Question 1

트림보우흡입제100/6/12.5(베클로메타손디프로피오네이트, 포르모테롤푸마르산염수화물, 글리코피로니움브롬화물)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

1. 성인에서 지속성 베타2-효능약과 흡입용 코르티코스테로이드 병용요법으로 적절히 조절되지 않고 반복적 악화 이력이 있는 천식의 유지요법
2. 성인에서 지속성 베타2-효능약과 흡입용 코르티코스테로이드 병용요법 또는 지속성 베타2-효능약과 지속성 무스카린 수용체 길항제 병용요법으로 적절히 조절되지 않는 중증의 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 유지요법 (증상 조절 및 악화 감소)

Question 2

트림보우흡입제100/6/12.5(베클로메타손디프로피오네이트, 포르모테롤푸마르산염수화물, 글리코피로니움브롬화물)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약은 경우 흡입용으로만 사용하여야 한다.
흡입과 동시에 에어로졸 분무가 어려운 환자의 경우 흡입보조기구를 사용할 수 있다.
이 약의 사용을 갑자기 중단해서는 안되며 치료 효과가 없다고 판단될 경우 의사와 상의해야 한다.
적절한 투여를 위해, 의사 또는 전문가가 흡입기를 올바르게 사용하는지 정기적으로 환자를 평가해야한다.
흡입 후, 환자는 물을 삼키지 않고 양치질을 하거나 입을 헹구고 가글해야 한다.
증상이 나타나지 않더라도 최적효과를 위하여 매일 사용하도록 한다.
만약 이 약의 투여 간격 사이에 증상이 발생하면, 즉각적인 증상 완화를 위해 흡입용 속효성 베타2-효능약을 사용해야 한다.
○ 성인 :
1회 2번을 1일 2회 경구 흡입한다.
1일 최대 흡입횟수는 1회 2번, 1일 2회이다.
○ 성인 :
1회 2번을 1일 2회 경구 흡입한다.
1일 최대 흡입횟수는 1회 2번, 1일 2회이다.
○ 소아
18세 미만의 소아환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
○ 고령자
고령자에서 투여량을 조절할 필요가 없다.
○ 신장애 환자
경도에서 중등도의 신장애 환자에게 권장 용량으로 사용할 수 있다. 그러나, 중증 신장애 환자 또는 특히 유의한 체중 감소가 있는 경우의 투석을 요하는 말기 신장병 환자에게는 신중히 투여해야 한다(잠재적인 위험보다 이득이 큰 경우에만 투여).
○ 간장애 환자
간장애환자에서 이 약의 사용에 대한 자료는 없다. 이러한 환자에게 주의하여 사용해야 한다. 중증의 간장애 환자에게 투약할 경우에는 약물의 노출이 증가될 수 있으므로 주의하여 사용해야 한다.

Question 3

트림보우흡입제100/6/12.5(베클로메타손디프로피오네이트, 포르모테롤푸마르산염수화물, 글리코피로니움브롬화물) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약의 성분에 대하여 과민증의 기왕력이 있는 환자
1) 이전의 전신 스테로이드 요법으로부터 부신기능이 손상된 것으로 생각되는 환자
2) 혈관부종(호흡곤란, 연하곤란, 혀, 입술과 얼굴의 종창을 포함), 두드러기 또는 피부 발진의 알레르기 반응 징후가 나타나면 치료를 즉시 중단하고 대체 요법을 시행해야 한다.
3) 심혈관계 질환 환자 : 3도 방실차단, 빈박성 부정맥(심방세동을 포함한 가속 또는/그리고 불규칙적 박동)과 같은 심부정맥, 특발성 대동맥판막하 협착증, 비후성 폐쇄성비대심근병증, 중증 심장질환(특히 급성 심근 경색, 허혈성 심장질환, 울혈성 심부전), 폐쇄성 혈관질환(특히 동맥 경화증), 동맥성 고혈압, 동맥류 등 심혈관계 질환의 병력이 있는 환자
4) QTc 간격이 연장된 환자 : 포르모테롤 자체가 QTc 간격 연장을 일으킬 수 있다. 선천적 또는 약물 유발성의 QTc 간격 연장(QTc>0.45 초(남자) 또는 >0.47초(여자))이 알려져 있거나 의심되는 환자
5) 갑상선중독증 환자
6) 당뇨병 및 그 병력이 있는 환자 : 포르모테롤 투여가 혈당 증가를 유발할 수 있으므로, 당뇨병 환자에서는 혈당을 모니터링하여야 한다.
7) 크롬친화성세포종 환자
8) 치료되지 않은 저칼륨혈증 환자 : β2-효능약을 투여 시 심각한 저칼륨혈증이 나타날 수 있고 심혈관의 부작용을 일으킬 가능성이 있다. 이러한 작용은 저산소증 또는 크산틴 유도체, 스테로이드나 이뇨제의 병용 투여에 의해서 악화될 수 있다. 기관지 확장제를 사용하는 경우 주의해야 하며 이러한 환자에서는 혈중 칼륨농도를 모니터링하여야 한다.
9) 폐렴 환자 : 코르티코스테로이드 흡입제제를 투여 시 입원을 필요로 하는 폐렴을 포함하여 폐렴의 발생률이 증가가 관찰되었다. 스테로이드 복용량이 증가함에 따라 폐렴의 위험이 증가한다는 증거가 있지만 모든 연구에서 결론적으로 입증되지 않았다. 흡입된 코르티코스테로이드 제품 중 폐렴 위험도 차이에 대한 확증적인 임상적 증거는 없다. 그러나 이 같은 감염의 임상적

