Question 1

퍼킨씨알정50-200밀리그램(카르비도파, 레보도파)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

1. 임상반응에 따라 적절히 증감하면서 최적용량을 결정한다. 용량 조절시 환자의 반응을 면밀하게 관찰하고 특히 구역 및 비정상적 불수의운동 (운동이상, 무도병, 근육긴장이상 포함) 의 발생 및 악화에 주의한다.
2. 이 약은 완전한 하나의 정제로 복용되어야 한다. 서방정의 특성이 있으므로 씹거나 부수어 복용하지 않는다.
3. 이 약의 용량을 조정하면서 레보도파 단일제제를 제외한 다른 항파킨슨약과 병용투여할 수 있다.
4. 피리독신에 의해 역전되는 레보도파의 효과를 카르비도파가 저해할 수 있기 때문에 이 약은 피리독신 보충제(비타민 B6)와 병용할 수 있다.
초기용량
1) 기존에 레보도파/탈탄산효소저해제 복합제 (예, 카르비도파-레보도파 복합제(속방정))를 투여한 환자
① 이 약을 레보도파로서 약 10% 증량 투여한다. 단, 임상반응에 따라 30%까지 증량할 수 있다. (‘투여량 조절’항 참조)
② 수면시간을 제외하고 4 ~ 8 시간마다 복용하되 기존의 레보도파/탈탄산효소저해제 복합제를 이 약으로 교체하기 위하여 용량별로 다음과 같이 분복한다.
카르비도파-레보도파 복합제(속방정) 1일용량 (레보도파로서 mg) 카르비도파-레보도파 복합제(서방정) 50/200 용량별 투여횟수 (레보도파로서 mg) 300 ~ 400 mg 1회 200 mg, 1일 2회 500 ~ 600 mg 1회 200 mg, 1일 3회 700 ~ 800 mg 1일 총 800 mg 을 3회 이상 분복 900 ~ 1000 mg 1일 총 1000 mg 을 3회 이상 분복 (예, 오전 400 mg, 오후 일찍 400 mg, 오후 늦게 200 mg)
2) 기존에 레보도파 단일제제를 투여한 환자
① 기존에 투여하던 레보도파 용량의 약 25% 용량으로 이 약을 투여한다.
② 이 약을 투여하기 적어도 8시간 전 기존의 레보도파 단일제제의 투여를 중지한다.
③ 경증 및 중등도 환자의 경우 이 약을 1정씩 1일 2회 복용하는 것이 권장된다.
3) 레보도파제제를 투여하지 않은 환자
경증 및 중등도 환자의 경우 이 약을

Question 2

퍼킨씨알정50-200밀리그램(카르비도파, 레보도파) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 협우각형 녹내장 환자 (안압 상승을 일으켜 증상이 악화될 수 있다.)
2) 이 약 및 이 약의 성분에 과민한 환자
3) 비선택적 MAO 저해제를 투여중인 환자: 이 약을 투여하기 적어도 2주 전에 비선택적 MAO 저해제를 중단한다. 단, 선택성 MAO-B 저해제(예, 셀레길린염산염)는 이 약과 병용할 수 있다. (‘5.상호작용’ 참조).
4) 미진단성 피부병변 의심 환자 및 흑색종 병력자: 레보도파는 악성 흑색종을 악화시킬 수 있다.
1) 간·신장애 환자
2) 위·십이지장궤양 또는 그 병력이 있는 환자 (상부 위장관계 출혈을 일으키거나 증상을 악화시킬 수 있다)
3) 중증의 심혈관 또는 폐질환, 기관지 천식, 내분비계 질환 환자(증상이 악화될 수 있다)
4) 경련 병력이 있는 환자
5) 잔류성 방실부정맥, 결절성 부정맥 또는 심실 부정맥을 동반한 심근경색 병력이 있는 환자 (투여 초기 입원하여 심기능을 모니터링 하면서 이 약의 투여량을 조절한다.)
6) 만성 광우각형 녹내장 환자 (안압이 잘 조절되고 있는지 치료 중에 안압의 변화가 있는지 주의깊게 모니터링해야 한다)
7) 이 약은 레보도파와 마찬가지로 뇌내 도파민 증가로 인한 불수의운동, 정신장애가 나타나거나 이 약 사용으로 재발할 수 있으며, 이 경우 용량 감량이 요구될 수 있다. 자살 경향을 나타내는 우울증의 발현을 주의 깊게 관찰하고 특히 정신질환 및 그 병력이 있는 환자는 주의한다.
8) 향정신성 약물과 이 약을 병용할 때 주의해야 한다. (‘5. 상호작용’ 참조)
9) 이 약의 카르비도파 성분이 레보도파의 뇌 도달을 촉진하여 더 많은 도파민을 생성하게 하므로, 이 약 투여 시 운동이상이 레보도파를 단독 투여하던 환자보다 적은 용량에서 빨리 나타날 수 있다. 이 약을 투여 받는 환자의 경우 카르비도파-레보도파 복합제(속방정)과 비교하여 운동이상이 더 증가할 수 있다. 운동이상은 카르비도파/레보도파 복합제 치료에서의 흔한 부작용으로, 운동이상이 나타날 경우 감량 투여가 요구될 수 있다.
1) 시네메

Question 3

퍼킨씨알정50-200밀리그램(카르비도파, 레보도파)은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

가. 공복시험 시험약 퍼킨씨알정50-200mg(명인제약(주))과 대조약 시네메트씨알정(한국엠에스디(유))을 2×2 교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구투여하여 50명의 혈중 레보도파와 카르비도파를 측정한 결과, 비교평가항목치(AUC t , C max) 를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90%신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다. <레보도파> 구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0-12hr (ng․hr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 시네메트씨알정 (한국엠에스디(유)) 3,884±910 1,186±329 2.50 (0.50∼4.50) 1.49±0.15 시험약 퍼킨씨알정50-200mg (명인제약(주)) 3,693±831 1,035±285 2.50 (1.00∼4.50) 1.49±0.14 90% 신뢰구간 * (기준 : log 0.8∼log 1.25) log 0.9080 ∼ 1.0041 log 0.8126 ∼0.9405 (AUC t , C max, t 1/2 : 평균값±표준편차, T max : 중앙값(범위), n=50) AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 t 1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90% 신뢰구간 <카르비도파> 구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0-12hr (ng․hr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 시네메트씨알정 (한국엠에스디(유)) 652.9±222.9 132.7±49.8 4.00 (2.00∼6.00) 1.86±0.20 시험약 퍼킨씨알정50-200mg (명인제약(주)) 603.2±209.5 122.3±47.7 4.00 (2.00∼6.00) 1.88±0.26 90% 신뢰구간 * (기준 : log 0.8∼log

약품명	퍼킨씨알정50-200밀리그램(카르비도파, 레보도파)
제조사	명인제약(주)
주성분	레보도파/ 카르비도파수화물 (50mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	기타의 중추신경용약
약값(급여상한가)	378원동일성분 3개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준)
약효분류(ATC)	N04BA02
약 모양	타원형 / 보라 / 서방정
각인	앞: PK분할선CR / 뒤: 마크
허가일자	20191031
국내 생산실적	2024년 1,478백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

퍼킨씨알정50-200밀리그램(카르비도파, 레보도파)

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