Question 1

베베스피에어로스피어7.2/5.0마이크로그램은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

기관지확장제로서 성인의 만성폐쇄성폐질환의 증상 완화를 위한 유지요법제

Question 2

베베스피에어로스피어7.2/5.0마이크로그램은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

성인 : 1회 2번을 1일 2회(아침, 저녁) 흡입한다. 이 약은 1회 2번, 1일 2회 흡입을 초과하여 투여해서는 안 된다.
이 약의 투여를 놓친 경우, 가능한 한 신속히 투여해야 하고 다음 투여는 원래의 시간에 이루어져야 한다. 투여하지 못한 용량을 보충하기 위해 용량을 2배로 투여해서는 안 된다.
신장애 환자 : 신장애 환자에서 이 약의 사용에 대한 약동학 자료는 없다. 중증 신장애 (크레아티닌 청소율 < 30mL/min) 또는 투석이 필요한 말기 신장 질환(ESRD) 환자의 경우 예측되는 유익성이 잠재적 위해성을 상회할 경우에만 투여한다.
간장애 환자 : 간장애 환자에서 이 약의 사용에 대한 약동학 자료는 없다. 그러나 포르모테롤은 주로 간 대사를 통해 제거되므로, 간기능 저하는 혈장 내 포르모테롤의 축적을 야기할 수 있다. 따라서, 간장애 환자에게 이 약 투여 시 면밀히 모니터링 한다.
고령자 : 고령 환자에게 투여 시 용량 조절은 필요하지 않다.
소아 및 청소년 : 소아 및 청소년 (18세 미만)에게 투여하지 않는다.

Question 3

베베스피에어로스피어7.2/5.0마이크로그램 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약은 1일 2회 투여하는 기관지확장 유지요법제이므로 기관지의 급성 경련 시 1차 치료약(응급약)으로 사용하지 않는다.
2) 다른 흡입요법과 마찬가지로 이 약은 치명적인 기이성 기관지경련(paradoxical bronchospasm)을 일으킬 수 있다. 이러한 증상이 발생하는 경우, 이 약의 투여를 즉시 중단하고 다른 치료를 실시해야 한다.
3) 이 약에 포함된 지속성 베타2-효능약(LABA: Long acting beta2-adrenergic agonists)은 천식과 관련된 사망의 위험성을 증가시킬 수 있으므로, 천식환자에 이 약을 투여하지 않는다. 천식에 대한 이 약의 안전성&#x2024;유효성은 확립되지 않았다.
4) 이 약은 항콜린성 약물을 포함하고 있으므로, 증상성 전립선 비대증 환자, 요정체 환자 또는 협우각 녹내장 환자에게는 주의하여 사용해야 한다.(5. 일반적 주의 3)항 참조)
1) 글리코피로니움, 포르모테롤 또는 이 약의 첨가제에 대한 과민증이 있는 환자
2) 천식 환자 (1.경고 3)항 참조)
1) 신장애 환자
글리코피로니움이 주로 신장에서 배설되므로, 중증 신장애 환자 (크레아티닌 청소율 <30 mL/min)에 대해서는 예측되는 유익성이 잠재적 위해성을 상회하는 경우에 이 약을 투여한다.
2) 간장애 환자
포르모테롤은 주로 간 대사를 통해 제거되므로, 중증 간장애 환자에서 노출 증가가 예상될 수 있다.
3) 심혈관계 질환 환자(5. 일반적주의 1)항 참조)
4) 경련성 장애 환자 및 갑상선 중독증 환자
5) 저칼륨혈증 환자 및 고혈당 환자 (5. 일반적주의 2)항 참조)
6) 협우각 녹내장 환자
협우각 녹내장 악화가 나타날 수 있다. 협우각 녹내장 환자에게는 주의하여 사용하고, 증상이 나타나는 즉시 환자는 의사와 상담할 수 있도록 한다. (5. 일반적주의 3)항 참조)
7) 요정체 환자
요정체의 악화가 나타날 수 있다. 전립선 비대증 환자 또는 방광경부 폐색 환자에게는 주의하여 사용하고, 증상이 발생하는 즉시 환자는 의사와 상담할

Question 4

베베스피에어로스피어7.2/5.0마이크로그램은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

11. 전문가를 위한 정보
1) 약동학적 정보
경구 흡입 후 글리코피로니움(용량 범위: 14.4 ~ 115.2㎍)과 포르모테롤(용량 범위: 2.4 ~ 19.2㎍)에 대해 선형 약동학이 관찰되었다.
① 흡수:
COPD 환자에게 이 약의 흡입 투여 후, 글리코피로니움 Cmax는 약 5분에 도달하였고, 포르모테롤 Cmax는 20~60분 내에 도달하였다. 정상상태(steady state)는 이 약의 반복투여 후 2~3일 이내에 도달하였고, 글리코피로니움과 포르모테롤의 첫 투여 후보다 노출 정도는 각각 약 2.3배 및 1.5배 더 높았다.
② 분포:
글리코피로니움: 집단 약동학 분석을 통해 추정한 글리코피로니움 Vc/F(중심 구획 용적), V2/F(말초 구획 용적)는 각각 741L, 2990L 이다.
포르모테롤: 집단 약동학 분석을 통해 추정한 포르모테롤 Vc/F(중심 구획 용적), V2/F(말초 구획 용적)는 각각 1030L, 647L이다.
③ 대사:
글리코피로니움: 문헌 및 시험관 내(in vitro) 인간 간세포 시험에 근거할 때 글리코피로니움의 전반적인 배설에 있어 대사의 역할은 경미하였다.
포르모테롤: 포르모테롤은 직접적인 글루쿠론산화 및 O-탈메틸화와 이에 이어지는 비활성 대사체에 대한 포합에 의해 주로 대사된다. 이차적인 대사 경로에는 탈포르밀화(deformylation)와 황산 포합이 포함된다. CYP2D6 및 CYP2C는 O-탈메틸화를 주로 일으키는 것으로 확인되었다.
④ 배설:
글리코피로니움: 방사성표지된 글리코피로니움 0.2mg의 정맥 투여 후, 투여용량의 85%가 투여 후 48시간 이내에 소변에서 회수되었고 일부 방사성 활성은 담즙에서도 회수되었다. 집단 약동학 분석을 통해 도출된 경구 흡입 후 글리코피로니움의 최종 소실 반감기는 15시간이었다.
포르모테롤: 포르모테롤의 배설은 6명의 건강한 시험대상자에서 방사성표지된 포르모테롤을 경구 및 정맥 투여 후 연구되었다. 이 시험에서, 방사성표지된 포르모테롤의 62%가 소변에서 배설된 반면, 24%는 대

약품명	베베스피에어로스피어7.2/5.0마이크로그램
제조사	한국아스트라제네카(주)
주성분	[M259646]글리코피로니움브롬화물\|[M257129]포르모테롤푸마르산염수화물
전문/일반	전문의약품
약효분류	호흡기계
약효분류(ATC)	R03AL07
허가일자	20190626

베베스피에어로스피어7.2/5.0마이크로그램

기본 정보

상세 정보

관련 정보