성-위해성을 평가하여 신중하게 결정하여야 한다.
3) 고령자
일반적으로 고령자는 생리 기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
전리방사선 노출은 암 유발 및 유전적 결함 발생과 연관성이 있다. 이 약 400 MBq 투여시 유효선량인 7.6 mSv에서는 이러한 이상반응 발생 가능성이 낮다.
주사부위 발진 또는 발적이 나타날 수 있다.
1) 잠재적 과민성 또는 아나필락시스 반응
과민성 또는 아나필락시스 반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 즉시 중단하고 필요한 응급조치를 실시한다. 즉각적인 응급조치가 가능한 환경에서 이 약을 투여한다.
2) 환자별 유익성-위해성 평가
진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.
3) 종양학, 신경학 및 감염성 질환
이 약의 투여 전후 및 영상 획득 시에 환자는 충분히 휴식을 취하고 편안하게 누운 상태로 대기한다. 대뇌 포도당 대사는 대뇌 활성에 의존하므로 신경학적 검사는 어둡고 조용한 곳에서 휴식을 취한 후 수행하여야 한다. 8mmol/L를 초과하는 고혈당 상태에서는 이 약의 민감도가 저하되므로 검사 전 혈당 검사를 실시한다. 조절되지 않는 당뇨 환자는 플루데옥시글루코스(18F) PET 검사를 수행하기에 적합하지 않다.
4) 심장학
심근의 포도당 섭취는 인슐린 의존적이므로 심근 검사 시 이 약의 투여 1시간 전에 포도당 50g 투여가 권장된다.
당뇨 환자의 경우 필요에 따라 인슐린-포도당을 병용 주입하여 혈당 수치를

약품명	전남대학교병원에프디지주사액(2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F)액)
제조사	전남대학교병원
주성분	2-deoxy-2-fluoro-D-glucose (18F) injection (0.037GBq(1mCi))
전문/일반	전문의약품
약효분류	기타
약값(급여상한가)	22,400원동일성분 685개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준)
약효분류(ATC)	V09IX04
허가일자	20191209
국내 생산실적	2024년 372백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

전남대학교병원에프디지주사액(2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F)액)

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