Question 4

트림보우흡입제100/6/12.5(베클로메타손디프로피오네이트, 포르모테롤푸마르산염수화물, 글리코피로니움브롬화물)은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

1) 약리작용
이 약은 베클로메타손디프로피오네이트, 포르모테롤, 글리코피로니움을 액상으로 함유하고 있다. 이 세가지 활성성분은 각각 다른 작용기전을 가지고 있다. 베클로메타손디프로피오네이트는 약한 글루코코르티코이드 수용체 결합 친화도를 가지는 전구 약물로 에스테라아제 효소에 의해 활성 대사체인 B17MP로 대사된다. 권장 복용량으로 흡입하여 투여된 베클로메타손디프로피오네이트는 폐에서 글루코코르티코이드 항염작용을 나타낸다. 글루코코르티코이드는 COPD와 같은 기도의 만성염증성 질환에서 염증 억제제에 널리 사용된다. 이 성분은 세포질에서 글루코코르티코이드 수용체에 결합함으로써 항 염증 단백질을 암호화하여 유전자의 전사를 증가시킨다.
포르모테롤은 가역적인 기도 폐쇄환자의 기관지 평활근의 이완을 만드는 선택적 β2-아드레날린 작용제이다. 기관지 확정효과는 흡입 후 1~3분 이내에 빠르게 나타나며, 1회 복용 후 12시간의 지속시간을 갖는다.
글리코피로니움은 COPD 환자의 기관지 확장제 치료를 위해 흡입에 사용되는 지속성무스카린 수용체 길항제(항콜린성)이다. 글리코피로니움은 기도 평활근 세포에서 아세틸콜린의 기관지 수축 작용을 차단함으로써 기도를 확장시킨다. 글리코피로니움 브롬화물은 입증된 인간 M2수용체에 비해 인간 M3 수용체에 대해 4배 이상의 선택성을 갖는 고친화성 무스카린 수용체 길항제이다.
2) 약동학적 정보
① 베클로메타손 디프로피오네이트
흡수, 분포, 대사 : 흡입된 베클로메타손디프로피오네이트는 폐를 통해 신속하게 흡수된다. 흡수되기 전에 대부분의 조직에 존재하는 에스테라아제 효소에 의해 그 활성대사체인 B17MP로 전환된다. 활성대사체의 전신이용률은 폐(36%) 및 경구로 삼킨 용량의 위장관 흡수에 의해 증가한다. 그러나 경구로 삼킨 베클로메타손디프로피오네이트의 생체이용률은 무시할 수 있는 수준이지만, 전신순환으로 들어가기 전 대사되어 활성대사체로서 흡수되는 B17MP는 투여 용량의 41%를 차지한다. 흡입 용량이 증가함에 따라 전신 노출은 거의 선형

약품명	트림보우흡입제100/6/12.5(베클로메타손디프로피오네이트, 포르모테롤푸마르산염수화물, 글리코피로니움브롬화물)
제조사	코오롱제약(주)
주성분	[M259646]글리코피로니움브롬화물\|[M258126]포르모테롤푸마르산염수화물(미분화)\|[M257139]베클로메타손디프로피오네이트
전문/일반	전문의약품
약효분류	호흡기계
약효분류(ATC)	R03AL09
허가일자	20190917
국내 수입실적	2024년 $754,372식약처 의약품 수입·수입실적 기준

트림보우흡입제100/6/12.5(베클로메타손디프로피오네이트, 포르모테롤푸마르산염수화물, 글리코피로니움브롬화물)

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